You are here

Джардинс препарат

Препарат Джардинс при сахарном диабете



Медикамент «Джардинс» — лекарство от диабета, которое назначается пациентам для понижения содержания глюкозы в крови. Препарат широко используется в медицинской практике и считается эффективным, однако, обладает и недостатками, и побочными эффектами.

Оглавление:

Именно поэтому начинать принимать лекарство можно только после консультации с доктором.

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат «Джардинс» производится в форме таблеток, которые имеют желтый оттенок. В составе одной таблетки находится активный компонент эмпаглифлозин в количестве 10 или 25 миллиграмм. Дополнительными компонентами выступают моногидрат лактозы, МКЦ, стеарат магния и диоксид кремния. Таблетки расположены на блистерах и упакованы в картонную пачку.

Механизм действия и свойства лекарства

С помощью «Джардинса» удается улучшить гликемический контроль у больных, которым диагностирован диабет 2-го типа. При помощи активного вещества, находящегося в составе медпрепарата, получается снизить уровень реабсорбции глюкозы. Иными словами, лекарственное средство позволяет понизить количество сахара в крови. Кроме этого, «Джардинс» сжигает жировые клетки и уменьшает вес пациентов, что особо актуально для тех, у кого избыточная масса тела.

Инструкция по использованию

«Джардинс» при сахарном диабете принимается перорально, при этом привязка к приему еды не требуется. Таблетку не нужно разжевывать, ее следует запивать обильным количеством жидкости. Начальный курс терапии предполагает употребление одной таблетки раз в день. Если же этой дозировки недостаточно, доктор ее увеличивает. Важно отметить, что максимальная доза в день не должна превышать 25-ти миллиграмм препарата. Если больной случайно забыл употребить лекарственное средство, важное его принять сразу же, как он об этом вспомнит. Запрещено принимать двойную дозу в эти же сутки.



Противопоказания

Не назначается «Джардинс», если у пациента наблюдаются следующие состояния:

  • диабет 1 типа;
  • кетоацидоз;
  • патологии генетического характера;
  • сбои в работе почек;
  • период беременности;
  • кормление грудью;
  • преклонный возраст;
  • детский возраст до 17-ти лет;
  • индивидуальная непереносимость к отдельным веществам в составе лекарства.

С аккуратностью назначают лекарственное средство от диабета в таких ситуациях:

  • болезни желудочно-кишечного тракта, из-за которых наблюдается потеря жидкости;
  • инфекционные заболевания мочевой системы;
  • диетическое питание, направленное на снижение количества углеводов.

Побочные эффекты таблеток «Джардинс» при диабете

В инструкции по применению указано, что лекарство от диабета «Джардинс» иногда вызывает следующие побочные действия:

Передозировка

В инструкции по применению указано, что передозировка «Джардинсом» наблюдается редко. Если же она произошла, первое, что требуется сделать, промыть кишечник. Затем назначается требуемая дозировка активированного угля и проводится мониторинг жизненных показателей больного. После этого врач прописывает лечение, которое направлено на купирование возникшей побочной симптоматики.

Особые указания

  • Если у пациента наблюдаются приступы тошноты, рвотные позывы, ухудшается аппетит, он испытывает болевые ощущения в желудке и сильную жажду, это свидетельствует о том, что риск диабетического кетоацидоза увеличивается. Таким пациентам важно как можно скорее произвести обследование на кетоацидоз, невзирая на показатели сахара в крови. Употребление же «Джардинса» прекращают, пока точный диагноз не будет поставлен.
  • Риск появления диабетического кетоацидоза велик и у тех больных, которые соблюдают диетическое питание, направленное на понижение количества углеводов.
  • Одновременное использование описываемого медикамента в паре с инсулином зачастую требует регулировки дозировки, дабы избежать снижения концентрации глюкозы в крови.
  • Поскольку терапевтическое действие лекарства напрямую связано с работой почек, важно провести исследование органа перед началом употребления «Джардинса», а также мониторить показатели почек во время терапии.
  • Медпрепарат назначают с аккуратностью для лиц, чей возраст старше 75-ти лет, поскольку существует вероятность обезвоживания организма.
  • Не рекомендуется использовать лекарство больным, которые страдают заболеваниями сердечно-сосудистой системы или же принимают гипотензивные лекарства, поскольку «Джардинс» иногда понижает АД.
  • В процессе лечения средством важно соблюдать особую аккуратность при управлении тяжелыми механизмами и транспортными средствами.
  • Докторам важно постоянно мониторить жизненные показатели пациентов, которые склонны к потере жидкости, к примеру, имеющие болезни желудочно-кишечного тракта. В некоторых ситуациях важно прекратить употребление средства до тех пор, пока электролитно-водный баланс организма не будет урегулирован.

Вернуться к оглавлению



Аналоги «Джардинса»

Медпрепарат от давления «Джардинс» подходит не всем людям, поэтому иногда его заменяют лекарствами, сходными по составу и механизму действия на организм. Преимущественно работники медицинских учреждений прописывают пациентам следующие лекарственные средства:

Невзирая на то, что в аптеках имеется широкий выбор лекарств-аналогов, заниматься самолечением и самостоятельно менять назначенный доктором «Джардинс» на аналогичные лекарства строго запрещено. Выбранный медикамент может не только не помочь в лечении сахарного диабета 2-го типа, но и нанести серьезный вред общему состоянию здоровья. Только лечащий доктор, который предварительно провел нужные обследования, может назначить лекарственное средство, оптимально подходящее для каждого конкретного пациента.

Информация дана только для общего ознакомления и не может быть использована для самолечения. Не стоит заниматься самолечением, это может быть опасно. Всегда консультируйтесь с врачом. При частичном или полном копировании материалов с сайта, активная ссылка на него обязательна.

Источник: http://etodiabet.ru/lekarstva/snizhayushie-sahar/preparat-dzhardins-pri-saharnom-diabete.html

Джардинс — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 10 мг и 25 мг) лекарственного препарата для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета 2 типа у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Джардинс. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Джардинса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Джардинса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета 2 типа у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.



Джардинс — пероральный гипогликемический препарат. Эмпаглифлозин (действующее вещество препарата Джардинс) является обратимым, высокоактивным, селективным и конкурентным ингибитором натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа с величиной концентрации, необходимой для ингибирования 50% активности фермента (IC50), равной 1.3 нмоль. Селективность эмпаглифлозина в 5000 раз превышает селективность натрий-зависимого переносчика глюкозы 1 типа, ответственного за абсорбцию глюкозы в кишечнике.

Кроме того, было установлено, что эмпаглифлозин обладает высокой селективностью в отношении других переносчиков глюкозы, ответственных за гомеостаз глюкозы в различных тканях.

Натрийзависимый переносчик глюкозы 2 типа является основным белком-переносчиком, ответственным за реабсорбцию глюкозы из почечных клубочков обратно в кровоток.

Джардинс улучшает гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа путем уменьшения реабсорбции глюкозы в почках. Количество глюкозы, выделяемой почками с помощью этого механизма, зависит от концентрации глюкозы в крови и СКФ. Ингибирование натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и гипергликемией приводит к выведению избытка глюкозы почками.

В ходе клинических исследований было установлено, что у пациентов с сахарным диабетом 2 типа выведение глюкозы почками увеличивалось сразу же после применения первой дозы Джардинса; этот эффект продолжался на протяжении 24 ч. Увеличение выведения глюкозы почками сохранялось до конца 4-недельного периода лечения, составляя при применении эмпаглифлозина в дозе 25 мг 1 раз в сутки, в среднем, около 78 г в сутки. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа увеличение выведения глюкозы почками приводило к немедленному снижению концентрации глюкозы в плазме крови.



Джардинс уменьшает концентрацию глюкозы в плазме крови как в случае приема натощак, так и после еды.

Механизм действия Джардинса не зависит от функционального состояния бета-клеток поджелудочной железы и метаболизма инсулина. Было отмечено положительное влияние эмпаглифлозина на суррогатные маркеры функциональной активности бета-клеток, включая индекс НОМА-бета (модель оценки гомеостаза) и отношение проинсулина к инсулину. Кроме того, дополнительное выведение глюкозы почками вызывает потерю калорий, что сопровождается уменьшением объема жировой ткани и снижением массы тела.

Глюкозурия, наблюдающаяся во время применения эмпаглифлозина, сопровождается небольшим увеличением диуреза, который может способствовать умеренному снижению АД.

В клинических исследованиях, где применялся Джардинс в виде монотерапии; комбинированной терапии с метформином; комбинированной терапии с метформином у пациентов с впервые выявленным сахарным диабетом 2 типа; комбинированной терапии с метформином и производными сульфонилмочевины; комбинированной терапии с пиоглитазоном +/- метформин; комбинированной терапии с линаглиптином у пациентов с впервые выявленным сахарным диабетом 2 типа; комбинированной терапии с линаглиптином, добавлявшимся к терапии метформином; комбинированной терапии с метформином в сравнении с глимепиридом (данные 2-летнего исследования); комбинированной терапии с инсулином (режим многократных инъекций инсулина) +/- метформин; комбинированной терапии с базальным инсулином; комбинированной терапии с ингибитором дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), метформином +/- другой гипогликемический пероральный лекарственный препарат было доказано статистически значимое снижение гликозилированного гемоглобина (HbA1c), уменьшение концентрации глюкозы плазмы натощак, а также снижение АД и массы тела.

Эмпаглифлозин + вспомогательные вещества.



Фармакокинетика эмпаглифлозина была всесторонне изучена у здоровых добровольцев и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

После приема внутрь эмпаглифлозин быстро всасывается. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику эмпаглифлозина. Основной путь метаболизма эмпаглифлозина у человека — глюкуронизация с участием уридин-5-дифосфо-глюкуронозилтрансфераз UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 и UGT1A9. Наиболее часто выявляемыми метаболитами эмпаглифлозина являются три глюкуроновых конъюгата (2-О, 3-О и 6-О глюкуронид). Системное влияние каждого метаболита невелико (менее 10% от общего влияния эмпаглифлозина). После приема внутрь меченого эмпаглифлозина у здоровых добровольцев выводилось примерно 96% дозы (через кишечник — 41%, почками — 54%). Через кишечник большая часть меченого препарата выводилась в неизмененном виде. Почками в неизмененном виде выводилась только половина меченого препарата.

Индекс массы тела, пол, раса и возраст не оказывали клинически значимого влияния на фармакокинетику эмпаглифлозина.

Исследования фармакокинетики эмпаглифлозина у детей не проводились.

Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый или несахарный диабет):

  • в качестве монотерапии у пациентов с неадекватным гликемическим контролем только на фоне диеты и физических упражнений, назначение метформина которым считается нецелесообразным в виду непереносимости (в том числе для снижения лишнего веса или похудения);
  • в составе комбинированной терапии с другими гипогликемическими средствами, включая инсулин, когда применяемая терапия совместно с диетой и физическими упражнениями не обеспечивает необходимого гликемического контроля.

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг и 25 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимают внутрь, в любое время дня, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. Если суточная доза 10 мг не обеспечивает адекватного гликемического контроля, доза может быть увеличена до 25 мг 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 25 мг.



При пропуске дозы, пациенту следует принять препарат, как только он об этом вспомнит. Не следует принимать двойную дозу в один день.

Пациентам с почечной недостаточностью при скорости клубочковой фильтрации менее 45 мл/мин/1.73 м2 применять препарат не рекомендуется.

Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.

Общая частота нежелательных явлений у пациентов, получавших эмпаглифлозин или плацебо, в клинических исследованиях была сходной. Наиболее частой нежелательной реакцией была гипогликемия, отмечавшаяся при применении эмпаглифлозина в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулина:

  • вагинальный кандидоз;
  • вульвовагинит;
  • баланит и другие генитальные инфекции;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • гипогликемия (при совместном применении с производными сульфонилмочевины или инсулином);
  • гиповолемия;
  • учащенное мочеиспускание;
  • дизурия;
  • кожный зуд.

Описание отдельных нежелательных реакций

Частота гипогликемии зависела от применявшейся сопутствующей гипогликемической терапии и была сходной у пациентов, принимавших эмпаглифлозин или плацебо в качестве монотерапии, а также в случае добавления эмпаглифлозина к метформину и в случае добавления эмпаглифлозина к пиоглитазону (+/-метформин). В случае применения эмпаглифлозина в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины, и в случае применения эмпаглифлозина в комбинации с инсулином (+/- метформин и +/- производное сульфонилмочевины) частота развития гипогликемии была выше, чем при применении плацебо в той же комбинации.



Тяжелая гипогликемия (состояние, требующее медицинского вмешательства). Частота развития случаев тяжелой гипогликемии была низкой (менее 1%) и сходной у пациентов, принимавших эмпаглифлозин и плацебо в качестве монотерапии, а также в случае добавления эмпаглифлозина к метформину и в случае добавления эмпаглифлозина к пиоглитазону (+/-метформин). В случае применения эмпаглифлозина в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины, в комбинации с инсулином (+/-метформин и +/-производное сульфонилмочевины) частота развития гипогликемии была выше, чем при применении плацебо в той же комбинации.

Частота учащенного мочеиспускания (оценивались такие симптомы, как поллакиурия, полиурия, никтурия) была выше в случае применения эмпаглифлозина (в дозе 10 мг: 3.5%, в дозе 25 мг: 3.3%), чем в случае применения плацебо (1.4%). Частота развития никтурии была сопоставима в группе пациентов, принимавших Джардинс, и в группе пациентов, принимавших плацебо (менее 1%). Интенсивность данных побочных эффектов была слабой или умеренной.

Инфекции мочевыводящих путей

Частота развития инфекций мочевыводящих путей была сходной в случае применения Джардинса в дозе 25 мг и плацебо (7.0% и 7.2% соответственно), но выше в случае применения эмпаглифлозина в дозе 10 мг (8.8%). Также как и в случае применения плацебо, инфекции мочевыводящих путей на фоне приема эмпаглифлозина чаще отмечались у пациентов с хроническими и рецидивирующими инфекциями мочевыводящих путей в анамнезе. Интенсивность инфекций мочевыводящих путей была сходной у пациентов, принимающих эмпаглифлозин и плацебо. Инфекции мочевыводящих путей чаще отмечались у женщин.

Частота развития таких нежелательных явлений, как вагинальный кандидоз, вульвовагинит, баланит и других генитальных инфекций, была выше в случае применения Джардинса (в дозе 10 мг: 4.0%, в дозе 25 мг: 3.9%), чем при применении плацебо (1.0%). Генитальные инфекции чаще отмечались у женщин. Интенсивность генитальных инфекций была слабой или умеренной.



Частота развития гиповолемии (которая выражалась снижением АД, ортостатической артериальной гипотензией, дегидратацией, обмороком) была сходной в случае применения эмпаглифлозина (в дозе 10 мг: 0.6%, в дозе 25 мг: 0.4%) и плацебо (0.3%). У пациентов в возрасте старше 75 лет частота развития гиповолемии была сопоставима у пациентов, принимавших эмпаглифлозин в дозе 10 мг (2.3%) и плацебо (2.1%), но выше у пациентов, принимавших эмпаглифлозин в дозе 25 мг (4.3%).

  • сахарный диабет 1 типа;
  • диабетический кетоацидоз;
  • редкие наследственные нарушения (дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция);
  • почечная недостаточность при стойкой скорости клубочковой фильтрации менее 45 мл/мин/1.73 м2;
  • применение в комбинации с аналогами глюкагоноподобного пептида-1 (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст старше 85 лет;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Джардинса при беременности противопоказано ввиду недостаточности данных по эффективности и безопасности.

Применение эмпаглифлозина в период грудного вскармливания противопоказано. Данные, полученные в доклинических исследованиях у животных, свидетельствуют о выделении эмпаглифлозина с грудным молоком. Не исключается риск воздействия на новорожденных и детей, находящихся на грудном вскармливании. При необходимости применения эмпаглифлозина в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).



Применение у пожилых пациентов

У пациентов в возрасте 75 лет и старше имеется повышенный риск обезвоживания. У таких пациентов, получавших Джардинс, более часто (по сравнению с пациентами, получавшими плацебо) отмечались нежелательные реакции, вызванные гиповолемией.

Опыт применения эмпаглифлозина у пациентов старше 85 лет ограничен, поэтому назначать препарат Джардинс пациентам данной возрастной группы не рекомендуется.

Препарат Джардинс не рекомендуется назначать пациентам с сахарным диабетом 1 типа и для лечения диабетического кетоацидоза.

При применении ингибиторов натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа, включая эмпаглифлозин, сообщалось о редких случаях диабетического кетоацидоза. В некоторых из этих случаев проявления были атипичными и выражались в умеренном повышении концентрации глюкозы крови (не более 14 ммоль/л (250 мг/дл)).



Риск развития диабетического кетоацидоза следует учитывать в случае появления таких неспецифических симптомов, как тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе, выраженная жажда, затруднение дыхания, дезориентация, немотивированная утомляемость или сонливость. Если такие симптомы развиваются, пациенты должны незамедлительно обследоваться в отношении кетоацидоза независимо от концентрации глюкозы крови. Применение препарата Джардинс следует прекратить или приостановить до тех пор, пока диагноз не будет установлен.

Более высокий риск развития диабетического кетоацидоза возможен у пациентов, находящихся на диете с очень низким содержанием углеводов, пациентов с выраженной дегидратацией, пациентов с кетоацидозом в анамнезе или пациентов, у которых отмечается низкая секреторная активность бета-клеток поджелудочной железы. У таких пациентов препарат Джардинс следует применять с осторожностью. Требуется соблюдать осторожность при снижении дозы инсулина.

В препарате Джардинс содержится лактоза, поэтому препарат не следует применять пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Клинические исследования показали, что лечение эмпаглифлозином не приводит к увеличению сердечно-сосудистого риска. Применение эмпаглифлозина в дозе 25 мг не приводит к удлинению интервала QT.

При совместном применении препарата Джардинс с производными сульфонилмочевины или с инсулином может потребоваться снижение дозы производных сульфонилмочевины/инсулина из-за риска развития гипогликемии.



Эмпаглифлозин не изучался в комбинации с аналогами глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1).

Эффективность препарата Джардинс зависит от функции почек, поэтому рекомендуется контролировать функцию почек перед его назначением и периодически во время лечения (как минимум, 1 раз в год), а также перед назначением сопутствующей терапии, которая может отрицательно повлиять на функцию почек. Не рекомендуется применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ менее 45 мл/мин).

У пациентов в возрасте 75 лет и старше имеется повышенный риск обезвоживания, поэтому препарат Джардинс следует назначать с осторожностью пациентам данной категории. У таких пациентов, получавших эмпаглифлозин, более часто (по сравнению с пациентами, получавшими плацебо) отмечались нежелательные реакции, вызванные гиповолемией. Опыт применения эмпаглифлозина у пациентов старше 85 лет ограничен, поэтому назначать препарат Джардинс пациентам данной возрастной группы не рекомендуется.

Согласно механизму действия, применение препарата Джардинс может приводить к умеренному снижению АД. Поэтому следует применять препарат с осторожностью в тех случаях, когда снижение АД нежелательно, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями; пациентов, принимающих гипотензивные препараты (со случаями артериальной гипотензии в анамнезе), а также у пациентов в возрасте старше 75 лет.

Если у пациента, принимающего препарат Джардинс, развиваются состояния, которые могут привести к потере жидкости (например, при заболеваниях ЖКТ), следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента, АД, а также контролировать гематокрит и электролитный баланс. Может потребоваться временное, вплоть до восстановления водного баланса, прекращение приема препарата.



Частота развития таких побочных эффектов, как инфекции мочевыводящих путей, была сопоставима при применении эмпаглифлозина в дозе 25 мг и плацебо, и выше при применении эмпаглифлозина в дозе 10 мг. Осложненные инфекции мочевыводящих путей (такие как пиелонефрит и уросепсис) отмечались со сходной частотой у пациентов, принимавших эмпаглифлозин и плацебо. В случае развития осложненных инфекций мочевыводящих путей необходимо временное прекращение терапии эмпаглифлозином.

Согласно механизму действия, у пациентов, принимающих препарат Джардинс, определяется глюкоза в моче.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клинических исследований по влиянию эмпаглифлозина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, т.к. при применении препарата Джардинс (особенно в комбинации с производными сульфонилмочевины и/или инсулином) может развиться гипогликемия.

Джардинс может усиливать диуретический эффект тиазидных и «петлевых» диуретиков, что, в свою очередь, может увеличить риск развития дегидратации и артериальной гипотензии.

Инсулин и препараты, усиливающие его секрецию, такие как производные сульфонилмочевины, могут увеличивать риск гипогликемии. Поэтому при одновременном применении эмпаглифлозина с инсулином и препаратами, усиливающими его секрецию, может потребоваться снижение их дозы, во избежание риска развития гипогликемии.



Оценка лекарственного взаимодействия in vitro

Эмпаглифлозин не ингибирует, не инактивирует и не индуцирует изоферменты CYP450. Основным путем метаболизма эмпаглифлозина у человека является глюкуронизация с участием уридин-5-дифосфо-глюкуронозилтрансфераз UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 и UGT1A9. Эмпаглифлозин не ингибирует UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 или UGT2В7. Лекарственное взаимодействие эмпаглифлозина и лекарственных препаратов, являющихся субстратами изоферментов CYP450 и UGT1A1, считается маловероятным.

Эмпаглифлозин является субстратом для Р-гликопротеина и белка, определяющего резистентность рака молочной железы (BCRP), но в терапевтических дозах не ингибирует эти белки. На основании данных, полученных в исследованиях, считается, что способность эмпаглифлозина вступать во взаимодействие с препаратами, которые являются субстратами для Р-гликопротеина, маловероятна. Эмпаглифлозин является субстратом для органических анионных переносчиков: ОАТ3, ОАТР1В1 и ОАТР1В3, но не является субстратом для органических анионных переносчиков 1 (ОAT1) и органических катионных переносчиков 2 (ОСТ2). Однако лекарственное взаимодействие эмпаглифлозина с препаратами, являющимися субстратами для вышеописанных белков-переносчиков, считается маловероятным.

Оценка лекарственного взаимодействия in vivo

При совместном применении эмпаглифлозина с другими часто используемыми лекарственными препаратами клинически значимого фармакокинетического взаимодействия не наблюдалось. Результаты фармакокинетических исследований свидетельствуют об отсутствии необходимости изменять дозу препарата Джардинс при одновременном его применении с часто используемыми лекарственными препаратами.



Фармакокинетика эмпаглифлозина не изменяется у здоровых добровольцев в случае его совместного применения с метформином, глимепиридом, пиоглитазоном, ситаглиптином, линаглиптином, варфарином, верапамилом, рамиприлом, симвастатином, торасемидом и гидрохлоротиазидом. При совместном применении эмпаглифлозина с гемфиброзилом, рифампицином и пробенецидом отмечалось увеличение значения AUC эмпаглифлозина на 59%, 35% и 53%, соответственно, однако данные изменения не считались клинически значимыми.

Эмпаглифлозин не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику метформина, глимепирида, пиоглитазона, ситаглиптина, линаглиптина, варфарина, дигоксина, рамиприла, симвастатина, гидрохлоротиазида, торасемида и пероральных контрацептивных препаратов у здоровых добровольцев.

Аналоги лекарственного препарата Джардинс

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Джардинс не имеет.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета):



Источник: http://instrukciya-otzyvy.ru/1524-dzhardins-po-primeneniyu-analogi-tabletki-saharnyy-diabet-2-tipa-pohudenie-sostav.html

Джардинс — инструкция по применению, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Сахарный диабет – самое распространенное заболевание в мире. В России зафиксировано более 10 млн. человек с этой болезнью. Сейчас на рынке появился новейший препарат Джардинс, который можно сочетать с распространенным Метформином, и инъекции больших доз инсулина не потребуются. Перед применением важно измерять уровень глюкозы в крови и изучать инструкцию к препарату.

Таблетки Джардинс

Это – покрытые пленочной оболочкой таблетки. Внешний вид: светло-желтого цвета, овальная или круглая форма (зависит от дозировки), дизайн – двояковыпуклые таблетки со скошенными краями и гравировкой символики компании производителя на одной стороне. Производят препарат в Германии для снижения уровня глюкозы в крови при сахарном диабете 2 типа.

Состав

Пероральный гипогликемический препарат, с действующим веществом – эмпаглифлозином. Подробный состав и дозировки отображает таблица:

Дозировка 1 таблетки (мг)



опадрай желтый (гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол, краситель железа оксид желтый)

Фармакологическое действие

Эмпаглифлозин – обратимый, высокоактивный, селективный ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа. Научно подтверждено, что эмпаглифлозин высоко селективен в отношении других проводников, ответственных за гомеостаз глюкозы в тканях организма. Вещество оказывает гликемический эффект у больных диабетом 2 типа за счет уменьшения всасывания сахара в почках. Количество глюкозы, выделяемое с помощью этого механизма, на прямую зависит от скорости фильтрации клубочков почек.

Исследования показали что у пациентов с диабетом 2 типа количество выведенной глюкозы увеличилось после первого принятой таблетки и эффект длился сутки. Данные показатели сохранялись при приеме 25 мг эмпаглифлозина на протяжении месяца. Повышенное выведение сахара почками приводило в снижению его концентрации в крови пациента. Препарат снижает концентрацию глюкозы в крови независимо от приема пищи.

Инсулиннезависимый компонент снижает риск развития гипогликемии. Механизм действия активного вещества не зависит от функции островков Лангерганса и метаболизма инсулина. Ученые отмечают положительное воздействие эмпаглифлозина на суррогатные пептиды функциональной активности этих клеток. Повышенное выведение глюкозы ведет к потере калорий, что снижает массу тела. Во время применения эмпаглифлозина наблюдается глюкозурия.

Показания к применению

Показано пациентам с сахарным диабетом 2 типа на жесткой диете и занимающимся спортом, у которых невозможно нормально контролировать гликемические показатели. При непереносимости Метформина возможна монотерапия Джардинсом. Если терапия не оказывает соответствующего эффекта, возможно комбинированное применение с другими гипогликемическими препаратами, в том числе инсулином.



Инструкция по применению Джардинс

Таблетки принимают внутрь, независимо от времени суток и режима питания. Рекомендуется начинать прием с 10 мг в сутки, если должного эффекта не наступает, то увеличивают до 25 мг. Если по какой-либо причине не приняли препарат, то следует выпить сразу, как вспомнили. Двойное количество употреблять нельзя. При нарушении функции печени коррекция не требуется, а больным с заболеваниями почек прием запрещен.

Особые указания

Не рекомендуют назначать препарат больным для лечения диабета 1 типа и при развитии диабетического кетоацидоза. При появлении симптомов, как тошнота, рвота, жажда, боль в груди, затруднение дыхания, дезориентация, немотивированная утомляемость или сонливость. В таком состоянии необходимо обследоваться на наличие кетоацидоза. Прием препарата нужно приостановить или прекратить, до уточнения диагноза.

Эффект от таблеток Джардинс зависит от состояния функции почек пациента. Необходим контроль перед началом применения и периодически во время терапии (1-2 раза в год). При лечении в комбинации с другими препаратами, которые влияют на нормальную работу органа, необходим постоянный контроль. Почечная недостаточность является строгим противопоказанием к применению этого лекарственного средства.

Препарат с осторожностью следует принимать людям пожилого возраста. От 75 лет и старше повышается риск развития обезвоживания организма. Для пациентов от 85 лет прием запрещен.Прием эмпаглифлозина в дозировках 25 мг и 10 мг, повышает риск развития инфекций мочеполовых путей. При развитии такой нежелательной реакции необходимо сразу прекратить лечение препаратом.

Клинических исследований на нарушение способности управлять транспортными средствами и механизмами при лечении эмпаглифлозина не проводилось. Больным диабетом следует быть осторожными при эксплуатации автомобилем, препарат особенно в сочетании с инсулином, другими гипогликемическими средствами может вызывать развитие гипогликемии.

При беременности

Применение таблеток при беременности противопоказано из-за отсутствия данных исследования эффективности и безопасности. Доклинические исследования на животных показали вероятность выделения эмпаглифлозина в маточно-плацентарный кровоток. Риск воздействия на плод и новорожденного не исключен. При необходимости нужно отменить прием препарата во время беременности.



В детском возрасте

Строго противопоказано лечение препаратом у детей и подростков до 18 лет. Связанно с недостаточностью данных исследований. Эффективность и безопасность действующего вещества эмпаглифлозина для детского возраста не доказана. Для исключения рисков вреда детскому здоровью Джардинс применять запрещено. Лучше выбрать другое сертифицированное лекарство.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает диуретический эффект различных диуретиков, что, увеличивает риск развития дегидратации и артериальной гипотензии. Инсулин и препараты, на основе производных сульфонилмочевины, могут вызывать гипогликемию. При совместном применении препарата с инсулином необходимо снижение дозировки, чтобы избежать гипогликемического состояния.Лекарственное взаимодействие эмпаглифлозина и лекарственных препаратов, являющихся субстратами изоферментов, считается безопасным.

Эмпаглифлозин – действующее вещество таблеток, не влияет на фармакологические свойства следующих препаратов: Метформин, Глимепирид, Пиоглитазон, Варфарин, Дигоксина, Рамиприл, Симвастатин, Гидрохлоротиазид, Торасемид и пероральные контрацептивные препараты. При одновременном применении с этими часто используемыми лекарственными средствами изменение дозы не требуется.

Побочные действия

У пациентов в клинических исследованиях применяющих эти таблетки и плацебо, были сходные побочные реакции, в виде нежелательной гипогликемии. Данная реакция наблюдалась при совместном приеме с инсулином. Основные проблемы со здоровьем, вызванные эмпаглифлозином:

  • сердечно-сосудистая система – гиповолемия, выраженная в снижении артериального давления, дегидратации, обмороке;
  • мочевыделительная система – частое мочеиспускание (поллакиурия, полиурия, никтурия), дизурия, инфекции мочевыводящих путей (повышенный риск у больных с заболеваниями почек в анамнезе);
  • обменные процессы – гипогликемия;
  • кожный покров – зуд и шелушение;
  • инфекционные и грибковые поражения половых органов – вагинальный кандидоз, вульвовагинит, баланит и другие генитальные инфекции (чаще развиваются у женщин).

Передозировка

При однократном превышении концентрации эмпаглифлозина до 800 мг (превышение максимальной суточной на 30 раз) у здоровых людей и многократный прием по 100 мг (увеличение в 4 раза) у пациентов с диабетом 2 типа, переносились нормально. Объем выделившейся мочи не зависит от дозы применяемого препарата. Клинических наблюдений превышения дозировок 800 мг, не проводилось. При передозировке рекомендуется промывание желудка, постоянное наблюдение за состоянием пациента и проверка уровня сахара в крови, симптоматическое лечение.

Противопоказания

Прием препарата Джардинс строго противопоказан при следующих состояниях:

  • сахарный диабет 1 типа;
  • диабетический кетоацидоз;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • непереносимость и дефицит лактазы;
  • глюкозно-галактознаямальабсорбция;
  • беременность;
  • лактация у женщин (грудное вскармливание);
  • дети и подростки до 18 лет;
  • люди старше 85 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Существуют категории лиц, в которых прием препарата нужно проводить с особой осторожностью:

  • пациенты с риском развития гиповолемии при наличии сердечно-сосудистых заболеваний;
  • заболевания желудочно-кишечного тракта, связанные с риском обезвоживания;
  • инфекции мочевой и половой системы;
  • применение в комбинации с другими гипогликемическими препаратами из-за возникновения риска гипогликемии;
  • лечебная диета с понижением употребления углеводов;
  • диабетический кетоацидоз;
  • пониженная секреторная активность поджелудочной железы;
  • пациенты старше 75 лет.

Условия продажи и хранения

Купить Джардинс можно по рецепту врача в аптеке. Хранение таблеток разрешено в течение 24 месяцев в недоступном для детей месте при температуре не более +25°С.

Аналоги Джардинса

На лекарственном рынке Российской Федерации существует только один препарат, созданный на основе вещества – эмпаглифловин. У Джардинса нет аналогов, прошедших сертификацию. Другие гипогликемические таблетки имеют другое активное вещество в составе и по-другому действуют на организм человека. К таким можно отнести:

Цена Джардинса

В таблице указана средняя стоимость и адреса аптек Москвы, которые продают препарат:

Название аптеки и адрес

Стоимость упаковки, руб

таб. п/обол. 10 мг №30

таб. п/обол. 25 мг №30

ул. Кулакова, д. 20

ул. Бутырская, д. 86Б, м. Дмитровская

ул. Генерала Белова д. 9

Аптека оптовых цен Вер.ру

пр. Мира 64, м. Проспект Мира, м. Ботанический Сад

ул. Новокосинская, 12к2

Внимание Важная информация для больных диабетом

— Вот что скрывали о диабете долгие годы! Подробнее >>>

— Завершено испытание нового средства от диабета! Читать далее >>>

Отзывы

Антонина, 57 лет

Страдаю сахарным диабетом 2 типа, уже на протяжении 10 лет. Долгое время принимала Метформин, но он перестал снижать глюкозу в крови. Колоть инсулин не хочу, если есть возможность пить таблетки. Врач прописал новый препарат Джардинс. Купила в аптеке, оказался очень дорогим. Начала принимать по инструкции, результат пока хороший.

Диабет не приговор – говорят повсюду. Для меня наоборот, сахар скачет постоянно, хоть и соблюдаю диету и не курю. Почитал отзывы в интернете, что создали новые таблетки. Решил попробовать купить. Без рецепта не продали, обратился к своему эндокринологу. Он меня отговорил, очень дорогой и лечебного эффекта никакого.

Ярослава, 40 лет

С недавних пор появился у меня диабет 2 типа. Метформин не подошел по показаниям, почитала отзывы и решила попробовать Джардинс. Первое время все было хорошо, потом стала замечать, что появился зуд в интимной области. Сдала анализы, оказалась молочница, процесс пошел дальше. Возник цистит, врач сказал, что это побочное действие этих таблеток.

Информация представленная в статье носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Источник: http://sovets.net/15766-dzhardins.html

Фармакологическое действие и инструкция по применению препарата Джардинс

При лечении сахарного диабета выбор лекарственных средств очень важен. Их назначают врачи, но и пациентам не помешает знание особенностей того или иного лекарств. Одним из препаратов, упомянутых в РЛС и используемых для контроля над уровнем глюкозы, является Джардинс.

Общая информация, состав и форма выпуска

Это лекарство производится в Германии. Оно представляет собой таблетки для внутреннего приема, характеризующиеся гипогликемическим действием. Использовать его следует только по рекомендации лечащего врача, поскольку в иной ситуации можно вызвать ухудшения в самочувствии.

При этом нужно тщательно следить за изменениями состояния, отмечая возникновение нежелательных эффектов. Правильное применение с соблюдением рекомендаций помогает снизить количество сахара в крови и добиться положительной динамики.

Средство представлено таблетками двух видов, различающихся по количеству активного вещества. Этим веществом является Эмпаглифлозин. Реализуется медпрепарат в составе которого находится 10 или 25 мг данного компонента.

Каждая таблетка имеет овальную форму и покрыта пленочной оболочкой. На нее нанесена гравировка (с одной стороны находится символ фирмы-изготовителя, с другой – дозировка действующего компонента).

Помимо Эмпаглифлозина в состав Джардинс входят дополнительные ингредиенты:

  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • моногидрат лактозы;
  • стереат магния;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • гипролоза;
  • тальк;
  • диоксид титана;
  • краситель.

Реализуется средство в пачках из картона, куда помещены блистеры с таблетками (по 10 шт.). В упаковке находится 1 или 3 блистера.

Механизм действия и фармакокинетика

Эмпаглифлозин относится к ингибиторам натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа. Его влияние обеспечивает контроль над количеством сахара при диабете 2 типа. Благодаря этому веществу реабсорбция глюкозы почками снижается.

На активность выведения глюкозы почками влияет уровень ее содержания в крови и темп клубочковой фильтрации. Во время приема средства у диабетиков значительно ускоряется процесс выведения сахара вместе с мочой, что обеспечивает быстрое снижение его количества.

Еще одной особенностью Джардинс является его положительное воздействие на деятельность бета-клеток и активация жиросжигающих процессов. Это обеспечивает снижение веса, что полезно для пациентов, страдающих от ожирения.

Поглощение Эмпаглифлозина происходит быстро, что осуществляется в стенках ЖКТ. Своей наибольшей концентрации вещество достигает через 1,5 часа после принятия таблетки. Далее его количество в плазме резко снижается, поскольку происходит его распределение. Метаболизм происходит медленно.

Системное воздействие медпрепарата становится более интенсивным при увеличении дозировки. Прием его с жирными продуктами несколько снижает его эффективность. Но эти изменения незначительны, поэтому средство можно пить как до, так и после еды.

Эмпаглифлозин образует устойчивые связи с белками крови, образуя три разновидности метаболитов. Но их содержание в сравнении с концентрацией активного вещества незначительно. Выведение лекарства происходит в почти неизменном виде с калом и мочой.

Показания и противопоказания

Основной функцией медпрепарата считается контроль над содержанием глюкозы в крови у диабетиков.

Его назначают при сахарном диабете 2 типа в таких ситуациях, как:

  • монотерапия (при отсутствии результатов от диеты и непереносимости препаратов на основе Метформина);
  • комбинированная терапия (сочетание этого лекарства с другими, в том числе и с инсулином, если соблюдение диеты не эффективно).

Есть случаи, когда использовать средство запрещено:

  • сахарный диабет 1 типа ;
  • развитие кетоацидоза при диабете;
  • почечная недостаточность;
  • непереносимость лактозы;
  • дефицит лактазы;
  • лактация и беременность;
  • старческий возраст (от 85 лет);
  • детский возраст (до 18 лет);
  • наличие чувствительности к компонентам.

Кроме строгих противопоказаний выделяют ситуации, когда использовании средства допускается, но при наличии врачебного контроля.

К ним относятся:

  • болезни ЖКТ, сопровождаемые склонностью к обезвоживанию;
  • инфекционные заболевания мочеполовых органов;
  • необходимость в соблюдении низкоуглеводной диеты;
  • вероятность возникновения гиповолемии;
  • нарушения в работе бета-клеток поджелудочной железы;
  • наличие в анамнезе диабетического кетоацидоза;
  • возраст пациента более 75 лет.

В этих и аналогичных случаях препарат может быть назначен, но лишь при веских основаниях для этого.

Инструкция по применению

Джардинс полагается принимать внутрь, запивая водой. Его употребление разрешается как до, так и после принятия пищи.

Дозировку необходимо уточнить у лечащего врача, но при отсутствии особых указаний назначают прием по одной таблетке (10 мг) в день.

Если такой график применения препарата не приносит нужного эффекта, рекомендуется воспользоваться средством, где доза активного вещества составляет 25 мг.

Его тоже полагается пить по одной единице в день. Максимальная доза лекарства составляет 25 мг.

Двойную порцию Джардинс принимать нельзя, даже если лекарство не было выпито вовремя. В этом случае полагается принять таблетку как только больной вспомнил о допущенной ошибке.

Особые пациенты и указания

В отношении отдельных групп пациентов действуют особые правила.

К ним относятся:

  1. Женщины в период беременности и кормления ребенка грудным молоком. Информации о том, как действует Эмпаглифлозин на таких пациенток, пока нет, поскольку изыскания в данной области не проводились. Это означает запрет на употребление ими препарата.
  2. Дети и подростки. Эффективность и вероятные риски от этого лекарства для них тоже не исследовались. Для безопасности таких пациентов им рекомендовано применение иных препаратов.
  3. Люди старческого возраста. Начиная с 75 лет, у пациентов повышается вероятность возникновения дегидратации при лечении этим средством. Поэтому для них необходимо соблюдать меры предосторожности. Врач может назначить Джардинс таким больным, но должен внимательно следить за их самочувствием. В возрасте более 85 лет это лекарство противопоказано.

Другие группы пациентов могут использовать это лекарственное средство при отсутствии других ограничений и по назначению специалиста.

Наличие особых указаний в отношении этого лекарства связано с его влиянием на почки. Поэтому врач, прежде чем назначать Джардинс, должен убедиться в отсутствии нарушений в этом органе.

Также при использовании препарата длительное время полагается контролировать реализацию почечных функций, проводя обследование пациента. В остальных случаях (даже при нарушениях в работе печени) изменения в дозировке не требуются.

Побочные действия и передозировка

При использовании этого препарата иногда могут возникнуть нежелательные эффекты.

Основными из них являются:

  • гипогликемия;
  • зуд на коже ;
  • гиповолемия;
  • нарушения мочеиспускания (учащение или отсутствие);
  • кандидоз;
  • инфекционные заболевания мочевыводящих органов;
  • вульвовагинит.

Принцип действий в таких случаях зависит от степени их тяжести. Обычно при их возникновении Джардинс заменяют другими таблетками. При постепенном ослаблении нежелательных эффектов либо их слабой интенсивности терапию можно продолжать.

Случаи передозировки при соблюдении инструкции выявлены не были. При разовом превышении дозы до 80 мг отклонения тоже не возникали. При обнаружении тяжелых осложнений из-за превышения дозы особенности их устранения зависят от симптоматики.

Лекарственное взаимодействие и аналоги

Правильная схема лечения минимизирует риск возникновения осложнений при сочетании Джардинс с другими медпрепаратами. Нежелательно комбинировать этот препарат с диуретиками, поскольку он способствует усилению их действия, что ведет к обезвоживанию и снижению давления.

При наличии причин для отказа от этого средства его можно заменить аналогами.

Основные из них:

  1. Реподиаб. Активным компонентом этих таблеток является Репаглинид. Средство характеризуется похожим действием и аналогичными противопоказаниями, к которым добавляют печеночную недостаточность. Также его следует осторожно сочетать с другими лекарствами, поскольку в отношении него существует больше ограничений.
  2. Новонорм. Препарат создан тоже на основе Репаглинида. Противопоказания к данному средству аналогичны тем, что относятся к Джардинс, за исключением нарушений в работе почек (в этом случае его можно применять под тщательным медицинским контролем).
  3. Инвокана. Средство подходит для лечения сахарного диабета 2 типа. Его активное вещество – Канаглифлозин. Препарат очень похож по своему действию на Джардинс, характеризуется теми же противопоказаниями и побочными эффектами.

Для использования любого из этих и других аналоговых препаратов необходимо назначение врача.

Мнения потребителей

Из многочисленных отзывов пациентов, которые принимали Джардинс, можно сделать вывод, что лекарство хорошо снижает уровень сахара в крови и удобно в применении, однако замечены побочные эффекты со стороны мочевого пузыря и почек, что заставляло некоторых переходить на аналоги препарата. Также отмечается высокая цена на лекарство.

Принимать Джардинс я начал по рекомендации эндокринолога. Результаты мне понравились, но потом он пропал из аптек, и мне пришлось пользоваться другим лекарством. Как только смог – вернулся к приему Джардинс, потому что он хорошо регулирует сахар. Единственная проблема – цена препарата.

Сначала меня устраивал этот препарат, поскольку хорошо удерживал норму сахара. Но из-за него у меня появились проблемы с мочевым пузырем – приходилось слишком часто ходить в туалет. Затем появился зуд во влагалище. Врач сказал, что это побочные эффекты. Я пыталась привыкнуть, но была вынуждена попросить другое лекарство.

Мне нравится, что у Джардинс есть две дозировки. Мне раньше было достаточно таблеток 10 мг, потом пришлось увеличить дозу. Надеюсь, в летнее время смогу вернуться к прежнему варианту лечения, потому что летом я живу на даче. Там свежий воздух, много работы, овощи с грядки, поэтому контролировать сахар должно быть проще. Препарат подходит мне идеально, не вызывает побочных эффектов и принимать его легко – всего 1 раз в день.

Валентина, 57 лет

Видео-материал о причинах сахарного диабета 2-го типа:

Стоимость препарата Джардинс зависит от количества активного вещества в таблетках. При дозировке 10 мг лекарство можно купить по цене руб. Если нужно средство с дозировкой 25 мг, то на него придется потратить руб. Это средние цены на упаковку, в которой находится 30 таблеток. При покупке упаковки с 10 таблетками потребуетсяруб.

Это лекарственное средство при неправильном приеме может нанести вред больному. Поэтому его прием допустим лишь с разрешения врача. Аптеки реализуют его только по рецепту.

©diabethelp.guru — простым языком о проблеме диабета

Копирование материалов разрешено только с указанием первоисточника.

Присоединяйтесь к нам и следите за новостями в социальных сетях

Источник: http://diabethelp.guru/lechenie/medical/dzhardins.html


Top
×