You are here

Glulisine insulin

Инсулин глулизин



Содержание

Латинское название [ править ]

Фармакологическая группа [ править ]

Характеристика вещества [ править ]

Фармакология [ править ]

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Инсулин глулизин является рекомбинантным аналогом человеческого инсулина, который по силе действия равен обычному человеческому инсулину.

Оглавление:

Инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин.

Инсулин снижает концентрацию глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями, особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью, а также ингибируя образование глюкозы в печени. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз и увеличивает синтез белка.

Исследования, проведенные у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом, показали, что при п/к введении инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. При п/к введении понижающее уровень глюкозы в крови действие инсулина глулизина начинается через 10–20 мин.



При в/в введении эффекты снижения уровня глюкозы в крови инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина являются равными по силе. Одна единица инсулина глулизина имеет ту же самую глюкозопонижающую активность, что и одна единица растворимого человеческого инсулина.

В инсулине глулизине замещение аминокислоты аспарагин человеческого инсулина в позиции В3 на лизин и лизина в позиции В29 на глютаминовую кислоту способствует более быстрой абсорбции.

Абсорбция и биодоступность

Фармакокинетические кривые концентрация-время у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом типа 1 и 2 продемонстрировали, что абсорбция инсулина глулизина по сравнению с растворимым человеческим инсулином была приблизительно в 2 раза быстрее с достижением до двух раз большей Cmax.

В исследовании, проведенном у пациентов с сахарным диабетом типа 1, после п/к введения инсулина глулизина в дозе 0,15 ед/кг Тmax (время наступления Сmax) составляло 55 мин и Сmax в плазме крови составляла (82 ± 1,3) μед/мл по сравнению с Tmax, составляющим 82 мин, и Cmax, составляющей (46 ± 1,3) μед/мл, для растворимого человеческого инсулина. Среднее время пребывания в системном кровотоке у инсулина глулизина было короче (98 мин), чем у обычного человеческого инсулина (161 мин).



В исследовании у пациентов с сахарным диабетом типа 2 после п/к введения инсулина глулизина в дозе 0,2 ед/кг Сmax составляла 91 μед/мл с межквартильной широтой от 78 до 104 μед/мл.

При п/к введении инсулина глулизина в переднюю брюшную стенку, бедро или плечо (область дельтовидной мышцы) абсорбция была более быстрой при введении в переднюю брюшную стенку по сравнению с введением препарата в бедро. Скорость абсорбции из области дельтовидной мышцы была промежуточной. Абсолютная биодоступность инсулина глулизина (70%) в разных местах введения была подобной и имела низкую вариабельность между разными пациентами. Коэффициент вариации (CV) — 11%.

Распределение и выведение

Распределение и выведение инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина после в/в введения являются подобными, с объемами распределения, составляющими 13 и 22 л, и Т1/2, составляющими 13 и 18 мин соответственно.

После п/к введения инсулин глулизин выводится быстрее, чем растворимый человеческий инсулин, имея кажущийся Т1/2, составляющий 42 мин, по сравнению с кажущимся Т1/2 растворимого человеческого инсулина, составляющим 86 мин. При перекрестном анализе исследований инсулина глулизина, как у здоровых лиц, так и у лиц с сахарным диабетом типа 1 и 2, кажущийся Т1/2 находился в диапазоне от 37 до 75 мин.



Применение [ править ]

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Инсулин глулизин: Противопоказания [ править ]

  • гиперчувствительность к инсулину глулизину или к какому-либо из компонентов препарата;
  • гипогликемия.

Применение при беременности и кормлении грудью [ править ]

При назначении инсулина глулизин беременным женщинам следует соблюдать осторожность. Обязателен тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Кормящим матерям может потребоваться коррекция доз инсулина и диеты.

Инсулин глулизин: Побочные действия [ править ]

Гипогликемия, наиболее частый нежелательный эффект инсулинотерапии, может возникать в случае применения слишком высоких доз инсулина, превышающих потребность в нем.

Следующие наблюдавшиеся в клинических исследованиях неблагоприятные реакции, связанные с введением инсулина глулизин, перечислены ниже по системам органов и в порядке уменьшения частоты возникновения: очень часто — >1/10; часто — >1/100, <1/10; иногда — >1/1000, <1/100; редко — >1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000.



Метаболические нарушения: очень часто — гипогликемия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — реакции в месте инъекций и местные реакции гиперчувствительности (гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции). Редко — липодистрофия.

Общие нарушения: не часто — системные реакции гиперчувствительности.

Взаимодействие [ править ]

К веществам, способным увеличивать гипогликемическое действие инсулина глулизин и увеличивать предрасположенность к гипогликемии, относятся: пероральные гипогликемические средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства.

К веществам, способным уменьшать гипогликемическое действие инсулина глулизин, относятся: ГКС, даназол, диазоксид, диуретики, изониазид, производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики (например эпинефрин, сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, эстрогены, прогестины (например в пероральных контрацептивных средствах), ингибиторы протеазы и антипсихотические лекарственные препараты (например оланзапин и клозапин).

Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития или алкоголь могут или потенцировать или ослаблять гипогликемическое действие инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию c последующей гипергликемией.



В связи с отсутствием исследований по совместимости, инсулин глулизин не следует смешивать с какими-либо другими препаратами за исключением человеческого инсулина изофан.

При введении с помощью инфузионной помпы инсулин глулизин не должен смешиваться с другими препаратами.

Инсулин глулизин: Способ применения и дозы [ править ]

П/к, незадолго до (за 0–15 мин) или вскоре после приема пищи.

Препарат должен использоваться в схемах лечения, включающих в себя или инсулин средней продолжительности действия или длительно действующий инсулин или аналог инсулина длительного действия, а также в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами.

Режим дозирования препарата инсулина глулизин подбирается индивидуально.

Меры предосторожности [ править ]

Время, через которое развивается гипогликемия, зависит от скорости наступления эффекта используемых инсулинов и, в связи с этим, может изменяться при изменении схемы лечения. К условиям, которые могут изменить или сделать менее выраженными предвестники развития гипогликемии, относятся: длительное существование сахарного диабета, интенсификация инсулинотерапии, наличие диабетической нейропатии, прием некоторых лекарственных препаратов, таких как бета-адреноблокаторы, или перевод пациента с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин.

Коррекция доз инсулина глулизин может также потребоваться в случае, если пациенты увеличивают физическую активность или изменяют свой обычный распорядок приема пищи. Физическая нагрузка, выполненная непосредственно после еды, может увеличить риск развития гипогликемии. По сравнению с растворимым человеческим инсулином после инъекции быстро действующих аналогов инсулина гипогликемия может развиваться раньше.

Не скомпенсированные гипогликемическая или гипергликемическая реакции могут привести к потере сознания, развитию комы или смертельному исходу.

Потребность в инсулине может изменяться при заболеваниях или эмоциональных перегрузках.

Условия хранения [ править ]

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.



Торговые наименования [ править ]

Апидра: раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл; Санофи-Авентис

Апидра СолоСтар: раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл; Санофи-Авентис

Источник: http://wikimed.pro/index.php?title=%D0%94%D0%B5%D0%B9%D1%81%D1%82%D0%B2%D1%83%D1%8E%D1%89%D0%B8%D0%B5_%D0%B2%D0%B5%D1%89%D0%B5%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%B0:%D0%98%D0%BD%D1%81%D1%83%D0%BB%D0%B8%D0%BD_%D0%B3%D0%BB%D1%83%D0%BB%D0%B8%D0%B7%D0%B8%D0%BD

Инсулин Глулизин: инструкция по применению раствора

Действующее вещество: инсулин глулизин

Производитель: Санофи Авентис Дойчланд



Отпуск из аптеки: по рецепту

Условия хранения: 2- 8 градусов тепла

Срок годности: 2 года, после вскрытия – месяц

Используется у лиц с инсулинозависимой формой диабета от 6 лет и старше.

Состав и формы выпуска

В 1 мл содержится 100 единиц активного действующего вещества. Вспомогательные компоненты: кислота хлористоводородная, натрия хлорид, чистая вода для уколов, стабилизаторы.



Инсулин глулизин выпускается в специальных картриджах для введения подкожных уколов, которые упаковываются в емкости по 3 мл. Также есть в комплекте вмонтированные ручки-шприцы, которых находится по 5 штук в упаковке.

Лечебные свойства

Средняя стоимость медикамента в России – 1500 рублей за упаковку.

Инсулин глулизин обладает гипогликемическими свойствами. После его использования возникает быстрое снижение уровня глюкозы в крови, так как по длительности действия этот препарат короткий. Начинает медикамент действовать примерно через 15 минут, а длительность эффекта составляет всего несколько часов. Медикамент стимулирует накопление мышечной и жировой ткани, способствует более быстрому транспорту гликогена из печени.

Способ применения

Колоть препарат нужно подкожно сразу после еды или заминут до приема пищи. Лучше всего комбинировать короткую форму медикамента со средней или длинной. Колоть следует медикамент в разные части тела, чтобы не возникла липодистрофия. Лучше всего подходят такие места для введения иглы: живот, бедра, руки, плечи. Если колоть в живот, то усвоится медикамент быстрее всего.

При беременности и грудном вскармливании



Беременные и кормящие матери должны использовать медикамент с особой осторожностью, так ка существуют свои нюансы и корректировка дозировок должна отслеживаться специалистом.

Противопоказания и меры предосторожности

Нельзя использовать инсулин глулизин при наличии непереносимости или повышенной чувствительности.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Снижают активность медикамента: анаболические стероиды, женские комбинированные оральные контрацептивы, эстроген и прогестерон, спиртные напитки, даназол, кортикостероиды и гормоны щитовидной железы.

Усиливают эффективность средства: флуксен, пентоксифиллин, сульфаниламиды, салицилаты, фибраты, лекарственные средства для снижения уровня сахара.



Побочные эффекты и передозировка

Возможна тошнота, спутанность сознания, сильный голод, снижение работоспособности, судороги, усиление биения сердца.

Если возникли симптомы гипогликемии, то в зависимости от конкретной степени нужно накормить человек сладким или вызывать скорую помощь.

Аналоги

Хумалог

Лилли Франс, Франция

Средняя цена в России – 1600 рублей за упаковку.



Форма – инсулин лизпро, относится к гормонам ультракороткого действия.

Актрапид

Ново Нордиск, Дания

Средняя цена – 400 рублей за упаковку.

Неплохой короткий зарубежный инсулин по хорошей цене.

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/diabeticheskie-sredstva/glulizin-instrukcija-po-primeneniju/



ИНСУЛИН ГЛУЛИЗИН (INSULIN GLULISINE) действующее вещество

Фармакологическое действие

Инсулин глулизин является рекомбинантным аналогом человеческого инсулина, который по силе действия равен обычному человеческому инсулину. Инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин.

При подкожном введении действие Инсулин глулизина, понижающее уровень глюкозы в крови, начинается через 10–20 мин.

Инсулин глулизин вводят путем подкожной инъекции или путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку с помощью помповой системы, незадолго до (за 0–15 мин) или вскоре после приема пищи.

Показания

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых больных.

Режим дозирования

Инсулин глулизин следует вводить незадолго (за 0-15 мин) до или вскоре после приема пищи.Инсулин глулизин следует применять в схемах терапии, включающих инсулин средней продолжительности или длительного действия, или аналог базального инсулина. Препарат можно применять в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами.Инсулин глулизин вводят или путем п/к инъекции или путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку с помощью помповой системы.П/к инъекции следует производить в область живота, плеча или бедра, а введение препарата путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку производится в области живота.



Побочные действия

Местные реакции: часто – местные реакции повышенной чувствительности (гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции). Эти реакции обычно являются преходящими и исчезают при продолжении лечения. Редко – липодистрофия (в результате нарушения чередования мест введения инсулина в пределах одной и той же области).

Аллергические реакции: иногда – крапивница, чувство стесненности в груди, бронхоспазм, аллергический дерматит, зуд. Тяжелые случаи генерализованных аллергических реакций (включая анафилактические) могут быть опасными для жизни.

Противопоказания

Гиперчувствительность к инсулину глулизину или к какому-либо из компонентов препарата; гипогликемия.

Беременность и лактация

С осторожностью следует применять у беременных.Отсутствует достаточное количество информации по использованию инсулина глулизина у беременных женщин.Репродуктивные исследования на животных не выявили каких-либо различий между инсулином глулизином и человеческим инсулином в отношении беременности, эмбрионального/фетального развития, родов и постнатального развития.При назначении препарата беременным женщинам следует соблюдать осторожность. Обязателен тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.Пациенткам с имевшимся до беременности или гестационным сахарным диабетом необходимо в течение всей беременности поддерживать оптимальный метаболический контроль. Во время первого триместра беременности потребность в инсулине может уменьшаться, а во время второго и третьего триместров она, как правило, может увеличиваться. Сразу же после родов потребность в инсулине быстро снижается.Лактация. Неизвестно, поступает ли инсулин глулизин в женское молоко, но вообще инсулин не проникает в женское молоко и не абсорбируется при приеме внутрь.Кормящим матерям может потребоваться коррекция доз инсулина и диеты.

Особые указания

Перевод пациента на новый тип инсулина или инсулин другого производителя должен осуществляться под строгим медицинским наблюдением, т.к. может потребоваться коррекция всей проводимой терапии. Использование неадекватных доз инсулина или прекращение лечения, особенно у пациентов с сахарным диабетом типа 1, может привести к развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза — состояний, которые являются потенциально опасными для жизни.



Время возможного развития гипогликемии зависит от скорости наступления эффекта используемых инсулинов и, в связи с этим, может изменяться при изменении схемы лечения. К условиям, которые могут изменить или сделать менее выраженными предвестники развития гипогликемии, относятся длительное существование сахарного диабета, интенсификация инсулинотерапии, наличие диабетической невропатии, прием некоторых лекарственных препаратов (таких как бета-адреноблокаторы), или перевод пациента с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин.

Коррекция доз инсулина может также потребоваться при смене режима двигательной активности или приемов пищи. Физическая нагрузка, выполненная непосредственно после еды, может увеличить риск развития гипогликемии. По сравнению с растворимым человеческим инсулином после инъекции быстродействующих аналогов инсулина гипогликемия может развиться раньше.

Некомпенсированные гипогликемическая или гипергликемическая реакции могут привести к потере сознания, развитию комы или смертельному исходу.Потребность в инсулине может изменяться при сопутствующих заболеваниях или эмоциональных перегрузках.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении пероральные гипогликемические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства могут усиливать гипогликемическое действие инсулина и повышать предрасположенность к гипогликемии.

При совместном применении ГКС, даназол, диазоксид, диуретики, изониазид, производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики (например, эпинефрин, сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, эстрогены, прогестины (например, пероральные контрацептивы), ингибиторы протеазы и антипсихотические лекарственные средства (например, оланзапин и клозапин) могут уменьшать гипогликемическое действие инсулина.



Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития или этанол могут или потенцировать или ослаблять гипогликемическое действие инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию c последующей гипергликемией.

При применении препаратов с симпатолитической активностью (бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин) симптомы рефлекторной адренергической активации при гипогликемии могут быть менее выраженными или отсутствовать.

Вам также может понравиться

ФРОВАТРИПТАН (FROVATRIPTAN) действующее вещество

ЛАНАТОЗИД C (lanatoside c) действующее вещество

НАТРИЯ СУЛЬФАТ БЕЗВОДНЫЙ (SODIUM SULPHATE ANHYDROUS) действующее вещество

⏰ Свежие записи

Рубрики

  • Активные вещества (1 772)
  • БАДы (261)
  • Без рецепта (124)
  • Витамины (5)
  • Дети (16)
  • Женские дела (50)
  • Заболевания (486)
  • Как это работает (16)
  • Косметика (81)
  • Лекарства (4 265)
  • Лекарственные растения (69)
  • Новости (194)
  • Нозология (291)
  • По рецепту (194)
  • Спортивное питание (14)
  • Статьи (109)
  • Таблетки (160)
  • Фармацевтические компании (419)

★ Топ просмотров

О нас

Информация на сайте не является медицинской консультацией. Обратитесь к сертифицированному медицинскому специалисту для диагностики.

Источник: http://36i6.info/insulin-glulizin-insulin-glulisine/

Инсулин Glulisine: инструкция, отзывы, аналоги препарата

Сахарный диабет является опасным заболеванием, которое может быть инсулинозависимым (1 типа) либо не инсулинозависимым (2 тип). В последнем случае болезнь успешно лечится с помощью сахароснижающих средств и соблюдения специальной диеты. Но при первом типе болезни и при запущенном 2 типе диабета без инсулинотерапии не обойтись.



Нередко пациентам с постоянно повышенной концентрацией сахара в крови назначают инсулин Глулизин. Это белый раствор для инъекций, главное вещество которого – аналог растворимого инсулина человека, разработанный с помощью генной инженерии.

Препарат оказывает короткое действие, направленное на быстрое понижение концентрации глюкозы в крови. К средствам, имеющем в своем составе Глулизин инсулин, относится Апидра СолоСтар и Апидра.

Фармакологический эффект и фармакокинетика

Раствор оказывает непродолжительное гипогликемическое действие. Помимо этого, он активизирует процесс всасывания глюкозы периферическими тканями (жировые, скелетная мускулатура), подавляя процесс выработки глюкозы в печени.

Также препарат стимулирует синтезирование белка, ингибирует протеолиз и липолиз в адипоцитах. После подкожного введения понижение уровня сахара происходит черезминут.

В случае в/в введения гипогликемический эффект сопоставим с действием человеческого инсулина. Так, по эффективности 1 МЕ Глулизина инсулина равен 1 МЕ растворимого инсулина человека.



В сравнении с инсулином человека Глулизин всасывается в два раза быстрее. Это объясняется заменой аминокислоты аспарагина (позиция 3 В) на лизин, а также лизина (позиция 29В) на глутаминовую кислоту.

Абсорбция после п/к введения:

  1. в бедро – средняя;
  2. в брюшную стенку – быстрая;
  3. в плечо – промежуточная.

Абсолютная биодоступность составляет 70%. При введении в различные области она схода и обладает невысокой вариабельностью между пациентами (показатель вариации 11%).

При подкожном введении при 1 типе диабета 0.15 ЕД/кг ТCmax составляет 55 мин., а кг Сmax – 80,7-83,3 мкЕД/мл. При втором типе заболевания после п/к введения препарата в дозе 0.2 ЕД/кг, Сmax составляет 91 мкЕД/мл.

В системном кровотоке приблизительное время экспозиции – 98 мин. При в/в введении объем распределения равен 13 литрам, T1/2 — 13 мин. AUC – 641 мг х ч/дл.



Фармакокинетика у диабетиков до 16 лет, имеющих первый тип болезни, такая же, как и у взрослых. При п/к введении Т1/2 составляет от 37 до 75 минут.

Инструкция по применению препарата

Инсулин Глулизин вводят подкожно, дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента. Инъекцию делают за 0-15 мин. до или после принятия пищи.

Глулизин используют в терапевтических схемах, включающих в себя применение инсулина среднего либо продолжительного действия, или их аналогов. Также препарат можно использовать в сочетании с лекарствами, оказывающими гипогликемический эффект, которые применяются перорально.

Раствор вводят в виде подкожного укола либо инфузионно с помощью инсулиновой помпы. Инъекции делаются в зону плеча, бедра, передней брюшной стенки. А введение средства посредством непрерывной инфузии осуществляется в область брюшины.

Зоны для уколов и инфузий каждый раз надо менять. Быстрота абсорбции, начало и продолжительность эффекта определяется различными факторами (физическая активность, место введения). Для скорейшего всасывания препарат нужно вводить в место передней части брюшной стенки.

При этом важно соблюдать осторожность, чтобы инсулин Глулизин не попал в кровеносные сосуды. Поэтому каждый диабетик должен в совершенстве владеть техникой введения инсулина. После инъекции места введения запрещается массажировать.

Глулизин разрешается смешивать с Изофаном (инсулин человека), но Глулизин надо набирать в шприц первым. П/к введение следует производить сразу после смешивания средств. При этом смесь из Изофана и Глулизина запрещено вводить внутривенным способом.

Если инсулин Глулизин вводится с помощью помпы, тогда набор необходимо менять каждые 4 часа, придерживаясь антисептических правил. При инфузионном способе введения препарат нельзя смешивать с другими растворами либо инсулинами.

В случае неправильного применения помпы либо при нарушении ее работы может развиться диабетический кетоацидоз, гипергликемия либо кетоз. Чтобы предупредить появление подобных состояний, перед проведением процедуры следует тщательно изучить правила использования системы и тщательно рассчитать дозировку.

Перед использованием раствора надо проверить его консистенцию, цвет и убедиться, что в нем нет посторонних частиц. Если средство будет мутным, цветным либо с примесями, то его использовать запрещено.

Противопоказания, побочные действия, передозировка

Инсулин Глулизин не используют для лечения детей до 6 лет, при гипогликемии и повышенной чувствительности к его составляющим. Наиболее частым побочным действием является гипогликемия. Также возможны кожные аллергические проявления и метаболические нарушения.

Иногда возникают психоневрологические симптомы, такие как сонливость, повышенная утомляемость, постоянная слабость, судороги и тошнота. Также появляется головная боль, отсутствие концентрации внимания, спутанное сознание и зрительные нарушения.

Зачастую перед психоневрологическими нарушениями возникают симптомы адренергической контррегуляции. Это голод, раздражительность, тахикардия, нервное возбуждение, холодный пот, беспокойство, побледнение кожных покровов и тремор.

Стоит заметить, что сильные приступы гипогликемии, которые постоянно повторяются, приводят к поражению НС. Причем в некоторых случаях это может закончиться смертью.

Помимо резкого снижения уровня сахара, в областях, куда был сделан укол, могут возникать местные побочные реакции. К ним относится гиперемия, отечность и зуд, зачастую эти проявления исчезают самостоятельно в процессе дальнейшего лечения. Изредка по причине несоблюдения чередования места введения инсулина у диабетика может развиться липодистрофия.

Также возможны системные признаки гиперчувствительности:

Генерализованные аллергии могут закончиться летальным исходом.

В случае передозировки возможно появления гипогликемии разной интенсивности. При легком понижении уровня сахара в крови пациенту следует употребить напитки либо продукты, содержащие сахар.

При более тяжелом состоянии и потере сознания п/к либо в/м вводится Декстроза либо Глюкагон. Когда пациент придет в сознание ему надо употребить углеводы, что позволит избежать рецидива.

Взаимодействие с другими лекарствами и особые указания

При сочетании инсулина Глулизина с ингибиторами АПФ/МАО, Дизопирамидом, фибратами, сульфаниламидами, салицилатами и Пропоксифеном усиливается сахароснижающий эффект и возрастает вероятность развития гипогликемии.

Совмещение инсулина с ингибиторами протеазы, Даназолом, антипсихотическими препаратами, Сальбутамолом, Тербуталином, изониазидами, Эпинефрином, Диазоксидом, диуретиками, Соматропином и производными фенотиазина сделает гипогликемическое действие менее выраженным. Ослаблению эффективности инсулина Глулизина способствуют Клонидин, бета-адреноблокаторы, этанол и соли лития. А совместное применение препарта с Пентамидином может спровоцировать как гипогликемию, так и гипергликемию.

Отзывы диабетиков гласят, что при использовании средств, проявляющих симпатолитическую активность, могут быть замаскированы симптомы адренергической рефлекторной активации. К таким препаратам относится Клонидин и Гуанетидин.

Если больного переводят на другой тип инсулина или лекарство от нового производителя, тогда это необходимо делать под медицинским наблюдением. Стоит помнить, что некорректная дозировка или прекращение инсулинотерапии может развить диабетический кетоацидоз и гипогликемию.

Причем некоторые состояния могут изменять либо делать менее выраженными признаки гипогликемии. К таким явлениям относится:

  1. длительное течение диабета;
  2. интенсификация терапии с помощью инсулина;
  3. перевод пациента с животного на человеческий гормон;
  4. прием определенных препаратов;
  5. диабетическая нейропатия.

При смене режима питания либо физической нагрузки необходимо изменить дозировку инсулина. Однако, если вводить препарат сразу после занятий спортом, тогда велика вероятность появления гипогликемии.

Касательно применения инсулина Глулизина при беременности, то к процессу лечения надо подходить крайне осторожно, так как может развиться гликемия при сахарном диабете 2 типа и первого. Причем в первые 3 месяца беременности и после родов доза инсулина часто снижается. Во время грудного вскармливания также может потребоваться коррекция дозировки раствора.

Цена на растворы для п/к введения на основе инсулина Глулизина колеблется от 1720 до 2100 рублей.

В видео в этой статье наглядно показано как колоть инсулин подкожно.

Источник: http://diabetik.guru/injections/insulin-glulizin.html

Инсулин глулизин (Insulin glulisine)

Содержание

Русское название

Латинское название вещества Инсулин глулизин

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Инсулин глулизин

Характеристика вещества Инсулин глулизин

Инсулин ультракороткого действия. Аналог человеческого инсулина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — C.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

  • Аптечка
  • Интернет-магазин
  • О компании
  • Контакты
  • Контакты издательства:
  • E-mail:
  • Адрес: Россия,, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

©. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ®

Все права защищены

Не разрешается коммерческое использование материалов

Информация предназначена для специалистов здравоохранения

Источник: http://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_3515.htm

Инсулин Глулизин, инструкция по применению для снижения уровня сахара в крови

Раствор для проведения инъекций Инсулин Глулизин покупают пациенты, у которых выявлен сахарный диабет. Этот препарат нужен для снижения уровня сахара в крови, а также для терапии недуга. Это короткий инсулин. Он является составляющим веществом других лекарственных средств для диабетиков. Глулизин имеет ярко выраженное гипогликемическое действие.

Эффективность и механизм действия

Это аналог человеческого инсулина, который имеет идентичные свойства. В то же время средство быстрее воздействует на организм (в течениеминут после введения), но имеет более короткий срок влияния.

Главное задание медикамента — снижение уровня глюкозы, что происходит благодаря стимуляции процесса поглощения ее периферическими тканями.

Лучше всего глюкозу впитывает мускулатура скелета и жировая ткань, не образуя ее запасы в печени. Эффективность препарата не зависит от половой или расовой принадлежности пациента.

Фармакокинетические свойства

Абсорбция данного препарата в организме человека происходит намного быстрее (примерно в 2 раза). Такое исследование проводилось на пациентах, которые были больны сахарным диабетом и 1, и 2 типа.

Если рассматривать подкожное введение, время концентрации у пациента с 1 типом недуга – 55 минут, но в то же время обычный гормон человека находится в системном кровотоке в среднем на 62 минуты дольше.

После многочисленных исследований было выявлено, что наибольшую эффективность препарат достигает при введении его подкожно в переднюю брюшную стенку, а меньший результат можно получить в зоне бедра.

Пациенты с почечной недостаточностью будут ощущать такую же эффективность средства, как и другие категории больных, но медики некоторым из них могут уменьшить потребность в инсулине. Максимальная концентрация и время действия препарата при введении его ребенку или подростку будет равной такому же параметру взрослого человека.

Торговые названия

Инсулин Глулизин имеет еще 2 торговых названия: Апидра и Апидра СолоСтар. Первый вариант используют для лечения сахарного диабета у детей от 6 лет, а также его применяют для взрослых, требующих инсулин. Препарат Апидра содержит 3,49 мг основного вещества (инсулин глулизин). Это вещество можно сравнить со 100 МЕ человеческого гормона.

Этот препарат продают в флаконе объемом 10 мл или в специальных картриджах по 3 мл. Первый вариант пакуют в катонную коробку, а второй – в контурную упаковку с ячейками. В последнем варианте находится 5 таких картриджей, которые заряжают в специальную ручку (шприц) «ОптиПен» или «ОптиСет» (одноразовая ручка).

Производитель делает и отдельную картриджную систему «ОптиКлик». Во всех емкостях находится прозрачная жидкость без цвета.

Еще одним аналогом средства является Апидра СолоСтар. Активное вещество в нем находится в таком же количестве, что и в предыдущем варианте.

Показания и применение

Препарат практически идентичен человеческому за исключением продолжительности воздействия, которая короче. Достаточно сделать больному одну инъекцию препарата, как уже через 15 минут он почувствует значительное облегчение.

Методы введения могут быть разными: подкожно в определенную область тела и с помощью инсулиновой помпы. Последний вариант осуществляется в виде инфузии (без перерыва) в жировую клетчатку под кожу.

Эту процедуру следует проводить либо до еды, либо после нее, но сразу. Подкожно инъекцию лучше всего проводить в брюшную полость, но можно и в плечо, бедро. А вот инфузию допустимо делать только в область живота.

Назначить схему терапии может только лечащий врач. Так, это препарат используют при необходимости введения пациенту инсулина с длительной или средней продолжительностью.

Допустимо комбинировать введение средства с таблетками (гипогликемические медикаменты). Дозировка и выбор препарата определяет лечащий врач, так как самостоятельно сделать выбор пациент не имеет права. Это чревато негативными последствиями.

Среди особых указаний по применению можно встретить и указание места введения средства. Так, необходимо не допускать повреждения кровеносных сосудов.

Кроме того, запрещено проводить массаж зоны, куда было сделано инъекцию.

Возможные негативные последствия

Если выбран Инсулин Глулизин, инструкция по применению обязательно предупреждают пользователя о ряде возможных побочных эффектов. Если человеку назначили завышенную дозировку средства, а он этого не требует, у больного может развиться гипогликемия. Это самый частый негативный результат использования этого препарата.

При наличии такого негативного последствия введения препарата, у пациента обычно признаки недуга возникают сразу же. Его бросает в холодный пот, человек чувствует усталость, сонливость и спутанность сознания. В то же время у него отмечается тремор конечностей и сильный аппетит.

Дополнительные симптомы: тошнота, усиление сердцебиения и нервное возбуждение. Признаки этой патологии будут расти, если их не остановить, человек может потерять сознание. У больного диагностируют судороги, функционирование мозга нарушается, а в худшем случае это приведет к летальному исходу.

Реже пациенты отмечают общие нарушения в работе своего организма. Например, иногда у больного может появиться зуд, крапивница или аллергический дерматит. Эти симптомы могут развиваться параллельно с чувством стеснения в грудной клетке или удушьем. Если же побочные эффекты в этом виде развиваются слишком активно, вследствие чего возникает генерализованная аллергия, анафилактический шок, такое состояние может привести к летальному исходу.

Иногда в месте введения препарата на коже отмечают реакцию гиперчувствительности. Она может выражаться в виде отечной зоны, которая зудит. Со временем такое состояние походит самостоятельно, и уже через несколько процедур исчезают насовсем. У некоторых пациентов может развиться липодистрофия.

Применение во время вынашивания и кормления ребенка

Если в этот счастливый, но сложный период женщине был назначен Глулизин, инструкция описывает особенности применения этого препарата отдельным пунктом. Эта область не так хорошо изучена, поэтому достаточных сведений нет.

Препарат испытывали на животных. В ходе исследования было выявлено отсутствие разницы после введения этого средства и человеческого варианта во время беременности. После введения не было замечено изменения в развитии плода, во время родовой деятельности и в период после нее.

Но в то же время таким пациенткам следует особенно осторожно вводить медикамент. Этот процесс обязательно должен проводиться под наблюдением уровня глюкозы в крови. В случае гестационного сахарного диабета женщина должна все время следить за своим метаболизмом.

Обычно медики предупреждают пациенток об изменении дозировок на разных периодах вынашивания. Так, уменьшить дозу могут в первом триместре, а увеличить во время двух последующих. После того как женщина родит, у нее будет отмечаться снижение потребности в инсулине.

В грудное молоко вещество не проникает и не абсорбируется во время лактации. Но лечащий врач может скорректировать в это время дозировку лекарства и назначить женщине специальную диету.

Взаимодействие с другими препаратами

Инсулин Глулизин при совместном приеме с Гуанетидином может провоцировать развитие гипогликемии, симптомы которой будут не такими яркими.

Провокаторами развития негативных последствий могут быть такие группы препаратов:

Снижение гипогликемической симптоматики наблюдается при комбинированном использовании препарата с такими средствами:

  • Диуретики;
  • Даназол;
  • Ингибиторы протеазы;
  • Диазоксид;
  • Антипсихотические медикаменты;
  • Эпинефрин и др.

Ослабляют свойства Инсулина следующие категории лекарств:

Нельзя самовольно отменять, снижать или увеличивать дозировку препарата, а также комбинировать его с другими лекарственными средствами. Переход на другой тип инсулина проводит только лечащий врач, причем этот процесс происходит под строгим медицинским наблюдением.

В этот момент может понадобиться своевременная корректировка дозы. Если же не придерживаться этих рекомендаций или неправильно вводить необходимый препарат, можно спровоцировать быстрое развитие гипогликемии, а также другого потенциального опасного состояния.

Коме того, медик может сменить дозировку, если у пациента будет проведено изменения в режиме питания, а также у него поменяется физическая активность. Сразу же после еды больному запрещено активно двигаться, так как это может спровоцировать наступление гипогликемии.

Источник: http://pridiabete.ru/insulin/insulin-glulizin.html

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблетки.рф

Главное меню

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

Инсулин глулизин*

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Инсулин глулизин / Insulinum glulisinum.

Формула: C258H384N64O78S6, химическое название: нет данных.

Фармакологическая группа: гормоны и их антагонисты/ инсулины.

Фармакологическое действие: гипогликемическое.

Фармакологические свойства

Инсулин глулизин представляет собой рекомбинантный аналог инсулина человека. Инсулин глулизин по силе действия равен обычному инсулину человека. При подкожном введении инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую длительность действия, чем растворимый инсулин человека. В инсулине глулизине аминокислота аспарагин человеческого инсулина в позиции B3 замещена на лизин, а аминокислота лизин в позиции B29 замещена на глутаминовую кислоту, что способствует более быстрому всасыванию препарата. Инсулин глулизин, как инсулин и другие аналоги инсулина, регулирует обмен глюкозы, что является наиболее важным его действием. Инсулин глулизин снижает уровень глюкозы в плазме крови за счет стимулирования ее поглощение периферическими тканями, в особенности скелетными мышцами и жировой тканью, а также угнетения образование ее в печени. Инсулин глулизин увеличивает синтез белка и ингибирует липолиз в адипоцитах, протеолиз. В исследованиях, которые были проведены на здоровых добровольцев и больных с сахарным диабетом, показано, что инсулин глулизин при подкожном введении начинает действовать быстрее, а также имеет меньшую длительность действия, чем растворимый инсулин человека. При подкожном введении гипогликемическое действие инсулина глулизина начинается через 10 — 20 минут. Гипогликемические эффекты инсулина глулизина и растворимого инсулина человека при внутривенном введении являются равными по силе. Одна единица инсулина глулизина имеет ту же самую гипогликемическую активность, что и одна единица растворимого инсулина человека.

В исследовании первой фазы у пациентов с сахарным диабетом первого типа сравнивались гипогликемические профили инсулина глулизина и растворимого инсулина человека, которые вводились подкожно в дозе 0,15 ЕД/кг в разное время по отношению к стандартному пятнадцатиминутному приему пищи. Показано, что инсулин глулизин, который был введен за две минуты до приема пищи, обеспечивал такой же гликемический контроль после еды, что и растворимый инсулин человека, который вводили за полчаса до приема пищи. Инсулин глулизин, который был введен за две минуты до приема пищи, обеспечивал лучший гликемический контроль после еды, чем растворимый инсулин человека, введенный также за две минуты до приема пищи. Инсулин глулизин, который был введен через 15 минут после начала приема пищи, давал такой же гликемический контроль после приема пищи, что и растворимый инсулин человека, который вводили за две минуты до приема пищи.

В исследованиях первой фазы, которые проводились с инсулином глулизином, растворимым инсулином человека и инсулином лизпро у группы пациентов с ожирением, показано, что у пациентов этой группы инсулин глулизин сохраняет свои характеристики быстрого действия.

В данном исследовании время достижения 20 % от полной площади под фармакокинетической кривой концентрация — время составляло 114 минут для инсулина глулизина, 150 минут для растворимого инсулина человека, 121 минуту для инсулина лизпро, а площадь под фармакокинетической кривой концентрация — время (в переделах первых двух часов), которая отражает раннюю гипогликемическую активность, составляла 427 мг/кг для инсулина глулизина, 197 мг/кг для растворимого инсулина человека, 354 мг/кг для инсулина лизпро.

В клиническом исследовании третьей фазы, продолжавшемся в течение 26 недель, в котором сравнивались инсулин глулизин и инсулин лизпро, вводившиеся подкожно за 0 — 15 минут до еды пациентам с сахарным диабетом первого типа, применяющим в качестве базального инсулина инсулин гларгин, инсулин глулизин и инсулин лизпро был сопоставимы в отношении гликемического контроля, определенного по изменению уровня гликозилированного гемоглобина на момент конечной точки исследования при сравнении с исходом. Отмечались сопоставимые значения уровней глюкозы в сыворотке крови, которые были определены путем самоконтроля. При применении инсулина глулизина, в отличие от терапии инсулином лизпро, не потребовалось увеличения дозы базального инсулина.

Клиническое исследование третьей фазы, продолжавшееся в течение 12 недель у больных с сахарным диабетом первого типа, которые получали в качестве базального лечения инсулин гларгин, выявило, что эффективность применения инсулина глулизина непосредственно после приема пищи была сопоставима с таковой при использовании инсулина глулизина за 0 — 15 минут до приема пищи или при использовании растворимого инсулина человека за 30 — 45 минут до еды.

В популяции пациентов, которые выполнили протокол исследования, в группе больных, которые получали инсулин глулизин перед едой, наблюдалось достоверно большее снижение гликозилированного гемоглобина при сравнении с группой пациентов, которые получали растворимый инсулин человека.

Клиническое исследование третьей фазы III, продолжавшееся в течение 26 недель, с последовавшим за ним продолжением в виде исследования безопасности, продолжавшегося еще в течение 26 недель, было проведено для сравнения инсулина глулизина (при введении за 0 — 15 мин до еды) и растворимого инсулином человека (при введении за 30 — 45 минут до еды), которые вводились подкожно у больных с сахарным диабетом второго типа и средним индексом массы тела 34,55 кг/м2, кроме этого применяющих инсулин-изофан в качестве базальной терапии. Инсулин глулизин был сопоставим с растворимым инсулином человека в отношении изменений концентраций гликозилированного гемоглобина через 6 месяцев терапии при сравнению с исходным значением (на 0,46 % для инсулина глулизина и на 0,30 % для растворимого инсулина человека) и через один год терапии при сравнении с исходным значением (на 0,23 % для инсулина глулизина и на 0,13 % для растворимого инсулина человека). В данном исследовании многие пациентов (79 %) смешивали свой инсулин короткого действия с инсулином-изофаном непосредственно перед введением. 58 больных на момент отбора в исследование применяли пероральные гипогликемические лекарственные средства и получили инструкции по продолжению их приема в неизмененной дозе.

При проведении непрерывного подкожного введения инсулина при помощи помпового устройства у 59 пациентов с сахарным диабетом первого типа, которые получали инсулин глулизин или инсулин аспарт, в обеих группах терапии наблюдалась низкая частота окклюзии катетера (0,08 окклюзий в месяц при использовании инсулина глулизина и 0,15 окклюзий в месяц при использовании инсулина аспарт), и низкая частота реакций в месте введения (10,3 % при использовании инсулина глулизина и 13,3 % при использовании инсулина аспарт).

У детей и подростков с сахарным диабетом первого типа, которым в качестве базальной терапии вводили два раза в день утром и вечером инсулин-изофан или один раз в день вечером инсулин гларгин, во время сравнения безопасности и эффективности терапии инсулином глулизином и инсулином лизпро при их подкожном введении за 15 минут до еды было установлено, что гликемический контроль, частота развития гипогликемии, которая потребовала вмешательства третьих лиц, частота развития тяжелых гипогликемических эпизодов были сопоставимы в обеих группах терапии. При этом через 26 недель терапии у больных, которые использовали инсулин глулизин для достижения гликемического контроля, сопоставимого с гликемическим контролем инсулина лизпро, потребовалось достоверно меньшее повышение суточных доз инсулина для базальной терапии, быстро действующего инсулина и суммарной дозы инсулина.

В контролируемых клинических исследованиях у взрослых пациентов не показано различий в эффективности и безопасности инсулина глулизина при анализе подгрупп, которые были выделены по полу и расовой принадлежности.

Площадь фармакокинетической кривой концентрация — время инсулина глулизина у здоровых добровольцев и больных с сахарным диабетом первого и второго типа указывает на то, что всасывание инсулина глулизина при сравнении с растворимым инсулином человека было примерно в два раза быстрее, а достигаемая максимальная плазменная концентрация была примерно в два раза выше. В исследовании, которое было проведено у больных с сахарным диабетом первого типа, после подкожной инъекции инсулина глулизина в дозе 0,15 ЕД/кг максимальная плазменная концентрация препарата достигалась через 55 минут и составила от 70,7 до 93, мкЕД/мл по сравнению максимальной плазменной концентрацией растворимого инсулина человека, достигнутой через 82 минуты и составляющей от 44,7 до 47,3 мкЕД/мл. Среднее время пребывания инсулина глулизина в системном кровотоке составляет 98 минут, что короче, при сравнении с аналогичным показателем растворимого человеческого инсулина, составляющим 161 минуту. В исследовании у больных с сахарным диабетом второго типа при подкожном введении инсулина глулизина в дозе 0,2 ЕД/кг максимальная концентрация составляла от 78 до 104 мкЕД/мл. При подкожном введении инсулина глулизина в область передней брюшной стенки, плеча (в область дельтовидной мышцы), бедра всасывание препарата было более быстрым при введении в область передней брюшной стенки при сравнении с введением препарата в область бедра. Скорость всасывания из плеча (область дельтовидной мышцы) была промежуточной. Абсолютная биодоступность инсулина глулизина при подкожном введении имела низкую вариабельность у разных пациентов и составляла примерно 70 % (68% из области бедра, 71 % из области дельтовидной мышцы, 73 % из области передней брюшной стенки). Выведение и распределение инсулина глулизина и растворимого инсулина человека при внутривенном введении являются схожими, с периодами полувыведения, которые составляют соответственно 13 и 17 минут, и с объемами распределения, которые составляют соответственно 13 и 21 литр. При подкожном введении инсулин глулизин выводится быстрее, чем растворимый инсулин человека. Кажущийся период полувыведения инсулина глулизина при подкожном введении составляет 42 минуты, кажущийся период полувыведения растворимого инсулина человека при подкожном введении составляет 86 минут. Кажущийся период полувыведения находился в диапазоне от 37 до 75 минут при перекрестном анализе исследований инсулина глулизина у здоровых людей и у пациентов с сахарным диабетом первого и второго типа.

В клиническом исследовании, которое было проведено у лиц без сахарного диабета с широким диапазоном функции почек (клиренс креатинина более 80 мл/мин, от 30 до 50 мл/мин, менее 30 мл/мин), в целом сохранялась быстрота наступления эффекта инсулина глулизина. Но при нарушении функционального состояния почек потребность в инсулине может быть снижена. У пациентов с нарушениями функционального состояния печени фармакокинетические параметры инсулина глулизина не изучались. Есть лишь очень ограниченные данные по фармакокинетическим параметрам инсулина глулизина у пожилых пациентов с сахарным диабетом. Фармакодинамические и фармакокинетические свойства инсулина глулизина были исследованы у детей (от 7 до 11 лет) и подростков (от 12 до 16 лет) с сахарным диабетом первого типа. В обеих возрастных группах инсулин глулизин быстро всасывается со временем достижения максимальной концентрации и ее значением подобными таковым, что и у взрослых (пациентов с сахарным диабетом первого типа и здоровых добровольцев). Как и у взрослых пациентов, при введении препарата непосредственно перед тестом с едой инсулин глулизин обеспечивает лучший контроль глюкозы крови после еды, чем растворимый инсулин человека. Увеличение уровня глюкозы в сыворотке крови после еды (площадь под фармакокинетической кривой концентрация глюкозы в крови — время в первые шесть часов) составляло 641 мг/(ч•дл) для инсулина глулизина и 801 мг/(ч•дл) для растворимого инсулина человека.

Показания

Сахарный диабет, который требует применения инсулина, у взрослых и детей старше шести лет.

Способ применения инсулина глулизина и дозы

Инсулин глулизин вводится подкожно. Режим дозирования инсулина глулизина устанавливается индивидуально. Инсулин глулизин следует вводить за 0 — 15 минут до еды или вскоре после приема пищи. Инсулин глулизин должен применяться в схемах терапии, которые включают в себя инсулин средней длительности действия, или продолжительно действующий инсулин, или аналог инсулина продолжительного действия. Также инсулин глулизин может применяться в комбинации с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами.

Инсулин глулизин вводится в виде подкожной инъекции или в виде непрерывной подкожной инфузии инсулина при помощи помпового устройства, которое пригодно для введения инсулина. Подкожные инъекции инсулина глулизина необходимо производить в область передней брюшной стенки, бедра, плеча, а введение инсулина глулизина путем непрерывной подкожной инфузии должно производиться в область передней брюшной стенки. Места инъекций и места проведения непрерывных подкожных инфузий должны чередоваться в пределах вышеупомянутых областей при каждом новом введении инсулина глулизина. На скорость всасывания и на начало и длительность действия инсулина глулизина могут влиять место введения, физическая нагрузка и прочие условия. Подкожное введение инсулина глулизина в область передней брюшной стенки, по сравнению с введением препарата в другие участки тела (области бедра, плеча), обеспечивает несколько более быстрое всасывание препарата. Следует соблюдать меры предосторожности, чтобы исключить попадание инсулина глулизина непосредственно в кровеносные сосуды. После введения инсулина глулизина нельзя массажировать области введения препарата. Пациентов необходимо обучить правильной технике проведения инъекций инсулина глулизина.

Инсулин глулизин можно смешивать с человеческим инсулином-изофаном, в этом случае инсулин глулизин должен набираться в шприц первым. Подкожное введение должно производиться сразу же после смешивания лекарственных препаратов. Смешанные инсулины (инсулин глулизин и инсулин-изофан) нельзя вводить внутривенно.

Инсулин глулизин также может вводиться при помощи помпового устройства для проведения непрерывного подкожного введения инсулина. При этом набор для проведения инфузии и резервуар, применяемые с инсулином глулизином, должны заменяться, как минимум, каждые двое суток с соблюдением правил асептики и антисептики. При применении инсулина глулизина с помповым устройством для проведения непрерывного подкожного введения инсулина инсулин глулизин нельзя смешивать с другими инсулинами или растворителями. Пациенты, которым получают инсулин глулизин путем непрерывного подкожного введения, должны иметь альтернативные системы для введения инсулина и должны быть обучены введению инсулина путем подкожной инъекции, если произойдет поломка применяемого помпового устройства. При применении инсулина глулизина с помповыми устройствами для проведения непрерывного подкожного введения инсулина неисправность набора для проведения инфузии, нарушение работы помпового устройства, ошибки в обращении с ними могут быстро привести к развитию гипергликемии, кетоза и диабетического кетоацидоза. При развитии гипергликемии, кетоза или диабетического кетоацидоза необходимо быстрое выявление и устранение причин их развития.

Перед введением у раствора инсулина глулизина необходимо проверить прозрачность, цвет, наличие посторонних частиц, консистенцию. Раствор инсулина глулизина должен быть бесцветным, прозрачным, не содержать видимых твердых частиц и иметь консистенцию, подобную воде. Нельзя использовать препарат, если раствор инсулина глулизина мутный, имеет цветность или посторонние частицы.

В связи с короткой длительностью действия инсулина глулизина больным с сахарным диабетом для поддержания адекватного гликемического контроля дополнительно необходимо введение инсулинов средней длительности действия или инфузионное введение инсулина при помощи инсулиновой помпы.

Любые изменения в лечении инсулином должны производиться с осторожностью и только под контролем врача. Изменение концентрации инсулина, типа инсулина (инсулин-изофан, растворимый инсулин человека, аналоги инсулина), производителя инсулина, видовой принадлежности инсулина (человеческий инсулин, инсулин животного происхождения), способа производства инсулина (инсулин животного происхождения, инсулин, который получают методом рекомбинантной дезоксирибонуклеиновой кислоты) могут потребовать изменения дозы инсулина. Также может потребоваться изменение доз совместно используемых пероральных гипогликемических лекарственных препаратов.

Во время интеркуррентных заболеваний, в результате эмоциональных перегрузок или стресса может измениться потребность в инсулине.

Использование неадекватных доз инсулина или прекращение терапии, в особенности у больных с сахарным диабетом первого типа, может привести к развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза, которые являются потенциально опасными для жизни.

Гипогликемия является наиболее частым нежелательным эффектом инсулинотерапии. Время, через которое развивается гипогликемия, зависит от скорости наступления эффекта применяемых инсулинов и поэтому изменяется при смене схемы терапии. Гипогликемия может развиваться при применении слишком высоких доз инсулина, которые превышают потребность в нем. Признаки развития гипогликемии обычно появляются внезапно. Но обычно психоневрологическим нарушениям на фоне нейрогликопении (необычная утомляемость, чувство усталости, необычная слабость, сонливость, снижение способности к концентрации внимания, зрительные расстройства, головная боль, спутанность сознания, потеря сознания, судорожный синдром, кома, тошнота) предшествуют симптомы активации симпатоадреналовой системы в ответ на гипогликемию (адренергической контррегуляции): раздражительность, чувство голода, нервное возбуждение, беспокойство, тремор, холодный пот, бледность кожных покровов, тахикардия, выраженное сердцебиение. И чем быстрее развивается гипогликемия, и чем она тяжелее, тем сильнее выражены симптомы активации симпатоадреналовой системы в ответ на гипогликемию. Эпизоды тяжелой гипогликемии, в особенности повторяющиеся, могут приводить к поражению нервной системы. Выраженная и продолжительная гипогликемия может угрожать жизни пациентов, так как при нарастании гипогликемии возможен летальный исход. К условиям, которые могут сделать менее выраженными или изменить предвестники развития гипогликемии, относятся значимое улучшение гликемического контроля, интенсификация инсулинотерапии, постепенное развитие гипогликемии, наличие нейропатии вегетативной нервной системы, пожилой возраст пациента, продолжительное существование сахарного диабета, прием некоторых лекарственных средств. Такие ситуации могут привести к тяжелой гипогликемии (возможно с потерей сознания) до того, как пациент поймет, что у него развивается гипогликемия.

Коррекция доз инсулина может потребоваться, если пациенты изменяют свой обычный распорядок приема пищи или увеличивают физическую активность. Физическая нагрузка, которая выполнена непосредственно после еды, может повысить риск развития гипогликемии.

При сравнении с растворимым инсулином человека после введения быстро действующих аналогов инсулина (включая инсулин глулизин) гипогликемия может развиваться раньше.

Некомпенсированные гипергликемические или гипогликемические реакции могут привести к потере сознания, развитию комы или летальному исходу.

Системные реакции гиперчувствительности на инсулин глулизин могут сопровождаться сыпью, зудом, чувством стеснения в груди, удушьем, снижением артериального давления, учащением пульса, обильным потоотделением. Тяжелые случаи генерализованной аллергии, в том числе анафилактические реакции, могут угрожать жизни пациента.

При применении инсулина глулизина могут развиваться местные реакции гиперчувствительность (включая гиперемию в месте инъекции, отечность в месте инъекции, зуд в месте инъекции). Обычно эти реакции исчезают через несколько дней или недель использования инсулина глулизина. В некоторых случаях данные реакции могут быть не связаны с применением инсулина глулизина, а обусловлены раздражением кожи, которое может быть вызвано антисептической обработкой ее перед инъекцией или неправильным проведением подкожного введения инсулина глулизина (при нарушении правильной техники проведения подкожной инъекции).

Как и при использовании любых других инсулинов, при применении инсулина глулизина в месте введения препарата может развиться липодистрофия, что может замедлить всасывание инсулина глулизина. Введение препарата в одно и то же место может способствовать развитию липодистрофии, поэтому нарушение чередования мест введения инсулина глулизина может способствовать развитию липодистрофии. Постоянное чередование мест введения инсулина глулизина в пределах одной из областей введения (область плеча, бедра, передней поверхности брюшной стенки) может способствовать снижению и профилактике развития липодистрофии.

Сообщалось о случайном введении по ошибке других инсулинов, в частности продолжительно действующих инсулинов, вместо инсулина глулизина.

Потребность в инсулине глулизине, как и во всех других инсулинах, может уменьшаться по мере прогрессирования нарушения функционального состояния почек. У больных с нарушением функционального состояния печени потребность в инсулине глулизине уменьшается из-за замедления метаболизма инсулина глулизина и снижения способности к глюконеогенезу в печени. Нарушение функционального состояния почек у пожилых пациентов может привести к понижению потребности в инсулине глулизине. У пожилых пациентов могут быть трудности с распознаванием признаков и симптомов развивающейся гипогликемии. Инсулин глулизин можно использовать у детей старше 6 лет. Клиническая информация по использованию инсулина глулизина у детей до 6 лет ограничена. Фармакодинамические и фармакокинетические свойства инсулина глулизина были исследованы у детей старше 6 лет с сахарным диабетом первого типа. У детей старше 6 лет инсулин глулизин быстро всасывался, и скорость его всасывания не отличалась от таковой у взрослых (здоровых добровольцев и больных с сахарным диабетом первого типа). Как и у взрослых, у детей старше 6 лет при введении инсулина глулизина непосредственно перед тестом с приемом пищи препарат обеспечивает лучший контроль глюкозы крови после еды, чем растворимый инсулин человека.

Способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций у пациентов с сахарным диабетом могут быть нарушены из-за гипогликемии, гипергликемии, зрительных расстройств, что может представлять риск в ситуациях, когда данные способности важны (например, при выполнении потенциально опасных видов деятельности, управлении транспортными средствами, механизмами). Во время применения инсулина глулизина пациентам необходимо рекомендовать соблюдать осторожность и избегать развития гипогликемии при выполнении потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, механизмами). Это особенно важно у пациентов, с отсутствующей или сниженной способностью осознавать симптомы, которые указывают на развитие гипогликемии, или имеющих частые эпизоды гипогликемии. У таких пациентов необходимо индивидуально решать вопрос о возможности выполнения потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, механизмами).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к инсулину глулизину (в том числе гиперчувствительность к какому-либо из вспомогательных компонентов лекарственного препарата), гипогликемия, возраст до 6 лет.

Ограничения к применению

Беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют контролируемые клинические исследования по использованию инсулина глулизина у женщин во время беременности. Ограниченное количество данных, которые были получены по использованию инсулина глулизина у женщин во время беременности (сообщалось о менее чем 300 исходах беременностей), не указывает на неблагоприятное воздействие препарата на внутриутробное развитие плода, течение беременности, новорожденного ребенка. Репродуктивные исследования, проведенные на животных, не показали каких-либо различий между инсулином глулизином и инсулином человека в отношении эмбрионального развития, фетального развития, течения беременности, родов и постнатального развития. Использование инсулина глулизина у женщин во время беременности должно проводиться с осторожностью. Обязателен тщательный контроль уровня глюкозы в сыворотке крови и поддержание гликемического контроля. Женщинам, у которых имелся до беременности сахарным диабетом или развился гестационный сахарный диабет, необходимо во время всей беременности поддерживать гликемический контроль. В первом триместре беременности потребность в инсулине может снижаться, во втором и третьем триместре потребность в инсулине, как правило, может возрастать. Потребность в инсулине сразу же после родов обычно быстро снижается. Неизвестно, выделяется ли инсулин глулизин с грудным молоком. У женщин во время грудного вскармливания может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина или/и диеты.

Побочные действия инсулина глулизина

Нервная система, психика и органы чувств: раздражительность, нервное возбуждение, беспокойство, тремор, необычная утомляемость, чувство усталости, необычная слабость, сонливость, снижение способности к концентрации внимания, головная боль, спутанность сознания, потеря сознания, поражения нервной системы, судорожный синдром, зрительные расстройства.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, выраженное сердцебиение, чувство стеснения в груди, снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений.

Пищеварительная система: тошнота.

Дыхательная система: удушье.

Обмен веществ: гипогликемия (раздражительность, чувство голода, нервное возбуждение, беспокойство, тремор, холодный пот, бледность кожных покровов, тахикардия, выраженное сердцебиение, необычная утомляемость, чувство усталости, необычная слабость, сонливость, снижение способности к концентрации внимания, зрительные расстройства, головная боль, спутанность сознания, потеря сознания, судорожный синдром, тошнота, поражения нервной системы, кома, возможен летальный исход).

Иммунная система: местные реакции гиперчувствительности (включая гиперемию в месте инъекции, отечность в месте инъекции, зуд в месте инъекции), системные реакции гиперчувствительности (включая сыпь, зуд, чувство стеснения в груди, удушье, снижение артериального давления, учащение пульса, повышенное потоотделение, генерализованная аллергия, анафилактические реакции).

Кожа и подкожные ткани: липодистрофия, холодный пот, бледность кожных покровов, сыпь, зуд, гиперемия, отечность в месте инъекции.

Прочие: чувство голода, случайное введение других лекарственных препаратов инсулинов.

Взаимодействие инсулина глулизина с другими веществами

Исследований по фармакокинетическим взаимодействиям инсулина глулизина с другими лекарственными препаратами не проводилось. На основании имеющихся эмпирических знаний в отношении любых других подобных лекарственных препаратов маловероятно развитие клинически значимых фармакокинетических взаимодействий инсулина глулизина с другими лекарственными средствами.

Некоторые лекарственные препараты могут оказывать влияние на метаболизм глюкозы, в результате чего может появиться необходимость в коррекции дозы инсулина глулизина и особенно тщательном контроле лечения. К лекарственным препаратам, которые способны повысить гипогликемическое воздействие инсулина глулизина и увеличивать предрасположенность к гипогликемии, относятся ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, пероральные гипогликемические средства, фибраты, дизопирамид, флуоксетин, пентоксифиллин, ингибиторы моноаминооксидазы, сульфаниламидные противомикробные лекарственные препараты, пропоксифен, салицилаты; может потребоваться изменение доз инсулина глулизина. К лекарственным препаратам, которые способны снизить гипогликемическое действие инсулина глулизина, относятся даназол, диазоксид, диуретики, глюкокортикостероиды, глюкагон, производные фенотиазина, изониазид, соматропин, симпатомиметики (например, эпинефрин (адреналин), тербуталин, сальбутамол), эстрогены, гестагены (например, в гормональных контрацептивах), гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеазы, атипичные нейролептики (например, клозапин, оланзапин); может потребоваться изменение доз инсулина глулизина. Бета-адреноблокаторы, соли лития, клонидин, этанол могут усиливать или ослаблять гипогликемическое воздействие инсулина глулизина; может потребоваться изменение доз инсулина глулизина. Пентамидин при совместном применении с инсулином глулизином может вызывать гипогликемию с дальнейшей гипергликемией; может потребоваться изменение доз инсулина глулизина. Под действием лекарственных препаратов с симпатолитической активностью, таких как клонидин, бета-адреноблокаторы, резерпин, гуанетидин, симптомы рефлекторной адренергической активации в ответ на гипогликемию могут отсутствовать, а также быть менее выраженными.

Из-за отсутствия исследований по совместимости, инсулин глулизин не стоит смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами, кроме инсулина-изофана человека. При введении инсулина глулизина при помощи инфузионного помпового устройства лекарственный препарат не должен смешиваться с растворителями и любыми другими лекарственными средствами (в том числе препаратами инсулина).

Передозировка

Отсутствуют специальные данные относительно передозировки инсулином глулизином. При избытке дозы инсулина глулизина по отношению к потребности в нем, которая определяется энергетическим затратами организма и потреблением пищи, может развиться гипогликемия (которая проявляется следующими симптомами: раздражительность, чувство голода, нервное возбуждение, беспокойство, тремор, холодный пот, бледность кожных покровов, тахикардия, выраженное сердцебиение, необычная утомляемость, чувство усталости, необычная слабость, сонливость, снижение способности к концентрации внимания, зрительные расстройства, головная боль, спутанность сознания, потеря сознания, судорожный синдром, тошнота, поражения нервной системы, кома, возможен летальный исход).

Легкую гипогликемию можно купировать при помощи приема глюкозы или продуктов, которые содержат сахар. Поэтому рекомендуется, чтобы больные с сахарным диабетом постоянно имели при себе конфеты, печенье, кусочки сахара или сладкий фруктовый сок. Тяжелую гипогликемию с комой, судорогами и неврологическими расстройствами можно купировать внутривенным введением концентрированного (20 %) раствора глюкозы (декстрозы) или подкожным или внутримышечным введением 0,5 — 1 мг глюкагона медицинским работником. После восстановления сознания пациенту рекомендуется давать углеводы внутрь для профилактики повторного развития гипогликемии, которое возможно после кажущегося клинического улучшения. Для установления причины развившейся тяжелой гипогликемии и профилактики развития других подобных эпизодов пациент должен наблюдаться в стационаре.

Источник: http://xn——8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai/%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%83%D0%BB%D0%B8%D0%BD_%D0%B3%D0%BB%D1%83%D0%BB%D0%B8%D0%B7%D0%B8%D0%BD


Top
×