You are here

Инсулин левемир инструкция

Особенности инсулина Левемир



Инсулин продленного действия Левемир ФлексПен необходим, чтобы в состоянии натощак поддерживать нормальный уровень глюкозы в крови в том же количестве, что его производит здоровая поджелудочная железа.

Оглавление:

Делать это необходимо, так как при отсутствии гормона организм начинает переваривать собственные белки и жиры, провоцируя возникновение диабетического кетоацидоза (нарушения углеводного обмена, в результате развития которого наступает летальный исход).

Основное отличие препарата продлённого действия от быстродействующего в том, что резкое повышение сахара в крови, которое всегда происходит после принятия пищи, снижать он не предназначен: для этого слишком медлителен. Поэтому Левемир ФлексПен обычно совмещают с лекарствами короткого действия (инсулин лизпро, аспарт) или другими сахаропонижающими лекарствами.

Характеристика

Левемир ФлексПен выпускает датская фармацевтическая компания Ново Нордиск А/С (многие убеждены, что это российский инсулин, поскольку фирма имеет завод в Калужской области, где выпускает сахароснижающие препараты). Форма выпуска – белая бесцветная жидкость, предназначенная лишь для подкожной инъекции. Согласно инструкции, лекарство разработано для больных как первого, так и второго типа диабета, хорошо зарекомендовало себя в лечении гестационного диабета.

Действующим веществом Левемир ФлексПен является детемир – аналог человеческого гормона, который был получен с помощью генной инженерии, поэтому аллергии в отличие от лекарств животного происхождения, не вызывает. Ещё одним немаловажным преимуществом лекарства, по отзывам, является то, что на увеличение веса он влияния почти не оказывает.



Исследования показали, что если сравнить этот препарат и изофан, можно заметить, что через двадцать недель при применении детемира (однократно), масса у обследуемых увеличилась на 0,7 кг, тогда как препараты из группы инсулин-изофан увеличили вес на 1,6 кг. При двухразовых инъекциях, через двадцать шесть недель вес тела увеличился на 1,2 и 2,8 кг соответственно.

Продолжительность действия

Различают два основных типа препаратов: растворимый гормон относится к лекарству короткого действия, выпускаемый в виде суспензии – продленного. При этом делят их на три, а с недавних пор – на четыре и даже пять групп:

  • ультракороткого действия – тогда как лекарство короткого периода действия начинает функционировать через полчаса, а эти препараты – значительно быстрее, через десять-пятнадцать минут (инсулин Аспарт, инсулин Лизпро, Хумулин регулятор);
  • короткого действия – через полчаса после укола, пик начинается через полтора-три часа, продолжительность действия – от четырех до шести часов. Среди таких препаратов можно выделить инсулин Актрапид ЧС (Дания), Фармасулин Н (Россия);
  • средней продолжительности – начинает действовать через полтора часа после укола, пик наступает через 4-12 часов, продолжительность – от 12 до 18 часов (Инсуман Рапид ГТ);
  • комбинированного действия – активен уже через тридцать минут после инъекции, пика достигает через 2-8 часов, эффект длится до двадцати часов (НовоМикс 30, Микстард 30 НМ, Хумодар, инсулин Аспарт двухфазный, Фармасулин 30/70);
  • длительного действия: начало работы через 4-6 часов, пик – между 10 и 18 часами, продолжительность до 24 часов (инсулин Левемир, протамин инсулин ЧС);
  • сверхдлительного действия – влияние препарата на организм длится от 36 до 42 часов (Деглудек).

Несмотря на то что Левемир ФлексПен заявлен в инструкции как лекарство длительного действия, по отзывам, на сутки его не хватает: как долго будет длиться действие препарата, во многом зависит от типа заболеваний. Для диабетиков второго типа, действия лекарства может хватить на двадцать четыре часа. Что касается диабетиков первого типа, инсулиновый препарат позволяет делать инъекции не чаще двух раз в день.

Для диабетиков как первого, так и второго типа, чтобы избежать колебаний сахара и достижения его постоянного равновесия в крови, многие рекомендуют применять Левемир ФлексПен дважды в сутки: в этом случае после первых двух-трех доз можно достигнуть нужного количества глюкозы в организме.

Лекарство максимально эффективно от трех до четырнадцати часов, что аналогично лечению препаратами среднего периода действия, например, из группы инсулин-изофан. Активное вещество в крови достигает максимальной концентрации через шесть-восемь часов после инъекции. Многие больные отмечают, что в середине наблюдается пик, но он не является настолько выраженным, как у лекарств продолжительного действия, что были разработаны перед ним. Особенно слабо выражен он у больных с диабетом второго типа.



Период полувыведения зависит от дозировки, степени всасывания из подкожной ткани и составляет от пяти до семи часов после укола. Продолжительное действие лекарства связано с тем, что активное вещество очень медленно освобождается из подкожно-жирового слоя, из-за чего его количество в крови почти не меняется на протяжении всего периода действия.

Противопоказания

Противопоказаний особых Левемир ФлексПен имеет очень мало и является предсказуемым препаратом. Поскольку на детях до двух лет лекарство испытано не было, лечить им малышей этого возраста нежелательно. Очень редко может возникнуть аллергия на препарат, в этом случае нужно сразу предупредить врача. В некоторых случаях аллергическая реакция проходит через несколько дней, если этого не случилось, нужно поменять на аналоги инсулина.

Основное побочное действие связано с развитием гипогликемии, которая в основном возникает в связи с неправильно назначенной дозой гормона. В то время как при правильно выбранной схеме лечения, риск возникновения в утренние и вечерние часы тяжелых форм гипогликемий минимальный. Этим он отличается в выгодную сторону от многих препаратов продолжительного или среднего действия (например, от лекарств группы изофан-инсулин, среди которых Хумодар, протамин инсулин ЧС, инсуман).

Минимальный риск возникновения тяжелых гипогликемий достигается благодаря медленному действию препарата и возможности его двухразового ввода в утренние и вечерние часы (эта схема предпочтительнее, чем инъекции раз в сутки, когда возможность развития гипогликемии повышается).

Беременность и дети

За женщинами с сахарным диабетом обязательно нужно наблюдать во время беременности и корректировать дозу соответственно с её состоянием на разных этапах вынашивания ребёнка. Обычно в первом триместре потребность организма в инсулине значительно уменьшается, в следующих двух – возрастает, после рождения малыша возвращается к уровню, что был перед беременностью.



При проведении исследований было принято решение наблюдать за трёмястами беременными женщинами, которых лечили с помощью человеческого инсулина (так называют аналоги инсулина здорового человека, что были получены генно-инженерным путем). Половину женщин лечили Левемир ФлексПен, остальных – препаратами из группы изофан.

Так называют инсулин НПХ, одним из активных веществ которого является протамин инсулин, полученный из молок форели (например, инсулин Аспарт двухфазный, Микстард 30 НМ), задачей которого является замедлять всасывание гормона. Обычно инсулин НПХ содержит протамин и инсулин в одинаковых пропорциях. Но в последнее время появился инсулин НПХ, генно-инженерный человеческий гормон без следов животного происхождения (Инсуман Рапид ГТ, протамин инсулин ЧС).

Было обнаружено, что количество глюкозы в состоянии натощак у женщин, принимавших Левемир ФлексПен на 24 и 36 неделе беременности, намного ниже, чем у тех, кому было назначено лечение препаратами из группы изофан инсулин, активное вещество которых также является генно-модифицированным продуктом (инсулин Инсуман, протамин инсулин ЧС, инсулин Хумулин, Хумодар). По частоте развития гипогликемий, особых различий между действующими веществами детемир и изофан-инсулим обнаружено не было.

Также было замечено, что нежелательные последствия при лечении Левемир ФлексПен и инсулин изофаном для организма аналогичны и мало отличаются. Но результаты показали, что серьезных нежелательных последствий у беременных и детей после их рождения, которым был назначен инсулин изофан, меньше: у женщин 39 % против 40%, у детей 20% против 24%. Но вот число детей, которые родились с врожденными пороками развития, составило 5% против 7% в пользу Левемир ФлексПен, при этом число врожденных серьезных пороков оказалось одинаковым.

Как именно влияет препарат на детей в период лактации, в настоящий момент неизвестно, но предполагается, что на обмен веществ младенцев не влияет. Чтобы избежать осложнений, дозу лекарства и диету для кормящих женщин нужно корректировать. Что касается лечения детей в возрасте от двух лет, исследования показали, что при использовании Левемир ФлексПен, лечение детемиром лучше в плане более низкого развития ночной гипогликемии и меньшим влиянием на вес.



Комплексная терапия

Поскольку Левимир ФлексПен является препаратом продолжительного действия, его желательно сочетать с «человеческими» инсулинами короткого периода действия. При комплексной терапии назначают препарат один или два раза в день, в зависимости от заболевания. Он хорошо сочетается с лекарствами короткого периода действия (инсулин Актрапид ЧС) и ультракороткими (инсулин Аспарт, инсулин Лизпро), которые также являются продуктами генной инженерии.

Инсулин Новорапид Пенфилл и инсулин Лизпро дают возможность максимально приблизить состояние углеводного обмена у диабетиков к показателям здорового человека и уменьшить возникающую после принятия пищи гипергликемию:

  • Новорапид (инсулин аспарт) – импортный инсулин шведского производителя, уменьшает риск развития любых форм гликемии, в том числе и тяжелых;
  • Инсулин Хумалог – французский препарат, в состав которого входит инсулин лизпро, один из первых препаратов ультракороткого действия, что был разрешен в детской инсулинотерапии. Особенности препарата Хумалог Микс 25 в том, что в отличие от многих инсулиновых препаратов, инъекцию можно делать прямо перед едой: от 0 до 15 минут;
  • Инсулин Хумулин Регуляр (70% изофан, 30% инсулин растворимый);

При этом стоит заметить, что инсулин Аспарт, инсулин Лизпро, инсулин Хумулин Регулятор – модифицированные аналоги инсулина «настоящего» человеческого, что даёт им возможность понижать уровень сахара значительно быстрее. А вот от смешивания Левемира с инсулином Апидра, который также обладает ультракоротким действием, лучше отказаться: инсулин глулизин, действующее вещество препарата, не рекомендуется смешивать с инсулиновыми препаратами, за исключением изофан (инсулин ПНХ).

Аналоги

Иногда возникает необходимость Левимир ФлексПен заменить другим препаратом. Это может быть вызвано его отсутствием в продаже, или согласно результатам анализов, когда врач принимает решение отменить этот препарат. Заменяют обычно на аналоги инсулина длительного действия или средней продолжительности: хотя классифицируют их по-разному, время воздействия на организм почти одинаковое.

Основной аналог препарата – Лантус (действующее вещество – гларгин). Также можно заменить на Хумудар или инсулин Аспарт двухфазный (препараты комбинированного действия), на Инсумам Рапид ГТ, иногда решение принимается в пользу препаратов свердлительного действия. Например, время действия деглюдек составляет от 24 до 42 часов: деглюдек очень медленно всасывается в кровь, обеспечивая стабильное сахароснижающее действие около двух суток.


Нередко при лечении используют двухфазные лекарства комбинированного действия. Например, инсулин аспарт двухфазный НовоМикс 30 начинает действовать через тридцать минут после подкожного введения, максимальная концентрация действующего вещества наблюдается в периоде от двух до восьми часов, время действия препарата – до двадцати часов.

Эффективен также двухфазный Райзодег Пенфилл, в состав которого входит деглюдек и инсулин аспарт: деглюдек придает лекарству продолжительный период действия, тогда как аспарт является быстродействующим. Такое сочетание быстрого и медленного действия дает возможность контролировать глюкозу постоянно и избежать гипогликемии.

Применение

Схему приема препарата Левемир должен назначить врач: побочные эффекты возникают в основном именно из-за неправильной дозировки. В случае изменения стиля жизни (занятия спортом, смены диеты) дозу обязательно нужно корректировать. Также нужно постоянно контролировать количество глюкозы у пожилых людей, а также наблюдать за диабетиками, которые имеют проблемы с печенью или почками (дозировка в этом случае часто нуждается в коррекции).

Левемир предназначен лишь для подкожной инъекции (при уколе в вену может возникнуть тяжелая форма гипогликемии). Укол нужно делать в одну и ту же зону, но место для инъекции постоянно менять, чтобы избежать развития липодистрофии. Если есть необходимость сменить зону уколов, этот вопрос нужно согласовать с врачом.

Стоит лекарство дорого, при этом на стоимость влияет входящие в упаковку шприц-ручки (5 штук) Левемир ФлексПен, с помощью которых можно ввести лекарство от 1 до 60 ЕД с шагом в одну единицу. Ручки эти для многоразового пользования, и хотя иглу менять не обязательно, по отзывам, делать это желательно, поскольку после первого укола лекарство игла выделяет с разной скоростью (то капает, то льется струей). Укол благодаря шприц-ручке по отзывам незаметен и безболезнен, применяется вместе с иглами НовоТвист или НовоФайн длиной до восьми миллиметров.

Невскрытую наполненную лекарством ручку можно держать в холодильнике тридцать месяцев при температуре +8°С, замораживать категорически нельзя. Открытое лекарство нужно хранить при комнатной температуре не дольше шести недель, после этого Левемир использовать нельзя. Также запрещено делать инъекцию, если раствор помутнел, потерял прозрачность, появился осадок.

В случае обнаружения у себя каких-либо симптомов заболеваний обращайтесь к вашему лечащему врачу. Копирование материалов сайта разрешено только в случае установки активной индексируемой ссылки на наш сайт.

Источник: http://ogormonah.ru/preparaty/insulin-levemir.html

Левемир

Инсулин Левемир (детемир): узнайте все, что нужно. Ниже вы найдете подробную инструкцию по применению, написанную доступным языком. Узнайте:

Левемир — продленный (базальный) инсулин, который выпускает известная и уважаемая международная фирма Novo Nordisk. Этот препарат используется с середины 2000-х годов. Он успел завоевать популярность среди диабетиков, хотя у инсулина Лантус доля рынка выше. Прочитайте реальные отзывы больных диабетом 2 и 1 типа, а также особенности применения у детей.

Узнайте также об эффективных методах лечения, которые позволяют держать сахар в крови 3,9-5,5 ммоль/л стабильно 24 часа в сутки , как у здоровых людей. Система доктора Бернстайна, живущего с диабетом уже более 70 лет, позволяет взрослым и детям-диабетикам защититься от грозных осложнений.

Длинный инсулин Левемир: подробная статья



Особое внимание уделено контролю гестационного диабета. Левемир — это препарат выбора для беременных женщин, у которых повышенный сахар в крови. Серьезные исследования доказали его безопасность и эффективность для беременных, а также для детей с 2 лет.

Имейте в виду, что испорченный инсулин остается таким же прозрачным, как свежий. Качество препарата невозможно определить по его внешнему виду. Поэтому не стоит покупать Левемир с рук, по частным объявлениям. Приобретайте его в крупных солидных аптеках, сотрудники которых знают правила хранения и не ленятся соблюдать их.

Инструкция по применению

Делая уколы препата Левемир, как и любого другого вида инсулина, нужно соблюдать диету.

Многие диабетики, которые лечатся инсулином, считают, что приступов гипогликемии избежать невозможно. На самом деле, это не так. Можно держать стабильно нормальный сахар даже при тяжелом аутоиммунном заболевании. А тем более, при сравнительно легком диабете 2 типа. Нет необходимости искусственно завышать свой уровень глюкозы в крови, чтобы застраховаться от опасной гипогликемии. Посмотрите видео, в котором доктор Бернстайн обсуждает этот вопрос.

Ниже приводятся дополнительные сведения.



Левемир — это инсулин какого действия? Он длинный или короткий?

Левемир — это инсулин длительного действия. Каждая введённая доза понижает сахар в крови в течениечасов. Однако диабетикам, которые соблюдают низкоуглеводную диету, требуется очень низкие дозы, в 2-8 раз ниже стандартных. При использовании таких дозировок действие препарата заканчивается быстрее, в течениечасов. В отличие от среднего инсулина Протафан, Левемир не имеет выраженного пика действия. Обратите внимание на новый препарат Тресиба, который действует еще дольше, до 42 часов, и более плавно.

Левемир — это не короткий инсулин. Он не подходит для ситуаций, когда нужно быстро сбить повышенный сахар. Также его не следует колоть перед едой, чтобы усвоить пищу, которую диабетик планирует съесть. Для указанных целей используют короткие или ультракороткие препараты. Подробнее читайте статью «Виды инсулина и их действие».

Посмотрите видео доктора Бернстайна. Узнайте, почему Левемир лучше, чем Лантус. Разберитесь, сколько раз в день нужно его колоть и в какое время. Проверьте, правильно ли вы храните свой инсулин, чтобы он не испортился.

Как подобрать дозу?

Дозу препарата Левемир и всех остальных видов инсулина нужно подбирать индивидуально. Для взрослых диабетиков есть стандартная рекомендация начать с 10 ЕД или 0,1–0,2 ЕД/кг. Однако для пациентов, которые соблюдают низкоуглеводную диету, это доза будет слишком высокой. Понаблюдайте за своим сахаром в крови в течение нескольких дней. Подберите оптимальные дозировки инсулина с помощью полученной информации. Подробнее читайте статью “Расчет доз длинного инсулина для уколов на ночь и по утрам”.

Сколько нужно колоть этого препарата 3-летнему ребенку?

Это зависит от того, какую диету соблюдает ребенок-диабетик. Если его перевели на низкоуглеводное питание, то потребуется очень низкие дозы, как бы гомеопатические. Вероятно, понадобится вводить Левемир утром и вечером в дозах не более 1 ЕД. Начинать можно с 0,25 ЕД. Чтобы точно колоть такие низкие дозы, придётся разбавлять фабричный раствор для инъекций. Читайте здесь об этом подробнее.



Во время простуды, пищевых отравлений и других инфекционных заболеваний дозы инсулина нужно повышать ориентировочно в 1,5 раза. Обратите внимание, что препараты Лантус, Туджео и Тресиба разбавлять нельзя. Поэтому для маленьких детей из длинных видов инсулина остаются только Левемир и Протафан. Изучите статью “Диабет у детей”. Узнайте, как продлить период медового месяца, наладить хороший ежедневный контроль обмена глюкозы.

Как правильно колоть Левемир? Сколько раз в день?

Левемир недостаточно колоть 1 раз в сутки. Его нужно вводить дважды в день — утром и на ночь. Причём действия вечерней дозы часто не хватает на всю ночь. Из-за этого у диабетиков могут быть проблемы с уровнем глюкозы утром натощак. Подробнее читайте статью “Сахар утром натощак: как привести его в норму”. Изучите также материал “Введение инсулина: куда и как правильно колоть”.

Можно ли сравнить этот препарат и Протафан?

Левемир намного лучше, чем Протафан. Уколы инсулина Протафан действуют слишком недолго, особенно если дозы низкие. Этот препарат содержит животный белок протамин, который часто вызывает аллергические реакции. От использования инсулина протафан лучше отказаться. Даже если этот препарат выдают бесплатно, а другие виды инсулина продленного действия придётся покупать за деньги. Перейдите на Левемир, Лантус или Тресиба. Подробнее читайте статью “Виды инсулина и их действие”.

Что лучше: Левемир или Хумулин НПХ?

Хумулин НПХ — это инсулин средней продолжительности действия, как и Протафан. НПХ — нейтральный протамин Хагедорна, тот самый белок который часто вызывает аллергические. реакции. Хумулин НПХ не следует использовать по тем же причинам, что и Протафан.

Левемир Пенфилл и Флекспен: в чем разница?

Флекспен — это фирменные шприц-ручки,в которые вмонтированы картриджи с инсулином Левемир. Пенфилл — это препарат Левемир, который продается без шприц-ручек, чтобы Вы могли использовать обычные инсулиновые шприцы. Ручки Флекспен имеют шаг дозирования 1 ЕД. Это может быть неудобно при лечении диабета у детей, которым требуются низкие дозы. В таких случаях желательно найти и использовать Пенфилл.



Аналоги

У препарата Левемир нет дешевых аналогов. Потому что его формула защищена патентом, срок действия которого еще не закончился. Существует несколько похожих видов длинного инсулина других производителей. Это препараты Лантус, Туджео и Тресиба. Вы можете изучить подробные статьи о каждом из них. Однако все эти препараты стоят недешево. Более доступен по цене инсулин средней продолжительности действия, например, Протафан. Однако у него есть существенные недостатки, из-за которых доктор Бернстайн и сайт endocrin-patient.com не рекомендуют его использовать.

Левемир или Лантус: какой инсулин лучше?

Подробный ответ на этот вопрос дается в статье про инсулин Лантус. Если Левемир или Лантус вам подходит, то продолжайте его использовать. Не меняйте один препарат на другой без крайней необходимости. Если вы только планируете начать колоть длинный инсулин, то попробуйте в первую очередь Левемир. Новый инсулин Тресиба лучше, чем Левемир и Лантус, потому что действует дольше и более плавно. Однако он стоит почти в 3 раза дороже.

Левемир при беременности

Были проведены масштабные клинические исследования, которые подтвердили безопасность и эффективность назначения препарата Левемир во время беременности. Конкурирующие виды инсулина Лантус, Туджео и Тресиба не могут похвастаться такими солидными доказательствами своей безопасности. Желательно, чтобы беременная женщина, у которой повышенный сахар в крови, понимала, как рассчитывать подходящие дозы.

Инсулин не несет опасности ни для матери, ни для плода при условии грамотного подбора дозировки. С другой стороны, диабет беременных, если его не лечить, может вызвать большие проблемы. Поэтому смело колите Левемир, если врач назначил вам делать это. Попробуйте обойтись без лечения инсулином, соблюдая здоровую диету. Подробнее читайте статьи “Диабет беременных” и “Гестационный диабет”.

Отзывы

Левемир используют для контроля диабета 2 и 1 типа с середины 2000-х годов. Хотя этот препарат имеет меньше поклонников, чем Лантус, за столько лет успело накопиться достаточно отзывов. Подавляющее большинство их — позитивные. Пациенты отмечают, что инсулин детемир хорошо понижает сахар в крови. При этом риск тяжелой гипогликемии весьма низкий.



Значительную часть отзывов пишут женщины, которые использовали Левемир во время беременности для контроля гестационного диабета. В основном, эти пациентки остаются довольны препаратом. Он не вызывает привыкания, после родов уколы можно отменить без проблем. Требуется аккуратность, чтобы не ошибиться с дозировкой, но с другими препаратами инсулина — то же самое.

По мнению пациентов, основной недостаток в том, что начатый картридж нужно использовать в течение 30 дней. Это слишком маленький срок. Обычно приходится выбрасывать большие неиспользованные остатки, а ведь за них деньги уплачены. Но у всех конкурирующих препаратов — та же проблема. Отзывы диабетиков подтверждают, что Левемир превосходит средний инсулин Протафан по всем важным параметрам.

Читайте также

12 комментариев на «Левемир»

  1. Елена

Хочу выразить огромную благодарность администрации сайта за подробную и очень полезную информацию. Благодаря низкоуглеводному питанию и уколам инсулина Левемир в низких дозах, сахар натощак и после еды держится в пределах нормы, появилось чувство сытости. Соблюдать такое питание совсем не сложно.

Благодаря низкоуглеводному питанию и уколам инсулина Левемир в низких дозах, сахар натощак и после еды держится в пределах нормы

Отлично, продолжайте в том же духе



Сообщаю, что я разделил Левемир на 4 укола в сутки [в одинаковых дозах, они у всех индивидуальные] через каждые 6 часов — и его действие стало просто идеальным. Нашел ваш сайт, изучал его двое суток, потом перешел на низкоуглеводную диету и изменил свое расписание уколов инсулина. Сегодня неделя как я на новом режиме — сахар ни разу не поднимался! У меня была проблема с сахаром натощак из-за утренней зари — она тоже решилась. Большой вам спасибо за этот сайт! Читатели, этому материалу стоит верить и лечиться, как тут сказано!

сахар ни разу не поднимался! У меня была проблема с сахаром натощак из-за утренней зари — она тоже решилась.

Рад за вас, продолжайте в том же духе.

Сергей, здравствуйте! Моей дочери 7 лет, ее диабету полгода. Сейчас изучаю ваши статьи, собираюсь менять питание и все остальное, Потому что сахар скачет и со здоровьем у ребенка явно непорядок. В последние две недели от уколов Левемира стали появляться красные пятна. Подскажите, это аллергия или нет?

от уколов Левемира стали появляться красные пятна. Подскажите, это аллергия или нет?



На такой вопрос вам заочно никто не сможет ответить.

Переход на низкоуглеводную диету — http://endocrin-patient.com/dieta-pri-saharnom-diabete/ — позволяет снизить дозировки быстрого и продленного инсулина в 2-8 раз. Помимо прочего, это уменьшает частоту и тяжесть аллергических реакций.

собираюсь менять питание и все остальное

Это не просто правильное, а единственно верное решение

Здравствуйте! Я случайно нашла ваш интересный и необычный сайт. Опишу свою ситуацию. Надеюсь узнать ваше мнение. Мне 59 лет, рост 162 см, вес в последние 8 лет постепенно снижался с 59 до 53 кг. Диабет 2 типа обнаружили случайно 7 лет назад. Лечилась таблетками. Лишь в этом году меня перевели на инсулин Левемир по 12 ЕД на ночь. Были случаи низкого сахара 2,2-3,0 в ночное время, поэтому доктор пересмотрел дозу и снизил ее до 8 ЕД. На такой дозе у меня были хорошие сахара 4,8-6,8. Я съездила в отпуск на юг — и там уровень глюкозы почему-то был намного выше, до 12-13, хотя продолжала колоть Левемир. Вернулась домой — все пришло в норму. Пробовала таблетки Янувия — сахар без них и на фоне их приема был одинаковый. Вопрос: у меня действительно диабет 2 типа? И почему летний отпуск так повлиял на показатели сахара?



у меня действительно диабет 2 типа?

Нет, ваше заболевание называется LADA-диабет. Вам бесполезно принимать какие-то таблетки. Нужно соблюдать низкоуглеводную диету и колоть инсулин по мере надобности.

почему летний отпуск так повлиял на показатели сахара?

Возможно, потому что инсулин перегрелся во время перевозки и испортился.

Как правило, отдых, да еще в теплых краях, улучшает показатели глюкозы в крови, а не ухудшает их.



Были случаи низкого сахара 2,2-3,0 в ночное время, поэтому доктор пересмотрел дозу и снизил ее до 8 ЕД

Нужно уметь самостоятельно рассчитывать подходящие дозы инсулина. Начните с изучения этой статьи — http://endocrin-patient.com/dozy-insulin-otvety/.

Здравствуйте! Мне 59 лет, рост 182 см, вес 80 кг. Болею диабетом 1 типа уже 29 лет. На инсулине с первого дня заболевания. Последнее время колю хумалог 14 ед на еду и лантус 10 ед вечером. Принудительно перевели на туджео. Первый шприц использовал с постоянно прыгающим сахаром до 20, сбивал коротким инсулином. Докалывал его до 10 ед. Вернулся на лантус — всё нормализовалось. Когда лантус закончился, перешел на туджео. Реакция организма меня поразила. Прыгнул сахар за 20, по телу пошли красные пятна, типа дерматита, с зудом. Купил лантус — вошел в прежнее состояние. Ввиду отсутствия лантуса выдали левемир. Вопрос: что это было со мной? Как колоть левемир?

что это было со мной?

Многие диабетики жалуются на побочные эффекты после перехода на туджео



Как колоть левемир?

Начните в той же дозе, что лантус. Возможно, нужно будет ее понемногу повышать в течении нескольких дней. Это индивидуально для каждого пациента. Точных предсказаний тут быть не может.

Здравствуйте! Моей бабушке 72 года, рост 168 см, вес 93 кг. Давно страдает диабетом 2 типа, приступами боли в сердце, одышкой, а также гипертонией. Много лет принимает таблетки: карведилол, торвакард, зилт, леркамен, глюкофаж, тромбо асс, рамиприл, амлодипин. Месяц назад убедили ее начать колоть инсулин левемир и отменить прием вредного лекарства манинил. Через несколько дней у нее усилились отеки ног. Врачи посоветовал сдать анализ крови на железо. Его уровень оказался пониженным. Назначили еще препараты верошпирон, бритомар и ферро-фольгамма, в дополнение к тем, которые перечислены выше. Под действием этих лекарств отеки прошли, но теперь она жалуется на тошноту, иногда головокружение. Сахар в крови держится 9-12. Вопрос: мог ли инсулин вызвать отеки и тошноту? Может, какие-то из препаратов не сочетаются друг с другом и дают побочные эффекты? Заранее спасибо за ответ!

Месяц назад убедили ее начать колоть инсулин левемир и отменить прием вредного лекарства манинил.

Лучше позже, чем никогда. Также важно, чем питается бабушка. Вы об этом умалчиваете.



мог ли инсулин вызвать отеки и тошноту?

Тошноту — нет. Отеки — возможно. Но более вероятная причина — сердечная недостаточность, которая постепенно развивается.

Может, какие-то из препаратов не сочетаются друг с другом и дают побочные эффекты?

Ваша бабушка принимает целую горсть таблеток. Возможно, она до сих пор жива только благодаря этому. В ее случае лекарства много лет кое-как заменяли ведение нормального здорового образа жизни.

Отменять какие-то таблетки, сокращать дозы можно только по согласованию с врачом, а не в порядке самолечения. Я бы посоветовался с доктором, можно ли убрать бритомар, а особенно зилт, если инфаркта еще не было. Леркамен и рамиприл относятся к одному и тому же классу лекарств. Их точно не стоит принимать одновременно.



Источник: http://endocrin-patient.com/levemir-instrukciya/

Инсулин Левемир: инструкция по применению

Действующее вещество: Инсулин детемир

Производитель: Novo Nordisk, A.S. (Дания)

Отпуск из аптеки: По рецепту

Инсулиновый препарат Левемир ФлексПен предназначен для лечения диабета у взрослых и детей с 2 лет.



Состав и лекарственная форма

В 1 мл раствора содержится 100 ЕД детемира

Дополнительные ингредиенты: глицерин, фенол, метакрезол, уксуснокислый цинк, гидрофосфат дигидрат натрия, хлористый натрий, хлористый водород или едкий натр, вода.

ЛС в виде неокрашенного раствора, без каких-либо примесей. Помещен в картриджи из стекла (3 мл), которые могут быть вставлены в шприц-ручку, или продаваться. В пачке из плотного картона – 5 ш.-ручек или 5 картриджей, сопроводительное руководство по использованию.

Лечебные свойства

ЛС на основе детемира – инсулина продолжительного действия, аналогичного человеческому. Производится с помощью генной инженерии с применением штамма Saccharomyces cerevisiae.

После проникновения внутрь инсулин детемир связывается с клетками мышечной и жировой ткани, активизирует поглощение ними глюкозы, и одновременно затормаживает ее синтезирование в печени. В отличие от изофана, детемир более замедленно проходит к тканям-мишеням, за счет чего и действует продолжительнее. Помимо этого, вещество способствует формированию инсулиново-рецепторных комплексов на оболочках клетки, которые, в свою очередь, активизируют внутренние процессы.

Способ применения

Дозировка и частота уколов определяется персонально для каждого диабетика в зависимости от его показаний, типа и тяжести диабета. Согласно инструкции по применению колоть лекарство надо исключительно под кожу, выбирая место на бедре, передней стенке брюшины, дельтовиднай мышце, ягодице.

Препарат нужно колоть один раз или дважды в сутки.

Если Левемир ФлексПен назначается пожилым больным, диабетикам с патологиями печени и/или почек, то ход терапии должен обязательно контролироваться эндокринологом, чтобы была возможность своевременно изменить дозировку. Коррекция количества детемира может потребоваться также при изменениях в рационе, физической активности, присоединившихся болезней.

Если диабетик ранее колол иной тип инсулина, то может потребоваться изменение дозировки и времени уколов. На первых порах терапии нужно более скрупулезно мониторить уровень гликемии, чтобы своевременно отслеживать реакцию организма на инсулинотерапию детемиром.

При беременности и грудном вскармливании

На сегодняшний день нет достоверных сведений клинического использования инсулина детемир у беременных и кормящих женщин.

Рекомендуется вести контроль гликемии на всем протяжении периода беременности у пациенток с диабетом. При этом надо помнить, что в начале вынашивания обычно наблюдается спад в потребности инсулина у организма, который затем постепенно возрастает. Непосредственно во время родов и сразу после них необходимость в веществе резко падает, но вскоре достигает уровня, который был до беременности.

Пока не установлено, выделяется или нет детемир с женским молоком. Считается, что вещество не оказывает влияния на метаболические процессы младенцев, так как является пептидным соединением, легко распадающимся в органах пищеварения на аминокислоты и затем быстро усваивающимися. В период ГВ может потребоваться дозировка препарата.

Противопоказания и меры предосторожности

Средняя стоимость: ш.-р. – 2513 руб., картр. – 2507 руб.

Инсулин Левемир ФлексПен практически не имеет ограничений по применению: его нельзя применять лишь диабетикам с высоким порогом чувствительности к составляющим веществам и детям до достижения 2 лет. В последнем случае противопоказания обусловлены отсутствием опыта использования и клинических исследований у совсем маленьких детей. Препарат может назначаться пациентам 2-6 лет по строгим показаниям.

Считается, что применение инсулина детемира не провоцирует набор лишних килограммов.

Ввиду меньшей угрозы гипогликемии ночью, которую дает Левемир, возможна более интенсивная коррекция дозировки для достижения оптимального уровня содержания глюкозы.

Детемир лучше контролирует гликемию, чем изофан. Но если доза меньше необходимого количества или отказ от препарата провоцирует гипергликемию и осложнение диабета – кетоацидоз. Особенно сильно этому подвержены диабетики 1 типа. Обычно последствия избыточного содержания глюкозы проявляются постепенно и без своевременного контроля усугубляются. Судить о гипергликемии можно по следующим симптомам: постоянная жажда, частое мочеотделение, тошнота, приступы рвоты, сонливость, гиперемия, сухость дермы и слизистых тканей рта, отсутствие желания есть, запах ацетона изо рта. Если состояние развивается у диабетиков 1 типа, то без соответствующих мер, возможно развитие кетоацидоза и смертельного исхода.

Гипогликемия формируется, если доза препарата превышает потребность организма в инсулине. Ее причиной могут стать также изменения в ежедневном рационе и слишком большая незапланированная физическая активность.

Интенсивная терапия инсулином приводит к резкому усилению углеводного обмена. В результате этого типичные проявления гипогликемии могут измениться, что затруднит их распознавание и приведет к ухудшению состояния. Также они могут становиться невыраженными, а то и вовсе отсутствовать при длительном сроке диабета.

Сопутствующие и присоединившиеся болезни (особенно инфекции с сопутствующей лихорадкой) усиливают расход и потребность в инсулине.

Перевод диабетика с одного вида лекарства на другой должен обязательно проходить под врачебным контролем до стабилизации состояния.

Инсулин детемир не предназначен для введения в вену, в противном случае это спровоцирует тяжелую форму гипогликемии.

Учитывая, что применение Левемира ФлексПена может вызвать проблемы со зрением, вниманием, расстройством психоэмоционального состояния и пр., это может негативно сказаться во время управления транспортом, сложными механизмами, создать риск для жизни больного и окружающих. Поэтому если нет возможности заменить препарат иным ЛС, то диабетику следует задуматься о необходимости этих видов деятельности.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Во время применения инсулина детемира надо учитывать, что на оказываемое им действие могут влиять иные ЛС:

  • Гипогликемическое действие Левемира ФлексПена усиливается при совмещении с пероральными противодиабетическими ЛС, иАПФ, неселективными БАБ, некоторыми диуретиками, сульфонамидами, анаболиками, Бромокриптином, тетрациклинами, салицилатами, ЛС с литием, Кетоконазолом, Теофиллином.
  • Гипогликемический эффект детемира ослабляется при совмещении с пероральными противозачаточными ЛС, ГКС, гормонами ЩЖ, соматропином, тиазидами, Гепарином, симпатомиметиками, антагонистами кальция, ТЦА, морфином, никотином.
  • Интенсивность гипогликемического действия Левемира непредсказуемо при его совмещении с Октреотидом, Ланреотидом, алкоголем. Оно может усилиться или снизиться.
  • БАБ способны изменять проявления гипогликемии, делая их неузнаваемыми, а также тормозить восстановление организма.

Несовместимость Левемира ФлексПена

  • ЛС запрещено применять с ЛС тиоловой и сульфитной групп, так как содержащиеся в них компоненты разрушают инсулин детемир.
  • Левемир не должен использоваться в инфузионных растворах, его запрещено смешивать с любыми ЛС.

Побочные эффекты

Неблагоприятные явления, которые могут возникать у диабетиков во время курса Левемира ФлексПена, объясняются свойствами содержащегося инсулина. Количество больных, у которых могут развиться неблагоприятные эффекты, составляет около 12 %. Чаще всего у них формируется гипогликемия. А тяжелая форма этого состояния, при которой нужна помощь посторонних лиц или медиков, проявляется у приблизительно 6 % диабетиков.

Местные реакции в области укола встречаются чаще, чем после применения рДНК инсулина. Проявляются в виде боли, гиперемии, воспаления, кровоподтеков, подпухлости и зуда. В большинстве случаев эти явления временного характера, проходят самостоятельно по мере продолжения применения и частой смены зоны укола. Восстановление может занимать от нескольких дней до месяцев.

В начале курса инсулинотерапии бывают преходящие расстройства рефракции и отечность. При быстром повышении уровня гликемии часто случается острая форма болевой нейропатии, которая в течение некоторого времени самоустраняется.

Интенсивный курс детемира приводит к резкой нормализации углеводного метаболизма, в результате чего ответной реакцией организма становится временное осложнение ретинопатии. Но вместе с тем продолжительное улучшение гликемического контроля предупреждает ее прогрессирование.

Другие побочные реакции, которые могут сопровождать применение инсулина ФлексПен:

  • Иммунная система: индивидуальные аллергические реакции, крапивница, высыпания, у некоторых больных – анафилаксия (расстройства ЖКТ, генерализованная сыпь, сильная потливость, диспноэ, зуд, отек Квинке, учащение сердечного ритма, падение АД)
  • Метаболизм: гипогликемия. Развивается после применения неоправданно больших доз препарата. Тяжелая форма может спровоцировать обмороки, судороги, временное или постоянное нарушение функционирования ГМ, в особо сложных случаях возможен смертельный исход. Гипогликемия проявляется внезапно в виде холодной испарины, синюшности кожи, быстрой усталости, вялости, сонливости, дезориентации, сильной нервозности, невозможности концентрации внимания, сильного голода, ухудшения зрения, тахикардии, болей головы.
  • НС: периферическая нейропатия
  • Органы зрения: ухудшение рефракции, ретинопатия диабетическая
  • Кожный покров и п/к клетчатка: липодистрофия (при частых уколах в одно место)
  • Прочие явления: реакции в области инъекции.

Передозировка

Не существует установленного количества Левемир-инсулина, которое может вызывать передозировку. Состояние развивается после применения слишком высоких доз лекарства для конкретного больного.

Если гипогликемия проявляется в легкой форме, то диабетик может сам ее устранить, съев сахар, глюкозу, продукты с большим содержанием углеводов. По этой причине больным СД рекомендуется всегда держать под рукой небольшой набор сладостей, печенья или сладкого напитка.

Тяжелая форма гипогликемии, вызвавшая потерю сознания, устраняется введением диабетику в мышцу или под кожу 1⁄2-1 мг глюкагона. В особо сложных случаях – вводится в/в декстрозы (если предшествующие инъекции не дали эффекта). Как только пострадавший придет в себя, ему дают съесть углеводную пищу, чтобы не допустить повторного снижения гликемии.

Аналоги

Если у пациента нет возможности по каким-либо причинам применять инсулин детемир, ему надо обратиться к своему эндокринологу, чтобы тот смог подобрать аналоги или заменители ЛС. Торговое название препарата на основе детемира – Левемир Пенфилл.

Лантус

Препарат на основе длительного инсулина – гларгина. Медикамент в виде раствора для п/к уколов. Может применяться в монолечении или использоваться как дополняющее вещество при комплексной схеме терапии.

  • Проверенное качество
  • Помогает
  • Удобно отмерять дозировку.

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/diabeticheskie-sredstva/levemir-flekspen-instrukcija-po-primeneniju/

DocVita

Препарат: ЛЕВЕМИР ® ФлексПен ®

Активное вещество: insulin detemir

Код АТХ: A10AE05

КФГ: Аналог человеческого инсулина длительного действия

Рег. номер: ЛС

Дата регистрации: 29.07.05

Владелец рег. удост.: NOVO NORDISK A/S

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: маннитол, фенол, метакрезол, цинка ацетат, натрия хлорид, динатрия фосфата дигидрат, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

* 1 ЕД содержит 142 мкг бессолевого инсулина детемир, что соответствует 1 ед. человеческого инсулина (МЕ).

3 мл — шприц-ручки мультидозовые с дозатором (5) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Гипогликемический препарат. Является растворимым базальным аналогом человеческого инсулина с плоским и прогнозируемым профилем активности, обладающим пролонгированным действием. Производится методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Профиль действия препарата Левемир ФлексПен значительно менее вариабелен по сравнению с изофан-инсулином и инсулином гларгин.

Пролонгированное действие препарата Левемир ФлексПен обусловлено выраженной самоассоциацией молекул инсулина детемир в месте инъекции и связыванием молекул препарата с альбумином посредством соединения с боковой цепью. Инсулин детемир по сравнению с изофан-инсулином к периферическим тканям-мишеням поступает медленнее. Эти комбинированные механизмы замедленного распределения обеспечивают более воспроизводимый профиль абсорбции и действия препарата Левемир ФлексПен по сравнению с изофан-инсулином.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Для доз 0.2-0.4 ЕД/кг 50% максимальный эффект препарата наступает в интервале от 3-4 ч до 14 ч после введения. Продолжительность действия составляет до 24 ч в зависимости от дозы, что обеспечивает возможность однократного и двухкратного ежедневного введения.

После п/к введения наблюдался фармакодинамический ответ, пропорциональный введенной дозе (максимальный эффект, продолжительность действия, общий эффект).

В долгосрочных исследованиях (>6 мес) показатель уровня глюкозы в плазме крови натощак у пациентов с сахарным диабетом типа 1 был лучше по сравнению с изофан-инсулином, назначаемым в базис/болюсной терапии. Гликемический контроль (гликированный гемоглобин — HbA1C) на фоне терапии препаратом Левемир ФлексПен был сравним с таковым при лечении изофан-инсулином, с более низким риском развития ночной гипогликемии и отсутствием увеличения массы тела на фоне применения препарата Левемир ФлексПен.

Профиль ночного контроля глюкозы является более плоским и ровным у препарата Левемир ФлексПен по сравнению с изофан-инсулином, что отражается в более низком риске развития ночной гипогликемии.

При п/к введении концентрации в сыворотке крови были пропорциональны введенной дозе.

Cmax достигается через 6-8 ч после введения. При двухкратном ежедневном режиме введения Css достигается после 2-3 введений.

Межиндивидуальная вариабельность всасывания ниже у препарата Левемир ФлексПен по сравнению с другими препаратами базального инсулина.

Всасывание при в/м введении происходит быстрее и в большей степени по сравнению с п/к введением.

Средний Vd препарата Левемир ФлексПен (приблизительно 0.1 л/кг) указывает на то, что высокая доля инсулина детемир циркулирует в крови.

Биотрансформация препарата Левемир ФлексПен сходна с таковой у препаратов человеческого инсулина; все образующиеся метаболиты являются неактивными.

Терминальный T1/2 после п/к инъекции определяется степенью всасывания из подкожной ткани и составляет 5-7 ч в зависимости от дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Клинически значимых межполовых различий в фармакокинетике препарата Левемир ФлексПен выявлено не было.

Фармакокинетические свойства препарата Левемир ФлексПен были исследованы у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет) и сравнены. Различий в фармакокинетических свойствах по сравнению со взрослыми пациентами с сахарным диабетом типа 1 не выявлено.

Клинически значимых различий в фармакокинетике препарата Левемир ФлексПен между пожилыми и молодыми пациентами, или между пациентами с нарушениями функции почек и печени и здоровыми пациентами, не выявлено.

Доза препарата определяется индивидуально. Препарат Левемир ФлексПен следует назначать 1 или 2 раза/сут исходя из потребности пациента. Пациенты, которым требуется применение препарата 2 раза/сут для оптимального контроля за уровнем глюкозы крови, могут вводить вечернюю дозу либо во время ужина, либо перед сном, либо через 12 ч после утренней дозы.

Левемир ФлексПен вводится п/к в область бедра, передней брюшной стенки или плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки.

При необходимости препарат может применяться в/в под строгим контролем врача.

У пациентовпожилого возраста, а также при нарушениях функции печени и почек следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы препарата.

Коррекция дозы может также потребоваться при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.

При переводе с инсулинов средней продолжительности действия и пролонгированных инсулинов на инсулин Левемир ФлексПен может потребоваться коррекция дозы и времени введения. Рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем глюкозы крови во время перевода и в первые недели назначения нового препарата. Может потребоваться коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (доза и время введения короткодействующих препаратов инсулина или доза пероральных гипогликемических препаратов).

Инструкции для пациентов по использованию инсулиновой ручки ФлексПен ® с дозатором

Шприц-ручка ФлексПен предназначена для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн.

Вводимая доза инсулина в пределах от 1 до 60 ед. может изменяться с шагом в 1 ед. Иглы НовоФайн S длиной до 8 мм или более короткой длины разработаны для использования со шприц-ручкой ФлексПен. Маркировку S имеют иглы с коротким наконечником. Для соблюдения мер предосторожности всегда носите с собой запасное устройство для введения инсулина на случаи утери или повреждения ФлексПен.

Если одновременно используются препарат Левемир ФлексПен и другой инсулин в шприц-ручке ФлексПен, необходимо использовать две отдельные инъекционные системы для введения инсулина, по одной для каждого типа инсулина.

Левемир ФлексПен предназначен только для индивидуального использования.

Перед использованием препарата Левемир ФлексПен следует проверить упаковку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина.

Пациент должен всегда проверять картридж, включая резиновый поршень (дальнейшие указания следует получить в инструкции по использованию системы для введения инсулина); резиновую мембрану следует продезинфицировать ватным тампоном, смоченным в медицинском спирте.

Препарат Левемир ФлексПен нельзя использовать, если картридж или систему для введения инсулина роняли, картридж поврежден или раздавлен, т.к. существует риск утечки инсулина; ширина видимой части резинового поршня больше ширины белой кодовой полоски; условия хранения инсулина не соответствовали указанным, или препарат был заморожен, или инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным.

Чтобы сделать инъекцию следует ввести иглу под кожу и нажать на пусковую кнопку до упора. После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 6 сек. Кнопку шприц-ручки необходимо держать в нажатом состоянии до полного извлечения иглы из-под кожи.

После каждой инъекции следует снимать иглу (т.к. если не снять иглу, то из-за колебаний температуры жидкость может вытекать из картриджа и концентрация инсулина может изменяться).

Нельзя повторно заправлять картридж инсулином.

Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих Левемир ФлексПен, являются в основном дозозависимыми и развиваются вследствие фармакологического эффекта инсулина. Наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия, которая развивается при введении слишком высокой дозы препарата относительно потребности организма в инсулине. Из клинических исследований известно, что тяжелые гипогликемии, определяемые как потребность во вмешательстве третьих лиц, развиваются приблизительно у 6% пациентов, получающих Левемир ФлексПен.

Доля пациентов, получающих лечение препаратом Левемир ФлексПен, у которых ожидается развитие побочных эффектов, оценивается как 12%. Частота развития побочных эффектов, которые по общей оценке относятся к препарату Левемир ФлексПен, во время клинических исследований, представлена ниже.

Побочные реакции, связанные с влиянием на углеводный обмен: часто (>1%,<10%) — гипогликемия, симптомы которой как правило развиваются внезапно и могут включать бледность кожных покровов, холодный пот, повышенную утомляемость, нервозность, тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту, сердцебиение. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода.

Побочные реакции в местах введения препарата: в 2% случаев — реакции местной гиперчувствительности (покраснение, припухлость и зуд в месте инъекции), как правило, носят временный характер, т.е. исчезают при продолжении лечения; редко (>0.1%, <1%) — липодистрофия (в результате несоблюдения правила смены места инъекции в пределах одной области).

Аллергические реакции: редко (>0.1%, <1%) — крапивница, кожная сыпь, а также генерализованные реакции — кожный зуд, усиление потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардия, снижение АД.

Со стороны органа зрения: редко (>0.1%, <1%) — нарушение рефракции (обычно носит временный характер и наблюдается в начале лечения инсулином), диабетическая ретинопатия (длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии; однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии).

Со стороны нервной системы: очень редко (>0.01%, <0.1%) — периферическая невропатия, которая обычно является обратимой.

— повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину детемир или любому из компонентов препарата.

Не рекомендуется применять препарат Левемир ФлексПен у детей в возрасте до 6 лет, т.к. клинические исследования у данной группы пациентов не проводились.

В настоящее время отсутствуют данные клинического применения инсулина детемир при беременности и в период лактации.

В период возможного наступления и в течение всего срока беременности необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток с сахарным диабетом и контролировать уровень глюкозы в плазме крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и в III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

В период грудного вскармливания может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата и диеты.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено различий между эмбриотоксическим и тератогенным действием инсулина детемир и человеческого инсулина.

В отличие от других инсулинов, интенсивная терапия препаратом Левемир ФлексПен не приводит к увеличению массы тела.

Меньший по сравнению с другими инсулинами риск ночной гипогликемии позволяет более интенсивно проводить подбор дозы с целью достижения целевого уровня глюкозы крови.

Левемир ФлексПен обеспечивает лучший гликемический контроль (на основании измерения глюкозы плазмы натощак) по сравнению с применением изофан-инсулина. Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете типа 1, может приводить к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К этим симптомам относятся жажда, учащенное мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При сахарном диабете типа 1 без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза и может привести к смерти.

Гипогликемия может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине.

Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут приводить к гипогликемии.

После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине.

Перевод больного на новый тип или препарат инсулина другого производителя должен происходить под строгим врачебным контролем. При изменении концентрации, производителя, типа, вида (животный, человеческий, аналоги человеческого инсулина) и/или метода его производства (генно-инженерный или инсулин животного происхождения) может потребоваться коррекция дозы. Пациенты, переходящие на лечение препаратом Левемир ФлексПен, могут нуждаться в изменении дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина. Необходимость в коррекции дозы может возникнуть уже после введения первой дозы или в течение первых нескольких недель или месяцев.

Левемир ФлексПен не следует вводить в/в, т. к. это может привести к тяжелой гипогликемии.

Если препарат Левемир ФлексПен смешивается с другими препаратами инсулина, профиль действия одного или обоих компонентов изменится. Смешивание препарата Левемир ФлексПен с быстродействующим аналогом инсулина, таким как инсулин аспарт, приводит к профилю действия со сниженным и отсроченным максимальным эффектом по сравнению с их раздельным введением.

Левемир ФлексПен не предназначен для использования в инсулиновых насосах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ.

Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если была введена слишком высокая доза для конкретного пациента.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу, сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, следует ввести от 0.5 до 1 мг глюкагона в/м или п/к (может вводить обученный человек), либо в/в раствор декстрозы (глюкозы) (может вводить только медицинский работник). Также необходимо в/в вводить декстрозу в случае, если черезмин после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу богатую углеводами для профилактики рецидива гипогликемии.

Результаты исследований связывания с белками in vitro и in vivo показывают отсутствие клинически значимого взаимодействия между инсулином детемир и жирными кислотами или другими препаратами, связывающимися с белками.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и задерживать восстановление после гипогликемии.

Этанол может усиливать и пролонгировать гипогликемический эффект инсулина.

Некоторые лекарственные средства, например, содержащие тиол или сульфит, при добавлении к препарату Левемир ФлексПен, могут вызывать разрушение инсулина детемир. Левемир ФлексПен не следует добавлять в инфузионные растворы.

Препарат отпускают по рецепту.

Список Б. Неиспользуемую шприц-ручку с препаратом Левемир ФлексПен следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°С (но не слишком близко к морозильной камере). Не замораживать. Срок годности — 2 года.

Для защиты от света шприц-ручку следует хранить с надетым колпачком.

Используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку с препаратом Левемир ФлексПен следует хранить при температуре не выше 30°С в течение срока до 6 недель.


Top
×