You are here

Новомикс инсулин отзывы

Инсулин НовоМикс: доза препарата для введения, отзывы



Инсулин НовоМикс – лекарственное средство, состоящее из аналогов сахаропонижающего гормона человека. Его вводят при терапии сахарного диабета, как инсулинозависимого, так и инсулиннезависимого типа.

Оглавление:

На дынный момент заболевание распространено во всех уголках планеты, при этом 90% диабетиков страдают второй формой недуга, остальные 10% — первой формой.

Инъекции инсулина являются жизненно важными, при их недостаточном введении происходят необратимые последствия в организме и даже смерть. Поэтому каждому человеку с диагнозом «сахарный диабет», его родным и близким нужно быть «вооруженными» знаниями о гипогликемических лекарствах и инсулине, а также о его правильном использовании.

Механизм действия лекарства

Инсулин выпускается в Дании в форме суспензии, которая находится либо в картридже объемом 3 мл (НовоМикс 30 Пенфилл), либо в шприц-ручке объемом 3 мл (НовоМикс 30 ФлексПен). Суспензия окрашена в белый цвет, иногда возможно формирование хлопьев. При образовании белого осадка и полупрозрачной жидкости над ним, ее нужно просто взболтать, как сказано в прилагаемой инструкции.

Активными веществами лекарственного средства являются растворимый инсулин аспарт (30%) и кристаллы, а также инсулин аспарт протамина (70%). Помимо этих компонентов, в препарате есть небольшое количество глицерола, метакрезола, натрия гидрофосфата дигидрата, цинка хлорида и прочих веществ.



Черезминут после введения средства под кожу оно начинает свое гипогликемическое воздействие. Инсулин аспарт связывается с рецепторами гормона, поэтому происходит процесс всасывания глюкозы периферическими клетками и торможение выработки ее из печени. Наибольший эффект от введения инсулина наблюдается через 1-4 часа, а его действие продолжается на протяжении 24 часов.

Фармакологические исследования при комбинировании инсулина с сахаропонижающими средствами диабетиками второго типа доказали, что НовоМикс 30 в комплексе с метформином обладает большим гипогликемическим эффектом, чем комбинация производных сульфонилмочевины и метформина.

Однако учеными не было проверено воздействие препарата на маленьких детей, людей преклонного возраста и страдающих патологиями печени или почек.

Инструкция по применению препарата

Исключительно доктор вправе назначать правильную дозировку инсулина, принимая во внимание уровень глюкозы в крови пациента. Следует напомнить, что препарат вводится как при первом типе заболевания, так и при неэффективной терапии второго типа.

Учитывая то, что двухфазный гормон воздействует намного быстрее, чем человеческий, его зачастую вводят до употребления продуктов, хотя возможно вводить и через короткое время после насыщения пищей.



Усредненный показатель потребности диабетика в гормоне зависимо от его веса (в килограммах) составляет 0,5-1 единицы действия в сутки. Суточная дозировка лекарства может повышаться при нечувствительности пациентов к гормону (к примеру, при ожирении) либо понижаться, когда у больного есть некоторые запасы вырабатываемого инсулина. Лучше всего вводить инъекции в область бедра, но можно и в абдоминальную, область ягодиц или плеча. Нежелательно колоть в одно и то же место, даже в пределах одной области.

Инсулин НовоМикс 30 ФлексПен и НовоМикс 30 Пенфилл можно использовать в качестве главного средства или в комплексе с другими гипогликемическими препаратами. При комбинировании с метформином первая доза гормона составляет 0,2 единицы действия на килограмм в сутки. Врач сможет рассчитать дозу этих двух препаратов исходя из показателей содержания глюкозы в крови и особенностей больного. Необходимо отметить, что дисфункции почек либо печени могут спровоцировать понижение надобности диабетика в инсулине.

НовоМикс вводится только подкожно (подробнее про алгоритм введения инсулина подкожно), категорически запрещается делать инъекции в мышцу либо внутривенно. Во избежание формирования инфильтратов нужно часто менять области укола. Инъекции можно производить во всех указанных ранее местах, но действие лекарства наступает гораздо раньше при введении его в районе талии.

Препарат хранится на протяжении дух лет со дня выпуска. Неиспользуемый новый раствор в картридже или шприц-ручке сохраняется в холодильнике от 2 до 8 градусов, а применяемый – при комнатной температуре менее 30 дней.

Чтобы предотвратить попадание солнечных лучей, на шприц-ручку нужно надевать защитный колпачок.



Противопоказания и побочные эффекты

Средство НовоМикс практически не имеет противопоказаний кроме как стремительного снижения уровня сахара либо увеличенной восприимчивости к любому содержащемуся веществу.

Следует отметить, что во время вынашивания ребенка не было обнаружено никаких побочных эффектов на будущую мать и ее ребенка.

При грудном вскармливании инсулин можно вводить, так как он не передается с молоком малышу. Но все же, перед началом использования средства НовоМикс 30, женщине нужно проконсультироваться с лечащим врачом, который назначит безопасные дозы.

Что касается потенциального вреда лекарства, он в основном связан с величиной дозировки. Поэтому очень важно вводить назначенный препарат, соблюдая все рекомендации доктора. Возможными побочными эффектами могут быть:

  1. Состояние гипогликемии (подробнее о том, что такое гипогликемия при сахарном диабете), которое сопровождается потерей сознания и судорогами.
  2. Сыпь на кожном покрове, крапивница, зуд, потливость, анафилактические реакции, ангиовротическая отечность, повышенное сердцебиение и снижение кровяного давления.
  3. Изменение рефракции, иногда – развитие ретинопатии (нарушения функции сосудов сетчатки глаза).
  4. Липидодистрофия в местах инъекции, а также покраснения и отеки в месте укола.

В исключительных случаях из-за небрежности больного может возникнуть передозировка, симптомы которой разнятся, зависимо от тяжести состояния. Признаками гипогликемии является сонливость, спутанность сознания, тошнота, рвота, тахикардия.



При легкой форме передозировки пациенту нужно съесть продукт, содержащий большое количество сахара. Это может быть печенье, конфета, сладкий сок, желательно иметь при себе что-либо из этого списка. Тяжелая форма передозировки требует немедленного введения глюкагона подкожно, если организм больного никак не реагирует на инъекцию глюкагона, медработник должен ввести глюкозу.

После нормализации состояния пациенту нужно употребить легкоусвояемые углеводы, чтобы предотвратить повторную гипогликемию.

Взаимодействие с другими лекарствами

При проведении инъекций инсулина НовоМикс 30 следует придавать значение тому факту, что на его сахаропонижающее действие оказывают влияние некоторые лекарственные средства.

Алкоголь в основном повышает сахаропонижающее действие инсулина, а блокаторы бета‑адренорецепторов маскируют признаки гипогликемического состояния.

В зависимости от препаратов применяемых в комплексе с инсулином его активность способна как повышаться так и понижаться.



Снижение потребности в гормоне наблюдается при использовании следующих препаратов:

  • внутренних гипогликемизирующих лекарств;
  • ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
  • ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ);
  • неселективных блокаторов бета‑адренорецепторов;
  • октреотида;
  • анаболических стероидов;
  • салицилатов;
  • сульфонамидов;
  • алкогольных напитков.

Часть препаратов снижает активность инсулина и увеличивает потребность больного в нем. Такой процесс происходит при использовании:

  1. тиреоидных гормонов;
  2. глюкокортикоидов;
  3. симпатомиметиков;
  4. даназола и тиазидов;
  5. контрацептивов, принимающих внутренне.

Некоторые препараты вообще не совместимы с инсулином НовоМикс. Это, в первую очередь, средства с содержанием тиолов и сульфитов. Лекарство также запрещено добавлять к инфузионному раствору. Использование инсулина с этими средствами может привести к крайне тяжелым последствиям.

Стоимость и отзывы о препарате

Так как препарат производится за границей, его цена достаточно высока. Его можно приобрести по рецепту в аптеке либо заказать онлайн на сайте продавца. Стоимость лекарства зависит от того, в картридже или шприц-ручке находится раствор и в какой упаковке. Цена варьируется для НовоМикса 30 Пенфилл (5 картриджей в упаковке) – от 1670 до 1800 российских рублей, а НовоМикс 30 ФлексПен (5 шприц-ручек в упаковке) имеет стоимость в диапазоне от 1630 до 2000 российских рублей.

Отзывы большинства диабетиков, которые делали инъекции двухфазного гормона, положительные. Некоторые говорят о том, что переходили на НовоМикс 30 после применения других синтетических инсулинов. В связи с этим можно выделить такие преимущества препарата, как простота в использовании и снижение вероятности наступления гипогликемического состояния.

Кроме того, хоть лекарство имеет немалый перечень потенциально возможных негативных реакций, они проявляются достаточно редко. Поэтому НовоМикс можно считать вполне успешным лекарственным средством.

Конечно, были отзывы о том, что в некоторых ситуациях он не подходил. Но ведь каждый препарат имеет противопоказания.

Аналогичные лекарственные средства

В случаях, когда средство не подходит пациенту или вызывает побочные эффекты, лечащий врач может изменить схему лечения. Для этого он корректирует дозы препарата либо вообще отменяет его использование. Поэтому возникает необходимость применять лекарство с аналогичным гипогликемическим действием.

Следует отметить, что у препаратов НовоМикс 30 ФлексПен и НовоМикс 30 Пенфилл нет аналогов по активному компоненту – инсулину аспарту. Доктор может назначить лекарство, оказывающее схожее действие.

Такие лекарства продаются по рецепту врача. Поэтому при необходимости инсулинотерапии пациент обязан проконсультироваться с доктором.



Препаратами которые имеют схожее действие являются:

  1. Хумалог Микс 25 – это синтетический аналог гормона, производящегося организмом человека. Главным компонентом является инсулин лиспро. Лекарство также оказывает короткое действие, регулируя уровень глюкозы и ее обмен. Он представляет собой белую суспензию, которую выпускают в шприц-ручках под названием КвикПен. Средняя стоимость лекарства (5 шприц-ручек по 3мл) составляет 1860 рублей.
  2. Химулин М3 – это инсулин со средней длительностью действия, который выпускают в форме суспензии. Страной-производителем препарата является Франция. Активное вещество средства – биосинтетический инсулин человека. Он эффективно снижает концентрацию глюкозы в крови, не оказывая наступления гипогликемии. На фармакологическом рынке России можно приобрести несколько форм лекарства такие, как Хумулин М3, Хумулин Регуляр или Хумулин НПХ. Средняя цена препарата (5 шприц-ручек по 3мл) равна 1200 рублей.

Современная медицина продвинулась вперед, теперь инъекции инсулина нужно делать всего лишь несколько раз в день. Удобные шприц-ручки облегчают эту процедуру во много раз. Фармакологический рынок предоставляет широкий выбор различных синтетических инсулинов. Одним из известных препаратов является НовоМикс, который снижает уровень сахара до нормальных значений и не приводит к гипогликемии. Его правильное использование, а также диета и физическая активность обеспечат долгую и безболезненную жизнь диабетику.

Источник: http://diabetik.guru/injections/insulin-novomiks.html

Новомикс

Екатерина Ручкина 05 июня 2013

Описание и инструкция препарата Новомикс

Новомикс – является гипогликемическим средством. Активный действующий компонент этого лекарства – инсулин аспарат, который является синтезированным аналогом этого вещества, продуцируемого в организме. По составу Новомикс является двухфазным препаратом. То есть, в нем содержится инсулин в двух видах – аспарат и аспарат протамин. Первый компонент начинает действовать быстро. Второй – обеспечивает более продолжительное влияние Новомикса. Таким образом, это гипогликемическое средство относят к «средним» по эффекту (есть еще «быстрые» и «медленные»). Максимальное воздействие Новомикса на организм отмечается, в среднем, через три часа, после введения. А общая длительность гипогликемического действия – сутки. Под влиянием инсулина глюкоза начинает активнее усваиваться клетками тканей, она расщепляется на составляющие, из которых синтезируются другие вещества. Также, организм получает энергию. При сахарном диабете обмен глюкозы оказывается нарушен, что приводит к повышению ее концентрации в крови. А это, в свою очередь, губительно влияет на здоровье человека.


  • Инсулинозависимом сахарном диабете (первый тип);
  • Инсулиннезависимом сахарном диабете (второй тип);

Выпускают Новомикс в виде картриджей, которые вставляют в ручку-шприц. Эти картриджи заполнены суспензией. Инструкция препарата Новомикс описывает эту жидкость, как белесую однородную. Но, постепенно суспензия расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную жидкость. Перед применением следует аккуратными встряхиваниями смешать суспензию. Температура вводимой жидкости должна быть комнатной. Инъекции проводят перед едой. Возможны ситуации, когда необходимо сделать укол и после приема пищи.

Важно знать, что данный препарат нельзя вводит внутривенно – только подкожно! Места введения следует постоянно менять, иначе может развиться дистрофия жировой ткани в месте частого введения.

Противопоказан Новомикс при:

  • Сниженной концентрации глюкозы в крови (гипогликемии);
  • Непереносимости препарата;
  • Беременности и лечении несовершеннолетних пациентов;

Во время беременности, наступившей у женщины с сахарным диабетом, дозы инсулина, которые требуются ей для поддержания нормального уровня сахара, постоянно меняются. Сначала они, как правило, снижаются. Во втором триместре дозировки снова начинают возрастать. Во время родов и в течение послеродового периода – зачастую пациентка вообще не нуждается в инъекциях. Поэтому так важно постоянно контролировать состояние и уровень глюкозы в крови у беременной женщины, получающей инсулин из вне.

Побочные эффекты и передозировка Новомиксом

Наиболее очевидным нежелательным последствием инъекции этого и других гипогликемических препаратов может стать гипогликемия – чрезмерное снижение концентрации сахара в крови. Симптомы этого состояния таковы: слабость, раздражительность, бледность, тремор, ускоренное сердцебиение, нарушения работы органов чувств. Такие же явления развиваются при передозировке Новомиксом. Лечение гипогликемии – принятие сахара, пищи, богатой углеводами («быстрыми», способными быстро расщепляться). Если же пациент потерял сознание – ему вводят раствор декстрозы внутривенно.



Кроме того, возможны генерализованные и местные аллергические реакции.

Отзывы о Новомиксе

Больные диабетом активно используют Интернет для общения и обмена опытом, поэтому можно найти многочисленные отзывы о Новомиксе, как и о других подобных средствах. Довольно часто можно встретить истории о том, как переходят на использование Новомикса те, кто применял другие «инсулины». Многим больным такая терапия очень нравится, так как количество инъекций в день сокращается:

— Раньше я колола инсулин пять раз в день. Две недели провела в больнице, где мне подбирали дозу Новомикса. Чувствую себя на нем хорошо, уколы только два раза в день – утро и вечер.

— Бабушке нравится Новимикс тем, что уколов стало меньше. Гипогликемии стали реже.

Но нередко препятствием к переходу на Новомикс становится отказ врачей выписывать бесплатный рецепт на данный препарат. Одной женщине заявили, что это лекарство они выписывают только детям. Другому больному отказывали по причине неисправности компьютерной базы данных…



В целом, Новомикс является успешным препаратом. Но, естественно, он подходит не каждому пациенту с сахарным диабетом. Опытные больные знают, на какие симптомы нужно прежде всего обращать внимание, ведут дневник питания, регулярно измеряют уровень сахара в крови и так далее. Поэтому их «взаимоотношения» с Новомиксом всегда подкреплены фактами и цифрами.

Оцените Новомикс !

Отзывы и комментарии

Войти как пользователь

Отзывы

  • 1 Дмитрий Сидельников

Новых комментариев: 10

  • 2 Екатерина Ручкина

    Новых комментариев: 4

  • 3 Екатерина Ручкина

    Новых комментариев: 4

  • 4

    Новых комментариев: 4

  • 5 Екатерина Ручкина

    Источник: http://zhivizdorovim.ru/lekarstva/pishchevaritelnyi-trakt/10671-novomix.html

    НовоМикс 30 ФлексПен: отзывы о применении, инструкция

    Лекарственное средство инсулин НовоМикс 30 ФлексПен – это двухфазная суспензия, которая состоит из таких препаратов:

    • инсулин аспарт (аналог природного человеческого инсулина короткого срока воздействия);
    • протамин инсулина аспарт (вариант человеческого средне продолжительного инсулина).

    Существенное снижение сахара крови под воздействием инсулина аспарт происходит в результате связывания его с особыми инсулиновыми рецепторами. Это способствует захвату сахара липидными и мышечными клетками при одновременном торможении производства глюкозы печенью.

    Новомикс содержит в себе 30 процентов растворимого инсулина аспарт, что дает возможность обеспечить максимально скорое (в сравнении с растворимым человеческим инсулином) начало воздействия. Кроме этого, введение препарата возможно сразу же перед приемом пищи (максимально за 10 минут до еды).

    Кристаллическая фаза (70 процентов) состоит из протамин инсулина аспарт с профилем активности, сходным с человеческим нейтральным инсулином.

    NovoMix 30 ФлексПен начинает работать уже спустяминут с момента его введения под кожу. Максимального эффекта возможно достичь уже через 1-4 часа после инъекции. Продолжительность действия – 24 часа.

    Концентрация гликозилированного гемоглобина у диабетиков первого и второго типа, которые получали терапию препаратом в течение 3 месяцев, была идентичной с эффектом работы двухфазного инсулина человека.

    В результате введения сходных молярных доз инсулин аспарт полностью соответствует степени активности человеческого гормона.

    Были проведены клинические исследования больных, страдающих диабетом любого типа. Все пациенты были разделены на 3 группы:

    • получали только NovoMix 30 ФлексПен;
    • получали NovoMix 30 ФлексПен в комбинации с метформином;
    • получали метформин с сульфонилмочевиной.

    Спустя 16 недель с начала терапии показатели гликозилированного гемоглобина во второй и третьей группе были практически одинаковыми. При этом эксперименте 57 процентов больных получили гемоглобин на уровне выше 9 процентов.

    Во второй группе комбинация препаратов обуславливала существенное снижение уровня гемоглобина по сравнению с третьей группой.

    Максимальная концентрация гормона инсулин в сыворотке крови после применения NovoMix 30 ФлексПен будет практически на 50 процентов выше, а срок ее достижения в 2 раза быстрее, если сравнивать с двухфазным человеческим инсулином 30.

    Здоровые участники эксперимента после подкожного введения препарата из расчета 0,2 единицы на каждый килограмм веса получили максимальную концентрацию инсулина аспарт в крови спустя 1 час.

    Продолжительность полувыведения NovoMix 30 ФлексПен (или же его аналога пенфилл), которая отображает скорость всасывания фракции протамина, составила 8-9 часов.

    Наличие инсулина в крови возвращается к исходной точке спустячасов. У диабетиков второго типа максимальная концентрация была достигнута через 95 минут после ввода препарата и находилась на отметке выше исходной около 14 часов.

    Показания и противопоказания к применению препарата

    NovoMix 30 ФлексПен показан для избавления от сахарного диабета. Фармакокинетика не была исследована у таких категорий пациентов:

    • люди пожилого возраста;
    • дети;
    • больные с нарушениями функции печени и почек.

    Категорически нельзя применять препарат при гипогликемии, чрезмерной чувствительности к веществу аспарт или же иному компоненту указанного препарата.

    Особые указания и предостережения к применению

    Если применена неадекватная дозировка или терапия резко прекращена (особенно при диабете первого типа), может возникать:

    Оба эти состояния крайне опасны для здоровья и могут становиться причиной летального исхода.

    NovoMix 30 ФлексПен или его заменитель пенфилл необходимо вводить непосредственно перед приемом пищи. Обязательно учитывать скорое начало действия этого лекарственного средства при лечении пациентов с попутными недугами или же принимающих препараты, способные существенно замедлять усвоение еды в желудочно-кишечном тракте.

    Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные и лихорадочные) повышают необходимость дополнительного введения инсулина.

    При условии перевода больного человека на новые виды инсулина предвестники начала развития коматозного состояния могут существенно видоизменяться и отличаться от возникающих при употреблении привычного диабетику инсулина. Ввиду этого очень важно переводить больного на другие препараты под строжайшим контролем со стороны врача.

    Любые изменения предусматривают корректировку необходимой дозы. Речь идет о таких состояниях:

    • изменение концентрации вещества;
    • смена вида или производителя;
    • перемены в происхождении инсулина (человеческий, животный или же аналог человеческого);
    • метод введения или производства.

    В процессе перехода на инъекции инсулин NovoMix 30 ФлексПен или уколы аналога пенфилл диабетикам необходима помощь врача в подборе дозировки при первом введении нового для них лекарственного препарата. Это также важно в течение первых недель и месяцев после смены его.

    В сравнении с обычным двухфазным инсулином человека укол препарата NovoMix 30 ФлексПен может становиться причиной выраженного гипогликемического воздействия. Оно может продолжаться вплоть до 6 часов, что предусматривает пересмотр необходимых доз инсулина или же рациона питания.

    Суспензия инсулинов не может быть использована в инсулиновых помпах для непрерывной подачи препарата под кожу.

    Применение при беременности

    Во время беременности и лактации клинический опыт использования препарата ограничен. В ходе научных экспериментов над животными установлено, что аспарт как и инсулин человеческий не способен оказать негативного воздействия на организм (тератогенный либо же эмбриотоксический).

    Медики рекомендуют усиленный контроль при терапии беременных женщин, страдающих сахарным диабетом во время всего срока вынашивания ребенка и при возникновении подозрения на беременность.

    Потребность в гормоне инсулин, как правило, снижается в І триместре и достаточно существенно возрастает во ІІ, а также ІІІ триместрах. Сразу же после родоразрешения потребность организма в инсулине быстро приходит к исходным показателям.

    Лечение не способно нанести вред матери и ее ребенку ввиду невозможности проникать в молоко. Несмотря на это возможна необходимость корректирования принимаемой дозы препарата NovoMix 30 ФлексПен.

    Возможность управления механизмами

    Если по различным причинам во время приема препарата будет развиваться гипогликемия, больной не сможет адекватно концентрировать внимание и адекватно реагировать на происходящее с ним. Поэтому управление автомобилем или механизмом следует ограничивать. Каждому больному следует знать о необходимых мерах профилактики перепадов уровня сахара крови, особенно если необходимо садиться за руль.

    В ситуациях, когда был употреблен ФлексПен или его аналог пенфилл, необходимо тщательно взвесить безопасность и целесообразность управления автомобильным транспортом, особенно в том случае, когда признаки гипогликемии существенно ослаблены или же отсутствуют.

    Как препарат взаимодействует с иными средствами?

    Существует целый ряд лекарственных препаратов, которые могут оказать влияние на обмен сахара в организме, что следует брать во внимание при расчете необходимой дозы.

    К средствам, снижающим потребность в гормоне инсулин, следует отнести:

    • пероральные гипогликемизирующие;
    • ингибиторы МАО;
    • октреотид;
    • ингибиторы АПФ;
    • салицилаты;
    • анаболики;
    • сульфонамиды;
    • спиртосодержащие;
    • неселективные блокаторы.

    Существуют еще и средства, повышающие потребность в дополнительном применении инсулина NovoMix 30 ФлексПен или его варианта пенфилл:

    Как применять и дозировать?

    Дозирование НовоМикс 30 ФлексПен строго индивидуально и предусматривает назначение доктором в зависимости от явных потребностей пациента. Ввиду скорости воздействия препарата его необходимо вводить перед едой. Если есть необходимость, инсулин, также как и пенфилл, должен быть введен через достаточно короткий срок после еды.

    Если говорить о средних показателях, то НовоМикс 30 ФлексПен должен быть применен в зависимости от веса пациента и составит от 0,5 до 1 ЕД на каждый килограмм в сутки. Повышаться потребность может у тех диабетиков, кто имеет устойчивость к инсулину, а снижаться в случаях сохранившейся остаточной секреции собственного гормона.

    ФлексПен, как правило, вводят подкожно в бедро. Возможны также уколы в:

    • область живота (переднюю брюшную стенку);
    • ягодицы;
    • дельтовидную мышцу плеча.

    Избежать липодистрофии можно при условии чередования указанных мест инъекций.

    По примеру иных лекарственных препаратов продолжительность воздействия препарата может изменяться. Это будет зависеть от:

    1. дозировки;
    2. места укола;
    3. скорости тока крови;
    4. уровня физической активности;
    5. температуры тела.

    Зависимость скорости всасывания от места введения препарата не исследована.

    Больным сахарным диабетом второго типа НовоМикс 30 ФлексПен (и аналог пенфилл) может быть назначен в качестве основной терапии, а также в сочетании с метформином. Последний необходим в тех ситуациях, когда иными способами снизить концентрацию сахара крови не представляется возможным.

    Изначальная рекомендованная доза препарата с метформином составит 0,2 ЕД на каждый килограмм веса больного в сутки. Объем препарата необходимо корректировать в зависимости от потребности в каждом конкретном случае.

    Важно еще обращать внимание на уровень содержания сахара в сыворотке крови. Любые нарушения функции почек или печени могут снизить необходимость в гормоне.

    НовоМикс 30 ФлексПен не может быть примененным для лечения детей.

    Рассматриваемый препарат может быть использован только для подкожных инъекций. Его категорически нельзя вводить в мышцу или внутривенно.

    Проявление побочных реакций

    Негативные последствия применения препарата могут быть отмечены только в случае перехода с иного инсулина или же при смене дозировки. НовоМикс 30 ФлексПен (или его аналог пенфилл) могут влиять на состояние здоровья фармакологически.

    Как правило, наиболее частым проявлением побочного воздействия становится гипогликемия. Она может развиваться в том случае, когда дозировка в значительной мере превышает существующую реальную потребность в гормоне, то есть наступает передозировка инсулина.

    Тяжелая недостаточность может вызывать потерю сознания или даже судороги с последующим постоянным или временным нарушением работы головного мозга или даже летальным исходом.

    По итогам клинических исследований и данным, зарегистрированным после выпуска препарата НовоМикс 30 на рынок, можно сказать, что частота развития тяжелой гипогликемии в разных группах пациентов будет существенно варьироваться.

    Согласно частоте возникновения негативные реакции могут быть условно разделены на группы:

    • со стороны иммунной системы: анафилактические реакции (очень редко), крапивница, высыпания на кожных покровах (иногда);
    • генерализованные реакции: зуд, чрезмерная чувствительность, потливость, нарушения работы пищеварительного тракта, снижение артериального давления, замедленное биение сердца, ангионевротический отек (иногда);
    • со стороны нервной системы: периферические нейропатии. Скорое улучшение контроля сахара крови может привести к острому течению болевой нейропатии, переходящего характера (редко);
    • проблемы со зрением: нарушение рефракции (иногда). Носит переходящий характер и возникает в самом начале терапии при помощи инсулин;
    • диабетическая ретинопатия (иногда). При условии отличного контроля гликемии вероятность прогрессирования этого осложнения будет снижена. Если применена тактика интенсивной терапии, то это может становиться причиной обострения ретинопатии;
    • со стороны подкожной клетчатки и кожи может возникать липидодистрофия (иногда). Она развивается в тех местах, где инъекции производились наиболее часто. Медики рекомендуют менять места уколов препарата НовоМикс 30 ФлексПен (или его аналога пенфилл) в пределах одной и той же области. Кроме этого, может начаться чрезмерная чувствительность. При введении препарата возможно развитие местной гиперчувствительности: краснота, кожный зуд, отечность в местах инъекций. Указанные реакции носят переходящий характер и полностью исчезают при продолжении терапии;
    • иные нарушения и реакции (иногда). Развиваются в самом начале терапии инсулином. Симптоматика носит временный характер.

    Случаи передозировки

    При избыточном введении препарата возможно развитие гипогликемического состояния.

    Если уровень сахара крови упал незначительно, то в таком случае гипогликемию можно купировать путем употребления сладких продуктов или же глюкозы. Именно поэтому каждый диабетик обязан иметь при себе небольшое количество сладостей, например, недиабетических конфет или напитков.

    При тяжелой нехватке глюкозы крови, когда больной впал в состояние комы, необходимо обеспечить ему внутримышечное или подкожное введение глюкагона в расчете от 0,5 до 1 мг. Инструкция относительно этих действий должна быть известна тем, кто живет с больным сахарным диабетом.

    Как только диабетик выйдет из коматозного состояния, ему необходимо принимать внутрь небольшое количество углеводов. Это даст возможность предупредить начало развития рецидива.

    Как следует хранить НовоМикс 30 ФлексПен?

    Стандартный срок хранения препарата 2 года с момента его производства. Инструкция гласит, что готовую к применению используемую ручку с препаратом НовоМикс 30 ФлексПен (или его аналогом пенфилл) нельзя хранить в холодильнике. Ее следует иметь с собой про запас и сохранять не более 4 недель при температуре не выше 30 градусов.

    Запечатанную ручку с инсулином необходимо хранить при температуре от 2 до 8 градусов. Категорически нельзя препарат замораживать!

    Источник: http://diabethelp.org/kolem/novomiks-30-flekspen-otzyvy-o-primenenii-instrukciya.html

    Новомикс инсулин отзывы

    Выписок никаких нет. Назначила Новомикс по 12 Ед утром и вечером (по просьбе пациентки, в связи с плохим зрением ей тяжело делать больше 2-х инъекций). По еде и инъекциям проинструктировала, в том числе и сиделка. Ест очень плохо, в основном каши, бутерброды. Попросила сделать С-пептид.

    утро/2ч п/еды обед вечер/2 ч п/еды 3:00

    04.03 (12ЕД) 14,2/9,6 9,0 (12 ЕД)10,5/8,2 8,4

    05.03 (14ЕД) 14,5/8,2 8,6 (14 ЕД) 8,4/8,2 10,7

    06.03 (16ЕД) 19/12,2 14 (16 ЕД) 12/10,3 9,8

    07.03 (16ЕД) 9,6 не дает измерять глюкозу, остановились на 16 ед, сиделка нашла фантики от конфет, подозреваю, что 19 было на фоне нескольких конфет

    с 10.03 по 15.03 от 7,6-8,4 натощак и после еды до 8,6-10,5, ест примерно одно и то же, на завтрак 4-5 ложки кашки-размазняшки, в 11 пьет чай без сахара с бутербродом (тонкий хлеб + сыр или колбаса), в 13 тарелка супа с мясом, крупы там нет + 1 кусочек хлеба, в 16 чай с бутером или йогурт 150 грамм, или творог 150 грамм, вечером мясо с кашей или макаронами, хлеб вечером не ест, может чай попить со стевией, без сахара. Ночью 13.03 — 7,2

    с 16 марта на той же еде и дозе она начинает гиповать ночью, причем до 3,5 ммоль/л, ест то же самое, дозу снизили до 8 и 8, еда та же, физнагрузки 0, вчера вечером через 2 часа после еды 10,6, ночь 12,3, утро 14,5, т.е. дозы опять не хватает, утро 10 ЕД, вечер 10 ЕД после ужина 11,5, утром думаю будет около 15. Что делать? С-пептид пока не сдали, бабульку через какое-то время отправляют домой, то есть у меня не больше недели, чтобы хоть как-то ей помочь. Можно ли интенсифицировать терапию ПССП, нпрм форминами или манинилом, или до результатов С-пептида не стоит? Вообще я подозреваю, что она хорошо бы пошла на одних таблетках, или ПССП плюс лантус.

    Непонятно, зачем нужно было так резко изменять ОБЕ дозы Новомикса при ночных гипогликемиях — вполне, кстати, ожидаемых после снятия глюкозотоксичности и восстановления чувствительности к инсулину — вместо того, чтобы убавить на четыре единицы только вечернюю и откорректировать ее дальше по утренней гликемии. При коррекции инсулинотерапии НЕЛЬЗЯ (. ) менять обе дозы сразу, и утреннюю, и вечернюю — риск гипо/гипер возрастает многократно. Сначала корректируем одну (вечернюю) по сахару натощак, затем беремся за вторую (утреннюю).

    Что же касается пероральных сахароснижающих препаратов — а какие Вы можете ей назначить? Сульфонилмочевина столь же, если не больше, чем инсулины дает гипогликемию — причем манинил будет давать гораздо более длительные и тяжелые гипогликемии, чем даже пролонгированный инсулин; назначение метформина жестко лимитировано функцией почек (причем надо не просто креатинин смотреть, а СКФ считать) и в несколько меньшей мере, но все же кардиальной патологией/гипоксией (а что там с гемоглобином?); глиптины и аналоги ГПП 1 очень дорогие, льготно же их получить практически невозможно. Если же есть еще и печеночная недостаточность, назначение пероральных препаратов становится еще более проблематично.

    Инсулин в такой ситуации оптимален. причем можно не гнаться за жесткой компенсацией, вот это

    Комментарии к сообщению:

    У меня есть пациенты с новомиксом + новонорм в обед (после стационара), правда они обследованы, до 75 лет и 1 из стационара с новомиксом и манинилом 1,75, 65 лет, глюкоза около 5-6 до еды и 7-8 после еды, гликированный 6,2%, поэтому и спросила.

    В общем логичнее всего убедить в необходимости стацобследования, а пока держать сахар как Вы посоветовали.

    Простите, что повторяю прописные истины, но в компенсации сахарного диабета очень важна последовательность. Нельзя хвататься за все разом. Титруем вечернюю дозу новомикса так, чтобы сахар крови натощак был 7-8 ммоль/л без ночных гипогликемий (играя с дозами, часто забывают, что можно поиграть и со временем введения — новомикс требует ПОЗДНЕГО ужина). Далее титруем утреннюю дозу новомикса (по классике — по сахару перед обедом, но я неоднократно убеждалась, что чем старше пациент, тем больше вероятность, что титровать утреннуюю дозу нужно по сахару перед ужином. Хотя это сугубое ИМХО.). Только после этого отслеживаем сахар крови через 2 часа после еды — и вот тут МОЖНО добавить новонорм, если сахар крови через 2 часа после еды выше целевого (и если нет противопоказаний к новонорму, и если есть уверенность, что пациентка сможет стабильно покупать новонорм нужной дозировки). Добавляем в тот прием пищи, после которого гликемия не устраивает. Но пока пациентка не обследована (Гемоглобин, креатинин, СКФ. ) — только инсулин, как препарат без противопоказаний.

    Утренняя гипергликемия бывает после ночной гипо — титруя вечерний инсулин, надо обязательно отслеживать и сахар крови в два-три часа ночи.

    Комментарии к сообщению:

    Но конкретно в данной ситуации — пациентка 75 лет, нуждающаяся в уходе и нуждающаяся в как можно меньшем числе инъекций — комбинация МИКСТА с новонормом может быть более приемлемой, чем "разделение" смеси с увеличением количества инъекций. Если появляется необходимость в "увеличении" конкретно прандиального регулятора в определенный прием пищи — то в роли "добавочного" прандиального регулятора может выступить новонорм с его достаточно большим диапазоном дозировок, почему бы и нет. С теми оговорками. о которых я уже писала. Если сохранен хоть какой-то собственный инсулиновый резерв (то есть если новонорм вообще будет действовать), если нет противопоказаний.

    Комментарии к сообщению:

    В ситуации с недостаточным комплайенсом( не всегда дает измерить глюкозу, ест конфеты), плохим зрением, минимальным количеством инъекций ( просьба пациентки) и пожилым возрастом 75 лет, несколько повышенная гликемия после еды лучше риска тяжелой гипогликемии ночью.

    Куда обратиться с моим заболеванием?

    Источник: http://forums.rusmedserv.com/showthread.php?t=269510

    НовоМикс 30 ФлексПен

    NOVOMIX ® 30 FlexPen ®

    Найти в аптеке и купить НовоМикс 30 ФлексПен от 1 426Р

    НОВОМИКС 30 ФлексПен Инструкция

    Суспензия для п/к введения

    Суспензия для п/к введения белого цвета, гомогенная (не содержащая комочков, в образце могут появляться хлопья); при стоянии расслаивается, образуя белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; при осторожном перемешивании должна образовываться однородная суспензия.

    Вспомогательные вещества: глицерол, фенол, метакрезол, цинка хлорид, натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, протамина сульфат, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

    * 1 ЕД соответствует 35 мкг безводного инсулина аспарт.

    3 мл — картриджи стеклянные (1) — шприц-ручки мультидозовые одноразовые для многократных инъекций (5) — пачки картонные.

    Аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия с быстрым началом действия

    Аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия с быстрым началом действия.

    НовоМикс ® 30 ФлексПен ® представляет собой двухфазную суспензию, состоящую из растворимого инсулина аспарт (30% аналога инсулина короткого действия) и кристаллов инсулина аспарт протамина (70% аналога инсулина средней продолжительности действия).

    Инсулин аспарт получен методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

    Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Гипогликемический эффект связан с повышением внутриклеточного транспорта и усилением усвоения глюкозы тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

    По сравнению с растворимым человеческим инсулином, инсулин аспарт (быстродействующий аналог человеческого инсулина) начинает действовать быстрее, поэтому его можно вводить непосредственно перед приемом пищи (от 0 до 10 мин перед приемом пищи). Кристаллическая фаза (70%) состоит из инсулина аспарт протамина (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия), действие которого сходно с действием человеческого изофана инсулина.

    После п/к введения препарата НовоМикс ® 30 ФлексПен ® эффект развивается черезмин. Максимальный эффект наблюдается через 1-4 ч после инъекции. Продолжительность действия препарата достигает 24 ч.

    При применении у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типов препарат НовоМикс ® 30 ФлексПен ® оказывает такое же воздействие на уровень гликированного гемоглобина, как и двухфазный человеческий инсулин 30. Инсулин аспарт и человеческий инсулин имеют одинаковую активность в молярном эквиваленте.

    Трехмесячное клиническое исследование с участием пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типов показало, что НовоМикс ® 30 ФлексПен ® оказывает такое же воздействие на уровень гликированного гемоглобина, как и двухфазный человеческий инсулин 30. Инсулин аспарт имеет одинаковую активность с человеческим инсулином в молярном эквиваленте.

    В клиническом исследовании с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа (n=341) пациенты были рандомизированы в группы лечения только препаратом НовоМикс ® 30 ФлексПен ® , препаратом НовоМикс ® 30 ФлексПен ® в комбинации с препаратом метформин и препаратом метформин комбинации с производным сульфонилмочевины. Переменная величина первичной эффективности HbA1c после 16 недель лечения не отличалась у пациентов, получавших НовоМикс ® 30 ФлексПен ® в комбинации с препаратом метформин и у пациентов, получавших метформин в комбинации с производным сульфонилмочевины. В данном исследовании 57% пациентов имели базовый уровень HbA1c выше 9%; у этих пациентов терапия препаратом НовоМикс ® 30 ФлексПен ® в комбинации с метформином привела к более значительному снижению HbA1c, чем у пациентов, получавших метформин в комбинации с производным сульфонилмочевины.

    В другом исследовании больные сахарным диабетом 2 типа, не поддающимся эффективному контролю при помощи приема пероральных гипогликемических препаратов, были рандомизированы в следующие группы: применение НовоМикс ® 30 ФлексПен ® 2 раза/сут (117 больных) и применение инсулина гларгин 1 раз/сут (116 больных). По прошествии 28 недель применения препаратов среднее уменьшение HbA1c в группе применения НовоМикс ® 30 ФлексПен ® составило 2.8% (начальное среднее значение равнялось 9.7%). 66% и 42% больных, применявших НовоМикс ® 30 ФлексПен ® , в конце исследования характеризовались значениями HbA1c ниже 7% и 6.5%, соответственно. Среднее значение глюкозы плазмы натощак снижалось примерно на 7 ммоль/л (с 14 ммоль/л в начале исследования до 7.1 ммоль/л).

    У детей и подростков было проведено 16-недельное клиническое исследование, в котором сравнивалось содержание глюкозы в крови после еды на фоне введения НовоМикс ® 30 ФлексПен ® (до еды), человеческого инсулина/двухфазного человеческого инсулина 30 (до еды) и инсулин-изофана (вводимого перед сном). В исследовании участвовало 167 больных в возрасте от 10 до 18 лет. Средние значения HbA1c в обеих группах оставались близкими к начальным значениям на протяжении всего исследования. Также при применении НовоМикс ® 30 ФлексПен ® или двухфазного человеческого инсулина 30 не наблюдалось различий в частоте возникновения гипогликемии. Также было проведено двойное слепое перекрестное исследование в популяции больных в возрасте от 6 до 12 лет (всего 54 больных, по 12 недель на каждый вид лечения). Частота возникновения гипогликемии и повышения содержания глюкозы после приема пищи в группе применявших НовоМикс ® 30 ФлексПен ® были ниже по сравнению со значениями в группе применявших двухфазный человеческий инсулин 30. Значения HbA1c в конце исследования в группе применения двухфазного человеческого инсулина 30 были значительно ниже, чем в группе применявших НовоМикс ® 30 ФлексПен ® .

    В инсулине аспарт замещение аминокислоты пролин в позиции В28 на аспарагиновую кислоту уменьшает тенденцию молекул к образованию гексамеров в растворимой фракции НовоМикс ® 30 ФлексПен ® , которая наблюдается в растворимом человеческом инсулине. В связи с этим инсулин аспарт (30%) абсорбируется из подкожной жировой клетчатки быстрее, чем растворимый инсулин, содержащийся в двухфазном человеческом инсулине. Инсулин аспарт протамин (70%), как и человеческий инсулин-изофан, всасывается дольше.

    При применении НовоМикс ® 30 ФлексПен ® Cmax инсулина в сыворотке в среднем на 50% выше, чем при применении двухфазного человеческого инсулина 30; при этом время достижения Cmax в среднем в 2 раза меньше. При п/к введении препарата здоровым добровольцам в дозе из расчета 0.2 ЕД/кг массы тела средняя Cmax составляла 140±32 пмоль/л и достигалась через 60 мин.

    У пациентов с сахарным диабетом 2 типа Cmax достигается через 95 мин и поддерживается на уровне значительно выше 0 не менее 14 ч после п/к введения.

    Концентрация инсулина в сыворотке возвращается к исходному уровню черезч после п/к инъекции.

    Средний T1/2, отражающий скорость абсорбции протамин-связанной фракции, составляет 8-9 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Фармакокинетические свойства НовоМикс ® 30 ФлексПен ® у детей и подростков не изучались. Однако фармакокинетические и фармакодинамические свойства растворимого инсулина аспарт изучались у детей (от 6 до 12 лет) и подростков (от 13 до 17 лет) с сахарным диабетом 1 типа. У больных обеих возрастных групп инсулин аспарт характеризовался быстрой абсорбцией и значениями Тmax, схожими с таковыми у взрослых. Однако значения Сmах в двух возрастных группах были различными, что указывает на важность индивидуального подбора доз инсулина аспарт.

    У пациентов старшего возраста, а также пациентов с нарушенной функцией печени или почек изучение фармакокинетики препарата НовоМикс ® 30 ФлексПен ® не проводилось.

    Доклинические данные по безопасности

    В тестах in vitro, включавших в себя связывание с инсулином и рецепторами ИФР-1 и влияние на рост клеток, было показано, что свойства инсулина аспарт аналогичны свойствам человеческого инсулина. Кроме того, было обнаружено, что инсулин аспарт связывается с инсулиновыми рецепторами аналогично человеческому инсулину. При изучении острой (1 месяц) и хронической (12 месяцев) токсичности не было получено данных о наличии у инсулина аспарт клинически значимых токсических свойств.

    — повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину аспарт или другим компонентам препарата.

    Не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте до 6 лет, т.к. клинические исследования по применению НовоМикс ® 30 ФлексПен ® у них не проводились.

    Клинический опыт применения препарата НовоМикс ® 30 ФлексПен ® при беременности ограничен.

    В период возможного наступления и в течение всего срока беременности необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток с сахарным диабетом и контролировать уровень глюкозы в плазме крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и в III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

    В период грудного вскармливания препарат можно применять без ограничений. Введение инсулина кормящей матери не представляет угрозы для ребенка. Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы НовоМикс ® 30 ФлексПен ® .

    В экспериментальных исследованиях на животных не установлено различий между эмбриотоксическим и тератогенным действием инсулина аспарт и человеческого инсулина.

    НовоМикс ® 30 ФлексПен ® предназначен для п/к введения. Препарат нельзя вводить в/в.

    Дозу устанавливают индивидуально на основании концентрации глюкозы в крови. Средняя суточная доза у пациентов с сахарным диабетом 1 типа колеблется от 0.5 до 1 ЕД/кг массы тела. При резистентности к инсулину (например, у пациентов с ожирением) ежедневная потребность в инсулине может быть повышена, а у пациентов с остаточной эндогенной секрецией инсулина — понижена.

    Пациентам с сахарным диабетом 2 типа НовоМикс ® 30 ФлексПен ® можно назначать как в виде монотерапии, так и в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами в тех случаях, когда содержание глюкозы в крови недостаточно регулируется только пероральными гипогликемическими препаратами.

    Для больных сахарным диабетом 2 типа рекомендуемая начальная доза НовоМикс ® 30 ФлексПен ® составляет 6 ЕД утром и 6 ЕД вечером (с завтраком и ужином, соответственно). Также допускается введение 12 ЕД НовоМикс ® 30 ФлексПен ® 1 раз/сут вечером. В последнем случае рекомендуется после достижения дозы 30 ЕД препарата переходить на применение НовоМикс ® 30 ФлексПен ® 2 раза/сут, разделив дозу на 2 равные части — утреннюю и вечернюю. Безопасный переход на применение НовоМикс ® 30 ФлексПен ® 3 раза/сут возможен при помощи разделения утренней дозы на 2 равные части и введения этих двух частей утром и в обед.

    Для коррекции доз рекомендуется использовать следующую таблицу:

    Для корректировки используется наименьшее значение концентрации глюкозы в крови перед приемом пищи, полученное в течение последних 3-х дней. Не следует увеличивать дозу препарата, если в этот период наблюдалась гипогликемия. Коррекцию дозы можно проводить 1 раз в неделю до достижения целевого гликозилированного гемоглобина (HbA1c). Для оценки адекватности предыдущей дозы используют значение концентрации глюкозы в крови перед приемом пищи.

    При переводе пациента с двухфазного человеческого инсулина на НовоМикс ® 30 ФлексПен ® следует начинать с той же дозы и режима введения. Затем корректируют дозу в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

    НовоМикс ® 30 ФлексПен ® может использоваться у пожилых пациентов, однако, опыт его применения в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами у пациентов старше 75 лет ограничен.

    НовоМикс ® 30 ФлексПен ® следует вводить непосредственно перед приемом пищи. При необходимости можно вводить препарат вскоре после начала приема пищи.

    Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

    НовоМикс ® 30 ФлексПен ® следует вводить п/к в область бедра или передней брюшной стенки. При желании препарат можно вводить в область плеча или ягодицы.

    Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

    Как и при использовании любых других препаратов инсулина, продолжительность действия НовоМикс ® 30 ФлексПен ® зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. Зависимость абсорбции НовоМикс ® 30 ФлексПен ® от места введения не изучалась. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть снижена.

    НовоМикс ® 30 ФлексПен ® может применяться для лечения детей и подростков в возрасте от 10 лет в тех случаях, когда предпочтительно использование предварительно смешанного инсулина. Существуют ограниченные клинические данные для детей в возрасте 6-9 лет. Для детей младше 6 лет клинические исследования не проводились.

    Правила использования препарата НовоМикс ® 30 ФлексПен ®

    НовоМикс ® 30 ФлексПен ® — это шприц-ручка, предназначенная для введения инсулина. Вводимая доза инсулина, в пределах от 1 до 60 ЕД, может изменяться с шагом в 1 ЕД.

    НовоМикс ® 30 ФлексПен ® используется с одноразовыми иглами НовоФайн ® или НовоТвист ® длиной до 8 мм. В качестве меры предосторожности всегда следует носить с собой запасную систему для введения инсулина на случай утери или повреждения НовоМикс ® 30 ФлексПен ® . Цвет шприц-ручки, указанной на картинке, может отличаться от цвета НовоМикс ® 30 ФлексПен ® пациента.

    Перед началом работы

    Проверить этикетку, чтобы убедиться, что НовоМикс ® 30 ФлексПен ® содержит необходимый тип инсулина. Перед первой инъекцией необходимо ресуспендировать инсулин:

    — для облегчения перемешивания дать препарату нагреться до комнатной температуры. Снять колпачок со шприц-ручки;

    — прокатать шприц-ручку между ладонями 10 раз — важно, чтобы она находилась в горизонтальном положении;

    — поднять шприц-ручку вверх и вниз 10 раз, чтобы стеклянный шарик перемещался от одного конца картриджа к другому. Повторить указанные манипуляции до тех пор, пока содержимое картриджа не станет равномерно белым и мутным.

    Перед каждой инъекцией следует перемешивать содержимое как минимум 10 раз, пока содержимое картриджа не станет равномерно белым и мутным. После перемешивания следует сразу сделать инъекцию.

    Всегда следует проверять, чтобы в картридже оставалось как минимум 12 ЕД инсулина для обеспечения равномерного перемешивания. Если осталось менее 12 ЕД, следует использовать новый НовоМикс ® 30 ФлексПен ® .

    Продезинфицировать резиновую мембрану ватным тампоном, смоченным в спирте. Удалить защитную наклейку с одноразовой иглы. Аккуратно и плотно навинтить иглу на НовоМикс ® 30 ФлексПен ® . Снять наружный колпачок иглы, но не выбрасывать его. Снять и выбросить внутренний колпачок иглы. Для каждой инъекции использовать новую иглу, чтобы предотвратить заражение. Не сгибать и не повреждать иглу перед использованием. Чтобы избежать случайных уколов, никогда не надевать внутренний колпачок обратно на иглу.

    Предварительное удаление воздуха из картриджа

    Даже при правильном использовании шприц-ручки, перед каждой инъекцией в картридже может скапливаться небольшое количество воздуха. Для предотвращения попадания пузырька воздуха и обеспечения введения правильной дозы препарата:

    — набрать 2 ЕД препарата;

    — держа НовоМикс ® 30 ФлексПен ® иглой вверх, несколько раз слегка постучать по картриджу кончиком пальца, чтобы пузырьки воздуха переместились в верхнюю часть картриджа;

    — удерживая шприц-ручку иглой вверх, нажать пусковую кнопку до упора. Селектор дозировки возвратится к нулю. На конце иглы должна появиться капля инсулина. Если этого не произошло, заменить иглу и повторить процедуру, но не более 6 раз. Если инсулин не поступает из иглы, это указывает на то, что шприц-ручка неисправна и не подлежит дальнейшему использованию.

    Убедиться, что селектор дозировки установлен в положение «0».

    — набрать количество, необходимое для инъекции. Доза может регулироваться вращением селектора дозировки в любом направлении, пока правильная доза не будет установлена напротив указателя дозировки. При вращении селектора дозировки соблюдать осторожность, чтобы случайно не нажать на пусковую кнопку, во избежание выброса дозы инсулина. Невозможно установить дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в картридже;

    — нельзя использовать шкалу остатка для отмеривания дозы инсулина.

    Ввести иглу под кожу. Чтобы сделать инъекцию, нажать пусковую кнопку до упора, пока напротив указателя дозировки не появится «0». При введении препарата следует нажимать только на пусковую кнопку. При повороте селектора дозировки введения дозы не произойдет. Удерживать пусковую кнопку полностью нажатой до тех пор, пока игла не будет извлечена из-под кожи. После инъекции оставить иглу под кожей не менее 6 сек. Это обеспечит введение полной дозы инсулина. Направить иглу в наружный колпачок иглы, не трогая колпачок. Когда игла войдет внутрь, надеть наружный колпачок и отвинтить иглу. Выбросить иглу, соблюдая меры предосторожности, и закрыть шприц-ручку колпачком.

    Следует удалять иглу после каждой инъекции и никогда не хранить НовоМикс ® 30 ФлексПен ® с присоединенной иглой. В противном случае, возможно вытекание жидкости из НовоМикс ® 30 ФлексПен ® , что может привести к введению неправильной дозы.

    Медицинский персонал, родственники и другие лица, осуществляющие уход за больным, должны соблюдать предосторожность при удалении и выбрасывании игл во избежание риска случайного укола иглой.

    Следует выбрасывать использованный НовоМикс ® 30 ФлексПен ® с отсоединенной иглой.

    НовоМикс ® 30 ФлексПен ® предназначен только для индивидуального использования.

    Хранение и уход

    НовоМикс ® 30 ФлексПен ® разработан для эффективного и безопасного применения и требует осторожного обращения. В случае падения или сильного механического воздействия, возможно повреждение шприц-ручки и вытекание инсулина. Поверхность НовоМикс ® 30 ФлексПен ® можно очищать ватным тампоном, смоченным в спирте. Не погружать шприц-ручку в спирт, не мыть и не смазывать ее, т.к. это может повредить механизм. Не допускается повторное заполнение НовоМикс ® 30 ФлексПен ® .

    Инструкции по использованию и утилизации

    Необходимо объяснить пациенту значимость перемешивания суспензии НовоМикс ® 30 ФлексПен ® непосредственно перед использованием. Перед первым использованием необходимо вынуть шприц-ручку НовоМикс ® 30 ФлексПен ® из холодильника и дать ему достичь комнатной температуры для облегчения перемешивания суспензии. Правильно перемешанная жидкость должна быть однородно белой и мутной.

    НовоМикс ® 30 ФлексПен ® предназначен только для индивидуального использования. Не допускается повторное заполнение шприц-ручки НовоМикс ® 30 ФлексПен ® .

    Иглы НовоФайн ® и НовоТвист ® предназначены для использования с ФлексПен ® .

    Пациенты должны быть предупреждены о необходимости выбрасывать иглу после каждой инъекции.

    Неиспользованный препарат и расходные материалы должны быть утилизированы в соответствии с требованиями местного законодательства.

    Инструкции по использованию НовоМикс ® 30 ФлексПен ® , которые необходимо дать пациенту

    Перед использованием препарата следует проверить этикетку, чтобы убедиться в использовании необходимого типа инсулина.

    НовоМикс ® 30 ФлексПен ® не должен использоваться:

    — в инсулиновых насосах;

    — если устройство ФлексПен ® было повреждено или разбито, а также, если пациент уронил его (имеется риск утечки инсулина);

    — если он хранился в недопустимых условиях или был заморожен;

    — если инсулин не является однородно белым и мутным после перемешивания;

    — если в препарате появились белые комочки или если белые частички прилипают ко дну или стенкам картриджа, придавая ему вид замороженного.

    НовоМикс ® 30 ФлексПен ® предназначен для п/к инъекций. Никогда не вводить этот инсулин в/в и в/м.

    Всегда менять места инъекции во избежание образования липодистрофии. Наиболее подходящими местами для инъекции являются: живот, ягодицы, передняя часть бедра или плечо. Инсулин будет действовать быстрее при введении его в область передней брюшной стенки.

    Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, использующих препарат НовоМикс ® 30 ФлексПен ® , являются в основном дозозависимыми и обусловлены фармакологическим эффектом инсулина. Наиболее часто нежелательным явлением при применении инсулина является гипогликемия. Гипогликемия развивается в случае, если введена слишком большая доза инсулина относительно потребности организма в инсулине. Симптомы гипогликемии могут включать: холодный пот, бледность кожных покровов, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головную боль, тошноту, тахикардию. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания, временному или необратимому нарушению работы головного мозга или к смерти. При проведении клинических исследований, а также уже после поступления препарата в продажу наблюдаемая частота этого осложнения варьировала в зависимости от исследуемой популяции, режимов дозирования, поэтому указать частоту развития гипогликемии на фоне приема препарата НовоМикс ® 30 ФлексПен ® не представляется возможным. В клинических исследованиях не было выявлено различий в частоте гипогликемии при приеме инсулина аспарт и препаратов человеческого инсулина.

    Частота возникновения побочных эффектов на фоне применения НовоМикс ® 30 ФлексПен ® представлена ниже. Частота

    возникновения побочных эффектов определялась как: нечасто (> 1/1000, <1/100) и редко (>1/10 000, <1/1000).

    Отдельные спонтанные случаи представлены как очень редко и определены как < 1/(включая отдельные случаи).

    Аллергические реакции: редко — крапивница, сыпь; очень редко — анафилактические реакции. Симптомы генерализованной реакции гиперчувствительности могут включать в себя: генерализованную кожную сыпь, зуд, повышенное потоотделение, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардию и снижение АД. Реакции генерализованной гиперчувствительности являются потенциально опасными для жизни.

    Со стороны ЦНС: редко — периферическая невропатия. Быстрое улучшение контроля гликемии может быть ассоциировано с развитием обычно обратимой острой болевой невропатии.

    Со стороны органа зрения: нечасто — нарушения рефракции (аномалии рефракции могут развиваться в начале инсулинотерапии. Эти симптомы являются обычно обратимыми); диабетическая ретинопатия (длительный адекватный контроль гликемии уменьшает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако повышение интенсивности инсулинотерапии с резким улучшением контроля гликемии может ассоциироваться с транзиторным ухудшением течения диабетической ретинопатии).

    Со стороны кожных покровов: нечасто — липодистрофия (в месте инъекции в случае невозможности изменить его в пределах анатомической области), местные реакции гиперчувствительности (покраснение, отек и зуд в месте инъекции) могут наблюдаться при применении препаратов инсулина. Обычно они являются транзиторными и исчезают при продолжении лечения.

    Системные реакции: нечасто — отеки (могут развиваться в начале инсулинотерапии. Обычно они являются транзиторными). Отеки и увеличение массы тела могут возникнуть при применении НовоМикс ® 30 ФлексПен ® совместно с пероральными гипогликемическими препаратами.

    Специфические признаки передозировки инсулина отсутствуют. Однако, при приеме препаратов инсулина в дозах, превышающих потребности в нем, может развиваться гипогликемия.

    Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу, сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок. В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы); в/м, п/к — глюкагон (0.5-1 мг). После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

    Гипогликемическое действие препарата усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, этанолсодержащие препараты.

    Гипогликемическое действие препарата ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

    Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата НовоМикс ® 30 ФлексПен ® .

    Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.

    Октреотид/ланреотид могут как увеличивать, так и уменьшать потребность в инсулине.

    Этанол может усиливать и пролонгировать гипогликемический эффект инсулина.

    Поскольку исследования совместимость не проводились, НовоМикс ® 30 ФлексПен ® не должен смешиваться с другими препаратами.

    Недостаточная доза или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза — состояния, при которых имеется риск летального исхода.

    После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.

    НовоМикс ® 30 ФлексПен ® следует применять в непосредственной связи с приемом пищи. Следует учитывать высокую скорость наступления эффекта препарата при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционной природы, потребность в инсулине, как правило, возрастает.

    Нарушение функции почек или печени может привести к снижению потребности в инсулине.

    Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии. По сравнению с двухфазным человеческим инсулином введение НовоМикс ® 30 ФлексПен ® оказывает более сильное гипогликемическое действие в первые 6 ч после введения. В связи с этим, в отдельных случаях, может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или характера питания.

    Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, типа, производителя и вида (человеческий инсулин, инсулин животного происхождения, аналог человеческого инсулина) препаратов инсулина и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы. Пациентам, переходящим на лечение НовоМикс ® 30 ФлексПен ® , может потребоваться изменение дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина. При необходимости коррекции дозы, она может быть произведена уже при первом введении препарата или в течение первых недель или месяцев лечения. Кроме того, изменение дозы препарата может потребоваться при изменении диеты и при повышенных физических нагрузках. Физические упражнения, выполняемые сразу после приема пищи, увеличивают риск развития гипогликемии.

    При смене препаратов инсулина возможно изменение ранних предвестников гипогликемии, а также снижение их интенсивности по сравнению с наблюдавшимися при использовании предыдущего препарата инсулина, о чем пациенты должны быть предупреждены.

    Как и другие препараты инсулина, применять НовоМикс ® 30 ФлексПен ® в комбинации с пиоглитазоном следует с осторожностью, оценивая степень риска развития у пациентов нежелательных явлений, связанных с задержкой жидкости. Также имеются сообщения о случаях сердечной недостаточности при применении пиоглитазона в комбинации с инсулином, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. При применении препарата НовоМикс ® 30 ФлексПен ® в комбинации с пиоглитазоном необходимо обследовать пациентов на наличие признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения массы тела и появления отеков. Вследствие повышения чувствительности к инсулину у пациентов на фоне применения пиоглитазона в комбинации с инсулином увеличивается риск развития дозозависимой гипогликемии, поэтому может потребоваться снижение дозы инсулина.

    Нельзя использовать НовоМикс ® 30 ФлексПен ® в инсулиновых насосах.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Способность к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что следует учитывать при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности. Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автотранспорта и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения работы, связанной с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Список Б. Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C (в холодильнике, вдали от морозильной камеры); не замораживать, защищать от света. Срок годности — 2 года.

    После первого использования шприц-ручку следует хранить при температуре не выше 30°C в течение 4 недель. Не хранить используемую шприц-ручку в холодильнике или при температуре выше 30°С (если используемая шприц-ручка все-таки хранилась в холодильнике, то перед ее дальнейшим применением следует произвести перемешивание содержимого шприц-ручки).

    Для защиты от света шприц-ручку следует закрывать колпачком.

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

    Препарат отпускается по рецепту.

    Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».

    Источник: http://www.medsovet.info/herb/10457


  • Top
    ×