You are here

От чего таблетки трайкор

Трайкор



Описание актуально на 08.06.2016

  • Латинское название: Tricor
  • Код АТХ: C10AB05
  • Действующее вещество: Фенофибрат (Fenofibrate)
  • Производитель: Recipharm Fontaine (Франция)

Состав

Одна таблетка включает 145 мг / 160 мг микронизированного фенофибрата.

Оглавление:

Дополнительно: МКЦ, докузат натрия, сахароза, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, моногидрат лактозы, кросповидон, коллоидный кремния диоксид, гипромеллоза, Opadry OY-B(оболочка).

Форма выпуска

Трайкор производится в форме таблеток по 145 мг, от 10 до 300 штук в упаковке и таблеток по 160 мг, от 10 до 100 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство Трайкор относится к группе гиполипидемических средств – фибратов. Активный ингредиент препарата – фенофибрат (производное фиброевой кислоты) характеризуется активизирующим воздействием на PPARα и благодаря понижению синтеза апопротеина СIII и стимуляции липопротеинлипазы приводит к усилению липолиза и увеличению количества выведенных из плазмы крови атерогенных липопротеидов, содержащих большое число триглицеридов. Активизация PPARα также увеличивает синтез AI и АII апопротеинов.



Такое воздействие фенофибрата на липопротеиды способствует снижению фракций ЛПОНП и ЛПНП, содержащих апопротеин В, и повышению фракции ЛПВП, включающей AI и АII апопротеины. Помимо этого, действие фенофибрата направленно на корректировку процессов производства и катаболизма ЛПОНП, что приводит к увеличению клиренса ЛПНП и уменьшению содержание плотных и мелких частиц ЛПНП (увеличение данных ЛПНП наблюдается у больных с атерогенным липидным фенотипом и сопровождается повышенным риском ИБС).

Проведенные клинические исследования гиполипидемических свойств фенофибрата показали уменьшение содержания триглицеридов на 40-55% и общего холестерина на 20-25% на фоне увеличения содержания ЛПВП на 10-30%. У больных с гиперхолестеринемией, уровень ЛПНП которых понижен на 20-35%, лечение фенофибратом приводило к уменьшению соотношения: общего холестерина и ЛПВП; апопротеина В и апопротеина АI; ЛПВП и ЛПНП, которые являются маркерами риска атерогенности.

Принимая во внимание значительное влияние фенофибрата на содержание триглицеридов и ЛПНП, его применение эффективно в отношении пациентов с гиперхолестеринемией, независимо от того, сопровождается она гипертриглицеридемией или нет, включительно со вторичной гиперлипопротеинемией, как например, при 2 типе сахарного диабета (отмечается эффективность Трайкора при сахарном диабете). В процессе проведения терапии фенофибратом возможно значительное снижение и даже полное исчезновение внесосудистых отложений холестерина (туберозные и сухожильные ксантомы).

У больных с завышенным содержанием липопротеидов или фибриногена, которые проходили лечение фенофибратом, наблюдали значительное уменьшение данного показателя. Терапия фенофибратом приводила к снижению уровня С-реактивного белка и прочих маркеров воспаления.

Пациенты с гиперурикемией и дислипидемией получали дополнительное преимущество лечения фенофибратом, которое заключалось в урикозурическом эффекте, приводящем к понижению содержания мочевой кислоты примерно на 25%.



Проведенные исследования на животных и последующие клинические исследования доказали снижение фенофибратом агрегации тромбоцитов, возникшей вследствие воздействия аденозиндифосфата, эпинефрина и арахидоновой кислоты.

Таблетки Трайкор 145 мг включают в свой состав микронизированный фенофибрат в форме наночастиц.

В плазме человека исходный фенофибрат не обнаруживается. Главным плазменным продуктом метаболизма препарата считается фенофиброевая кислота.

Плазменная Cmax фенофибрата отмечается по прошествии 2-4 часов после перорального приема препарата. Продолжительный прием фенофибрата не приводит к изменению его плазменной концентрации, которая, вне зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента, остается стабильной.

В отличие от препаратов предшественников, пероральный прием данной лекарственной формы фенофибрата (наночастицы) может осуществляться в любое время суток независимо от еды, которая в этом случае не влияет на максимальную плазменную концентрацию фенофибрата и его общее действие.



После внутреннего приема фенофибрат подвергается быстрой гидролизации эстеразами, с выделением в плазму фенофиброевой кислоты (основной метаболит). В плазме крови наблюдается стабильная связь фенофиброевой кислоты с альбумином (более 99%). T1/2 главного метаболита препарата составляет около 20-ти часов. Фенофибрат не участвует в микросомальном метаболизме и не представляет собой субстрат для CYP3A4.

Выведение препарата с мочой осуществляется главным образом в форме фенофиброевой кислоты, а также конъюгата глюкуронида. На протяжении 6-ти суток наблюдается практически полное выведение фенофибрата.

Показатель общего клиренса фенофиброевой кислоты с возрастом пациента не изменяется. Кумуляции препарата не происходит. Применение гемодиализа для выведения фенофибрата неэффективно.

Таблетки Трайкор 160 мг, в сравнении с более ранними лечебными формами фенофибрата характеризуются большей биодоступностью.

В плазме человека исходный фенофибрат не обнаруживается. Главным плазменным продуктом метаболизма препарата считается фенофиброевая кислота.



Плазменная Cmax отмечается по прошествии 4-5 часов после перорального приема препарата. Продолжительный прием фенофибрат не приводит к изменению его плазменной концентрации, которая, вне зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента, остается стабильной. Всасывание данной лечебной формы фенофибрата увеличивается при его сочетаемом приеме с пищей.

В плазме выявляют только главный продукт метаболизма фенофибрата – фенофиброевую кислоту, которая стабильно связывается с альбумином более чем на 99%. T1/2 главного метаболита препарата составляет около 20-ти часов.

Выведение препарата с мочой осуществляется главным образом в форме фенофиброевой кислоты, а также конъюгата глюкуронида. На протяжении 6-ти суток наблюдается практически полное выведение фенофибрата.

Показатель общего клиренса фенофиброевой кислоты с возрастом пациента не изменяется. Кумуляции препарата не происходит. Применение гемодиализа для выведения фенофибрата неэффективно.

Показания к применению

Трайкор показан к применению с целью:


  • лечения изолированной или смешанной гиперхолестеринемиии гипертриглицеридемии(дислипидемия IIa, IIb, III, IV, V типа) в случае неэффективности диетотерапииили прочих немедикаментозных терапевтических методов (включая снижение веса, увеличение физических нагрузок и пр.), в особенности в присутствии дополнительных факторов риска связанных с дислипидемией(курение, артериальная гипертония);
  • терапии вторичной гиперлипопротеинемии, при сохранении гиперлипопротеинемиидаже на фоне эффективного лечения основной патологии (например, дислипидемия, наблюдаемая при сахарном диабете).

Противопоказания

Назначение препарата Трайкор противопоказано при:

Трайкор применяют с особой осторожностью при:

Побочные действия

Иногда в процессе терапии Трайкором наблюдали:

Трайкор, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки препарата Трайкор предназначены для перорального приема в целом виде совместно с водой (мл). Инструкция по применению Трайкор 145 мг допускает прием таблеток препарата независимо от еды в любое удобное пациенту время суток. Таблетки Трайкор 160 мг следует принимать во время приема пищи.

Дозировочный режим терапии препаратом Трайкор предполагает одноразовый суточный прием взрослыми пациентами одной таблетки по 145 мг или 160 мг. Данные лекарственные формы Трайкора, как и препараты-предшественники с содержанием фенофибрата 200 мг (например, Липантил 200 М), считаются эквивалентными, в связи с чем, переход от приема одного лекарства на другое осуществляется без каких-либо корректировок дозировок.

Больные с недостаточностью почечной функции требуют проведения лечения с применением пониженных доз препарата. Пожилые пациенты в корректировке доз не нуждаются. Применение Трайкора для терапии пациентов с патологиями печени не изучено.

Терапию лечебным средством Трайкор следует проводить на протяжении длительного времени, параллельно с диетой, прописанной пациенту до начала лечения. Лечащий врач должен периодически оценивать эффективность проводимой терапии. Критерием такой оценки является сывороточное содержание липидов (включая общий холестерин, триглицериды и ЛПНП). В случае отсутствия эффекта лечения по прошествии нескольких месяцев (обычно после 3-х месяцев) приема таблеток Трайкор, следует пересмотреть вопрос целесообразности его дальнейшего применения и возможности проведения альтернативной терапии.

Передозировка

Эпизоды передозировки Трайкором на данное время не описаны. Антидот к препарату неизвестен. В случае подозрений на вероятную передозировку необходимо назначить лечение соответствующее отмечаемым негативным симптомам. Проведение гемодиализа не будет эффективным.

Взаимодействие

Параллельное применение фенофибрата с пероральными антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта и, как следствие, к повышению риска возникновения кровотечений, по причине вытеснения антикоагулянта из белковых связей. В начале терапии фенофибратом рекомендуют понизить дозировки принимаемых пациентом антикоагулянтов примерно на треть, с дальнейшим целенаправленным подбором их адекватных доз. Дозировки антикоагулянта подбирают согласуясь с уровнем МНО.

При совместном приеме фенофибрата и Циклоспорина было отмечено несколько тяжелых эпизодов обратимого снижения функции почек. Такая комбинация лекарственных средств требует контроля над состоянием почечной функциональности и своевременной отмены фенофибрата в случае значимого изменения лабораторных показателей.

Сочетаемый прием фенофибрата с прочими фибратами или статинами увеличивает возможность тяжелого токсического воздействия в отношении мышечных волокон.



Исследования микросом человеческой печени (in vitro) выявили отсутствие ингибирующего действия фенофибрата и его основного метаболита – фенофиброевой кислоты на изоферменты цитохрома Р450: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1В, а также слабое ингибирующее действие на изоферменты CYP2C19 и CYP2А6 и умеренное на CYP2C9.

Условия продажи

Лечебное средство Трайкор является рецептурным.

Условия хранения

Таблетки Трайкор следует сохранять при температуре до 25 °C в упаковке производителя.

Срок годности

3 года для таблеток 145 мг и 2 года для таблеток 160 мг.

Особые указания

Назначать Трайкор при сахарном диабете 2-го типа, нефротическом синдроме, гипотиреозе, диспротеинемии, негативных последствиях медикаментозного лечения, обструктивных патологиях печени, алкоголизме и прочих подобных болезненных состояниях, можно только после проведения предварительного лечения направленного на устранение факторов вторичной гиперхолестеринемии.



Лечащий врач должен периодически оценивать эффективность проводимой терапии. Критерием такой оценки является сывороточное содержание липидов (включая общий холестерин, триглицериды и ЛПНП). В случае отсутствия эффекта лечения по прошествии нескольких месяцев (обычно после 3-х месяцев) приема таблеток Трайкор, следует пересмотреть вопрос целесообразности его дальнейшего применения и возможности проведения альтернативной терапии.

У больных с гиперлипидемией, проходящих лечение препаратами с эстрогенами или принимающих оральные гормональные контрацептивы, включающие эстрогены, следует определять первичную или вторичную причину формирования гиперлипидемии, так как увеличение уровня липидов возможно вследствие приема эстрогенов.

На фоне применения Трайкора и прочих лечебных средств, уменьшающих уровень липидов, иногда наблюдали повышение содержания печеночных трансаминаз. Чаще всего такое повышение носило временный характер, было незначительным и проходило бессимптомно. На протяжении первых 12-ти месяцев терапии Трайкором рекомендуют отслеживать концентрации трансаминаз (АСТ, АЛТ) каждые 3 месяца. В случае выявления у пациента повышенного уровня трансаминаз необходимо тщательно отслеживать его дальнейшее состояние и при увеличении содержания АСТ и АЛТ в три раза в сравнении с ВГН отменить прием Трайкора.

В период проведения терапии Трайкором были описаны эпизоды развития панкреатита. Вероятными причинами данной патологии в этом случае считают: неудовлетворительную эффективность лечения у больных с тяжелой гипертриглицеридемией, непосредственное воздействие самого лечебного средства, а также вторичные факторы, связанные с присутствием камней в желчном пузыре или формированием в нем осадка, сопровождающиеся непроходимостью общего желчного протока.

Применение Трайкора, как и прочих препаратов, понижающих содержание липидов, может стать причиной токсического воздействия на мышечную ткань, вплоть до развития рабдомиолиза (в редких случаях). Частота таких случаев повышается при указаниях в анамнезе пациента на почечную недостаточность и гипоальбуминемию. Подозрение на токсическое воздействие препарата на мышечную ткань обоснованно в случае жалоб пациента на миозит, слабость, мышечные судороги и спазмы, диффузную миалгию, а также при выраженном увеличении активности креатинфосфокиназы (в пять раз выше ВГН). В данных случаях терапию Трайкором следует отменить.



Риск формирования рабдомиолиза увеличивается у больных предрасположенных к рабдомиолизу и/или миопатии, включая пожилой возраст (больше 70-ти лет), злоупотребление алкоголем, отягощенный наследственный анамнез в отношении мышечных заболеваний, гипотиреоз, нарушение почечной функции. Пациентам таких групп можно назначать Трайкор только в случае значительного превышения пользы лечения в сравнении с возможным риском формирования рабдомиолиза.

Сочетаемый прием фенофибрата с прочими фибратами или статинами увеличивает возможность тяжелого токсического воздействия в отношении мышечных волокон, в особенности при предшествующих заболеваниях мышц. По этой причине параллельное лечение Трайкором и статинами оправдано только в случае наличия у пациента смешанной дислипидемии тяжелого характера и повышенного риска сердечно-сосудистых осложнений, при отсутствии в его анамнезе заболеваний мышц и в условиях постоянного контроля токсического воздействия на мышечную ткань.

В случае увеличения уровня креатинина более чем в полтора раза выше ВГН, терапию Трайкором следует приостановить. На протяжении первых 3-х месяцев лечения следует периодически отслеживать концентрации креатинина.

Аналоги Трайкора

Синонимы

Детям

Применение Трайкора в педиатрии (до 18-ти лет) противопоказано.

При беременности и лактации

Существуют немногочисленные свидетельства о применении фенофибрата для терапии беременных женщин. В экспериментах, проводимых на животных, тератогенного влияния фенофибрата обнаружено не было. Эмбриотоксичность наблюдалась в доклинических исследованиях при использовании дозировок, токсичных для организма матери. Потенциальный риск до конца не установлен. В связи с этим, Трайкор при беременности может быть назначен только после досконального анализа соотношения польза/риск.



По причине отсутствия полноценных данных о безопасности Трайкора в отношении его применения кормящими женщинами, препарат противопоказан к назначению при кормлении грудью.

Отзывы о Трайкоре

Отзывы о Трайкор 145 мг и 160 мг немногочисленны и неоднозначны. Одни врачи с успехом применят его для нормализации липидного профиля своих пациентов, наблюдают высокую эффективность данного лекарственного средства и полностью удовлетворены результатами терапии с его применением. Другие специалисты относятся к действию Трайкора с осторожность и отмечают, что возможные побочные проявления препарата (образование камней, рабдомиолиз, фотосенсибилизация) превалируют над его потенциальными эффектами. В любом случае, назначение подобных Трайкору лечебных средств остается на усмотрении врача и в случае отсутствия у пациента противопоказаний к их применению или факторов риска негативных последствий такого лечения, скорее всего, приведет к ожидаемому положительному результату.

Цена Трайкора, где купить

Цена Трайкора 145 мг №30 варьирует в пределахрублей.

  • Интернет-аптеки России Россия
  • Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

WER.RU

ЗдравЗона

Аптека ИФК

БИОСФЕРА

Образование: Окончил Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И.Пирогова, фармацевтический факультет, высшее фармацевтическое образование – специальность «Провизор».

Опыт работы: Работа в аптечных сетях «Конекс» и «Биос-Медиа» по специальности «Фармацевт». Работа по специальности «Провизор» в аптечной сети «Авиценна» города Винница.



Настюша: От спаек просто спасение. Никак не могли забеременеть с мужем((( 1,5 года попыток .

Ольга: Добрый день! В начале статьи речь идет о фосфоре и фосфатах, а в конце почему-то .

Любовь Николаевна: Хочу приобрести капли Склеровиш Это возможно? Спасибо

Ваня: Возможно заказать седал?

Все материалы, представленные на сайте, носят исключительно справочный и ознакомительный характер и не могут считаться назначенным врачом методом лечения или достаточной консультацией.

Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.



Источник: http://medside.ru/traykor

Трайкор: обзор цен и отзывы о применении

Трайкор — это гиполипидемическое средство, которое используется для дислипидемии, а также применяется при сахарном диабете, если диетотерапия и повышение физических нагрузок оказались неэффективны.

Препарат понижает уровень фибриногена и содержание атерогенных фракций холестерина в крови (ЛПОНП ЛПНП), усиливая выведение мочевой кислоты.

Форма выпуска и состав

Препарат Трайкор продается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в упаковке по 30 таблеток. Каждая таблетка включает в себя фенофибрата микронизированного 145 мг, и следующие вещества:

  • лактозы моногидрат,
  • натрия лаурилсульфат,
  • сахарозу,
  • гипромеллоза,
  • кремния диоксид,
  • кросповидон,
  • натрия докузат.

Терапевтическое действие

Фенофибрат выступает производным фибровой кислоты. Имеет способность изменять уровни различных фракций липидов в крови. Препарат имеет следующие проявления:


  1. Повышает клиренс,
  2. Понижает количество атерогенных липопротеидов (ЛПНП и ЛПОНП) у пациентов с повышенным риском появления ИБС,
  3. Повышает уровень «хорошего» холестерина (ЛПВП),
  4. Существенно сокращает содержание внесосудистых отложений холестерина,
  5. Снижает концентрацию фибриногена,
  6. Снижает уровень мочевой кислоты в крови и С-реактивного протеина.

Максимальный уровень фенофибрата в крови человека появляется спустя несколько часов после однократного употребления. При условии длительного употребления, отсутствует кумулятивный эффект.

Применение препарата Трайкор во время беременности

Зарегистрированы немногочисленная информация об использовании фенофибрата во время беременности. В опытах на животных не было выявлено тератогенного эффекта фенофибрата.

Эмбриотоксичность возникала в рамках доклинических испытаний в случае токсичных для организма беременной женщины, доз. В настоящее время риск для человека не выявлен. Тем не менее, препарат при беременности может применяться только на основе тщательного оценивания соотношения пользы и риска.

Поскольку нет точных данных о безопасности применения препарата Трайкор во время грудного вскармливания, то в этот период его не назначают.

Существуют следующие противопоказания к приему препарата Трайкор:


  • Высокая степень чувствительности в фенофибрату либо другим компонентам ЛС;
  • Почечная недостаточность в тяжелой форме, например, цирроз печени;
  • Возраст до 18 лет;
  • Имеющаяся в анамнезе фотосенсибилизация либо фототоксичность при лечении кетопрофеном или кетопрофеном;
  • Различные заболевания желчного пузыря;
  • Грудное вскармливание;
  • Эндогенная галактоземия, недостаточный уровень лактазы, нарушения всасывания галактозы и глюкозы (лекарство содержит лактозу);
  • Эндогенная фруктоземия, недостаточность сахаразы-изомальтазы (лекарство содержит сахарозу) — Трайкор 145;
  • Аллергические реакции на арахисовое масло, арахис, соевый лецитин либо сходные продукты питания в анамнезе (поскольку есть риск развития гиперчувствительности).

Необходимо с осторожностью применять средство, если есть:

  1. Почечная и/или печеночная недостаточность;
  2. Злоупотребление алкогольными напитками;
  3. Гипотиреоз;
  4. Пациент находится в пожилом возрасте;
  5. Пациент имеет отягощенный анамнез в связи с наследственными мышечными заболеваниями.

Дозы препарата и способ применения

Средство нужно принимать внутрь, целиком проглатывая и обильно запивая водой. Таблетка употребляется в любой час дня, это не зависит от приема пищи (для Трайкор 145), и одновременно с пищей (для Трайкор 160).

Взрослые принимают по 1 таблетке один раз в сутки. Больные, которые принимают по 1 капсуле Липантила 200 М либо по 1 таблетке Трайкора 160 в сутки, могут начать принимать 1 таблетку Трайкор 145 без дополнительного изменения дозы.

Больные, которые принимают по 1 капсуле Липантила 200 М в сутки, имеют возможность перейти на 1 таблетку Трайкора 160 без дополнительного изменения дозы.

Больным пожилого возраста следует употреблять стандартную дозировку для взрослых: 1 таблетка Трайкора однократно за сутки.

Больные, имеющие почечную недостаточность должны снизить дозировку, проконсультировавшись с врачом.



Обратите внимание: употребление препарата Трайкор у пациентов, имеющих заболевания печени – не изучено. Отзывы не предоставляют четкой картины.

Препарат необходимо принимать длительно, одновременно соблюдая предписания по той диете, которой человек следовал до начала употребления препарата. Эффективность применения лекарства должна оцениваться лечащим врачом.

Лечение оценивается по уровню липидов в сыворотке крови. Речь идет об ЛПНП холестерине, общем холестерине и триглицеридах. Если за несколько месяцев не наступил терапевтический эффект, то необходимо обсудить назначение альтернативного лечения.

Передозировка препаратом

Нет описания случаев передозировки. Но при подозрении на это состояние можно проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Гемодиализ здесь неэффективен.

Как препарат взаимодействует с другими лекарственными средствами

  1. С пероральными антикоагулянтами: фенофибрат усиливает эффективность пероральных антикоагулянтов и повышает риск кровотечений. Это связано с вытеснением антикоагулянта из участков связывания с белками плазмы крови.

На первых этапах лечения фенофибратом необходимо понизить дозу антикоагулянтов на треть, и постепенно подобрать дозу. Дозировка должна подбираться под контролем уровня МНО.


  1. С циклоспорином: есть описания нескольких тяжелых случаев снижения функции печени в процессе лечения циклоспорином и фенофибратом. Нужно постоянно контролировать функцию печени у пациентов и убрать фенофибрат, если есть серьезные изменения лабораторных показателей.
  2. С ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы и другими фибратами: при приеме фенофибрата вместе с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы либо другими фибратами увеличивается риск интоксикации на мышечные волокна.
  3. С ферментами цитохрома Р450: изучения микросом из печени человека показывают, что фенофиброевая кислота и фенофибрат не выступают ингибиторами таких изоферментов цитохрома Р450:
  • CYP2D6,
  • CYP3A4,
  • CYP2E1 либо CYP1A2.

В терапевтических дозировках данные соединения — слабые ингибиторы изоферментов CYP2C19 и CYP2А6, а также слабые или умеренные ингибиторы CYP2C9.

Несколько особых указаний при приеме препарата

Перед тем, как начать использовать препарат, нужно выполнить лечение, направленное на устранение причин, вызывающих вторичную гиперхолестеринемию, речь идет о:

  • неконтролируемом сахарном диабете 2 типа,
  • гипотиреозе,
  • нефротическом синдроме,
  • диспротеинемии,
  • обструктивном заболевании печени,
  • последствиях медикаментозной терапии,
  • алкоголизме.

Эффективность лечения оценивается исходя из содержания липидов:

Если за более, чем три месяца не появился терапевтический эффект, то необходимо начать альтернативную или сопутствующую терапию.

Пациенты с гиперлипидемией, которые принимают гормональные контрацептивы либо эстрогены, должны выяснить природу гиперлипидемии, она может быть первичной или вторичной. В этих случаях увеличение количества липидов может быть спровоцировано приемом эстрогенов, что подтверждают отзывы пациентов.



При употреблении Трайкора либо других препаратов, которые снижают концентрацию липидов, у некоторых больных может наблюдаться повышение количества печеночных трансаминаз.

Во многих случаях повышение является незначительным и временным, проходит без видимых симптомов. За первые 12 месяцев лечения необходимо тщательно контролировать уровень трансаминаз (АСТ, АЛТ), каждые три месяца.

Больные, которые на фоне лечения имеют повышенную концентрацию трансаминаз, требуют особого внимания, если концентрация АЛТ и АСТ стала выше в 3 и более раза по сравнению с верхним порогом нормы. В таких случаях прием препарата нужно быстро прекратить.

Панкреатит

Существуют описания случаев развития панкреатита во время употребления Трайкора. Возможные причины появления панкреатита:

  • Недостаточная эффективность средства у людей с тяжелой гипертриглицеридемией,
  • Прямое воздействие препарата,
  • Вторичные проявления, связанные с камнями либо формированием осадка в желчном пузыре, что сопровождается непроходимостью общего желчного протока.

Мышцы

При употреблении Трайкора и других лекарств, понижающих концентрацию липидов, зарегистрированы случаи токсического воздействия на мышечную ткань. Кроме этого, фиксируются редкие случаи рабдомиолиза.



Такие нарушения становятся чаще, если есть случаи почечной недостаточности либо гипоальбуминемии в анамнезе.

Токсическое воздействие на мышечную ткань может быть заподозрено, если больной жалуется на:

  • Мышечные спазмы и судороги,
  • Общую слабость,
  • Диффузную миалгию,
  • Миозит,
  • Выраженное повышение активности креатинфосфокиназы (в 5 и более раз по сравнению с верхним пределом нормы).

Важно знать, что во всех указанных случаях, лечение Трайкором следует прекратить.

У пациентов, предрасположенных к миопатии, у людей, старше 70 лет, и у пациентов с отягощенным анамнезом, может появиться рабдомиолиз. Помимо этого, состояние осложняет:

  1. Наследственные мышечные заболевания,
  2. Нарушения функции почек,
  3. Гипотиреоз,
  4. Злоупотребление спиртными напитками.

Препарат назначается таким пациентам только тогда, когда ожидаемая польза от лечения существенно превышает возможные риски появления рабдомиолиза.



При употреблении Трайкора вместе с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы либо иными фибратами, увеличивается риск серьезных токсических воздействий на мышечные волокна. Это особенно характерно, когда больной до начала лечения имел заболевания мышц.

Совместное лечение Трайкором и статином может быть, только если у больного имеется тяжелая смешанная дислипидемия и высокий сердечно-сосудистый риск. Не должно быть заболеваний мышц в анамнезе. Необходимо строгое выявление признаков появления токсического влияния на мышечные ткани.

Почечная функция

Если фиксируется повышение концентрации креатинина на 50% и более, то лечение препаратом следует остановить. В первые 3 месяца лечения Трайкором нужно определять концентрацию креатинина.

Отзывы о препарате не содержат информации о каких-либо изменениях в самочувствии при вождении автомобиля и управлении механизмами.

Источник: http://diabethelp.org/lechim/trajkor.html

Трайкор

Производитель: Abbott Laboratories (Эбботт Лэбораториз) Нидерланды

Код АТС: C10AB05

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Фенофибрат (микронизированный) 145,0 мг

Сахароза 145,0 мг

Натрия лаурилсульфат 10,2 мг

Лактозы моногидрат 132,0 мг

Кросповидон 75,5 мг

Целлюлоза микрокристаллическая 84,28 мг

Кремния диоксид коллоидный 1,72 мг

Гипромеллоза 29,0 мг

Докузат натрия 2,9 мг

Магния стеарат 0,9 мг

Оболочка (Опадри® OY-B-28920): 25,1 мг

Поливиниловый спирт 11,43 мг

Титана диоксид 8,03 мг

Лецитин соевый 0,50 мг

Камедь ксантановая 0,12 мг

Продолговатые таблетки покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с надписью «145» на одной стороне, и логотипом на другой стороне таблетки.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Активируя РАПП-альфа (альфа-рецепторы, активируемые пролифератором пероксисом), фенофибрат усиливает липолиз и выведение из плазмы атерогенных липопротеидов с высоким содержанием триглицеридов путем активации липопротеинлипазы и уменьшения синтеза апопротеина СШ. Активация РАПП-альфа также приводит к усилению синтеза апопротеинов AI и АII.

Фенофибрат является производным фиброевой кислоты, способность которой изменять содержание липидов в организме человека, опосредована активацией РАПП-альфа.

Описанные выше эффекты фенофибрата на липопротеиды приводят к уменьшению содержания фракции липопротеидов низкой (ЛПНП) и очень низкой плотности (ЛПОНП), к числу которых относится апопротеин В, и увеличению содержания фракции липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), к числу которых относятся апопротеины АI и АII.

Кроме того, за счет коррекции нарушений синтеза и катаболизма ЛПОНП, фенофибрат повышает клиренс ЛПНП и снижает содержание плотных и небольшого размера частиц ЛПНП, повышение которых наблюдается у пациентов с атерогенным фенотипом липидов, частым нарушением у пациентов с риском ишемической болезни сердца.

В ходе клинических исследований было отмечено, что применение фенофибрата снижает уровень общего холестерина на 20 — 25% и триглицеридов на 40 — 55% при повышении уровня ЛПВП-холестерина на 10 — 30%. У пациентов с гиперхолестеринемией, у которых уровень ЛПНП-холестерина снижается на 20 — 35% использование фенофибрата приводило к снижению соотношений: «общий холестерин/ЛПВП-холестерин», «ЛПНП-холестерин/ЛПВП-холестерин» и «Апо В/Апо AI», являющихся маркерами атерогенного риска.

Учитывая влияние фенофибрата на уровень ЛПНП-холестерина и триглицеридов, применение препарата эффективно у пациентов с гиперхолестеринемией, как сопровождающейся, так и не сопровождающейся гипертриглицеридемией, включая вторичную гиперлипопротеинемию, например при сахарном диабете 2-го типа.

Во время лечения фенофибратом могут значительно уменьшиться и даже полностью исчезнуть внесосудистые отложения холестерина (сухожильные и туберозные ксантомы).

У пациентов с повышенным уровнем фибриногена, получивших лечение фенофибратом, отмечено значительное снижение данного показателя, так же как и у пациентов с повышенным уровнем липопротеидов. Другие маркеры воспаления, такие как С-реактивный белок, также уменьшаются при лечении фенофибратом.

Для пациентов с дислипидемией и гиперурикемией дополнительное преимущество заключается в урикозурическом эффекте фенофибрата, приводящем к снижению концентрации мочевой кислоты приблизительно на 25%.

В ходе клинического исследования и в экспериментах на животных было показано, что фенофибрат снижает агрегацию тромбоцитов, вызванную аденозиндифосфатом, арахидоновой кислотой и эпинефрином.

Фармакокинетика. Трайкор 145 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой содержат 145 мг микронизированного фенофибрата в виде наночастиц.

Исходный фенофибрат в плазме не обнаруживается. Основным плазменным метаболитом является фенофиброевая кислота.

Всасывание: максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 2-4 часа после приема внутрь. При длительном применении концентрация препарата в плазме остается стабильной, независимо от индивидуальных особенностей пациента.

В отличие от предыдущих лекарственных форм фенофибрата, максимальная концентрация в плазме крови и общее действие фенофибрата в виде наночастиц не зависит от приема пищи. Поэтому Трайкор 145 мг можно принимать в любое время независимо от приема пищи.

Распределение: фенофиброевая кислота прочно связывается с альбумином плазмы (более 99%).

Период полувыведения: период полувыведения фенофиброевой кислоты (T½) — около 20 часов.

Метаболизм и выведение: после применения внутрь фенофибрат быстро гидролизуется эстеразами. В плазме обнаруживается только основной активный метаболит фенофибрата — фенофиброевая кислота. Фенофибрат не является субстратом для CYP 3A4. Не принимает участия в микросомальном метаболизме.

Выводится, главным образом, с мочой в виде фенофиброевой кислоты и конъюгата глюкуронида. В течение 6 дней фенофибрат выводится практически полностью. Общий клиренс фенофиброевой кислоты, определяемый у пожилых пациентов не изменяется.

Препарат не кумулируется после однократного приема и при длительном применении.

При гемодиализе не выводится.

Показания к применению:

Гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия изолированная или смешанная (дислипидемия тип IIa, IIb, III, IV, V) у пациентов, для которых диета или другие немедикаментозные лечебные мероприятия (например, снижение массы тела или увеличение физической активности) оказались неэффективными, особенно при наличии связанных с дислипидемией факторов риска, таких как артериальная гипертония и курение.

Для лечения вторичной гиперлипопротеинемии препарат применяется в тех случаях, когда гиперлипопротеинемия сохраняется, несмотря на эффективное лечение основного заболевания (например, дислипидемия при сахарном диабете).

Способ применения и дозы:

Таблетки Трайкора 145 мг следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Трайкор 145 мг можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.

Взрослые. По одной таблетке Трайкора 145 мг один раз в сутки.

Пациенты, принимающие по одной капсуле фенофибрата 200 мг или по одной таблетке фенофибрата 160 мг в сутки, могут перейти на прием 1 таблетки Трайкора 145 мг без дополнительной корректировки дозы.

Пожилые пациенты. Рекомендуется принимать стандартную дозу для взрослых (по одной таблетке Трайкора 145 мг один раз в сутки).

Пациенты с печеночной недостаточностью.

Применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не изучено.

Препарат следует принимать длительное время, одновременно продолжая соблюдать диету, которой пациент придерживался до начала лечения Трайкором 145 мг.

Особенности применения:

Перед тем как приступить к лечению Трайкором 145 мг, следует провести соответствующее лечение для устранения причины вторичной гиперхолестеринемии, например, при таких заболеваниях, как неконтролируемый сахарный диабет 2 типа, гипотиреоз, нефротический синдром, диспротеинемия, обструктивные заболевания печени, последствия медикаментозной терапии, алкоголизм.

Эффективность терапии следует оценивать по содержанию липидов (общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов) в сыворотке крови. При отсутствии терапевтического эффекта после нескольких месяцев терапии (как правило, после 3-х месяцев) следует рассмотреть целесообразность назначения сопутствующей или альтернативной терапии.

У пациентов с гиперлипидемией, принимающих эстрогены или гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены, необходимо выяснить, имеет ли гиперлипидемия первичную или вторичную природу. В таких случаях повышение уровня липидов может быть вызвано приёмом эстрогенов.

Функция печени: При приеме Трайкора 145 мг и других препаратов, снижающих концентрации липидов, у некоторых пациентов описано повышение уровня «печеночных» трансаминаз. В большинстве случаев такое повышение было временным, незначительным и бессимптомным. В течение первых 12 месяцев лечения рекомендуется контролировать уровень трансаминаз (АЛТ, АСТ) через каждые 3 месяца. Пациенты, у которых на фоне лечения повысились концентрации трансаминаз, требуют внимания, и в случае повышения концентрации АЛТ и АСТ более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы прием препарата прекращают.

Панкреатит: Были описаны случаи развития панкреатита в период лечения Трайкором 145 мг. Возможными причинами панкреатита в этих случаях были: недостаточная эффективность препарата у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией, прямое воздействие препарата, а также вторичные явления, связанные с наличием камней или образованием осадка в желчном пузыре, сопровождающихся непроходимостью общего желчного протока.

Мышцы: При приеме Трайкора 145 мг и других лекарственных средств, снижающих концентрации липидов, описаны случаи токсического влияния на мышечную ткань, включая очень редкие случаи рабдомиолиза. Частота такого нарушения повышается в случае гипоальбуминемии и почечной недостаточности в анамнезе.

Токсическое влияние на мышечную ткань может быть заподозрено на основании жалоб пациента на слабость, диффузную миалгию, миозит, мышечные спазмы и судороги и/или выраженного повышения креатининфосфокиназы (КФК) (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы). В этих случаях лечение Трайкором 145 мг необходимо прекратить.

Риск развития рабдомиолиза может повышаться у пациентов с предрасположенностью к миопатии и/или рабдомиолизу, включая возраст старше 70 лет, отягощенный анамнез по наследственным мышечным заболеваниям, нарушение функции почек, гипотиреоз, злоупотребление алкоголем. Таким пациентам следует назначать препарат только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития рабдомиолиза.

При приеме Трайкора 145 мг одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна, особенно если пациент до начала лечения страдал заболеванием мышц. В связи с этим, совместное назначение Трайкора 145 мг и статина допустимо только при наличии у пациента тяжелой смешанной дислипидемии и высокого сердечно-сосудистого риска, при отсутствии заболевания мышц в анамнезе и в условиях пристального контроля, направленного на выявление признаков развития токсического влияния на мышечную ткань.

Почечная функция: В случае повышения концентрации креатинина более чем на 50% выше верхней границы нормы лечение следует приостановить. В первые три месяца лечения рекомендуется определять концентрации креатинина.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

При применении препарата не было отмечено влияния на способность к вождению автомобилем и управлению механизмами.

Побочные действия:

Нежелательные эффекты классифицируются следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая единичные сообщения:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: умеренной степени желудочные и кишечные расстройства (боль в животе, тошнота, рвота, диарея, метеоризм).

Со стороны печени:

Часто: умеренное повышение концентрации сывороточных трансаминаз.

Не часто: холелитиаз.

Очень редко: гепатит. При появлении симптомов гепатита (желтуха, кожный зуд) следует провести лабораторные исследования и, в случае подтверждения гепатита, отменить фенофибрат. (См. раздел «Особые указания»).

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

Редко: диффузная миалгия, миозит, спазм мышц и слабость.

Очень редко: рабдомиолиз, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК).

Не часто: тромбоэмболия (тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз глубоких вен нижних конечностей).*

Со стороны кровеносной и лимфатической системы:

Редко: снижение гемоглобина и лейкоцитов.

Со стороны нервной системы:

Редко: сексуальная дисфункция, головная боль.

Со стороны органов дыхания:

Очень редко: интерстициальные пневмопатии.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

Не часто: сыпь, кожный зуд, крапивница или реакции светочувствительности.

Очень редко: фотосенсибилизация, сопровождающаяся эритемой, образованием волдырей или узелков на участках кожи, подвергнутых воздействию солнечного света или искусственного УФ-освещения (например, кварцевой лампы) в отдельных случаях (даже после многомесячного применения без каких-либо осложнений).

Не часто: повышение концентрации креатинина и азота мочевины в сыворотке крови.

* В клиническом исследовании у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих фенофибрат, было выявлено статистически значимое увеличение случаев панкреатита и увеличение случаев тромбоэмболии легочной артерии. В этом же исследовании было выявлено статистически незначимое увеличение случаев тромбоза глубоких вен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Фенофибрат усиливает эффект пероральных антикоагулянтов и может повысить риск кровотечений, что связано с вытеснением антикоагулянта из мест связывания с белками плазмы крови.

В начале лечения фенофибратом рекомендуется снизить дозу антикоагулянтов приблизительно на треть с последующим постепенным подбором дозы. Подбор дозы рекомендуется проводить под контролем уровня МНО (международного нормализованного отношения).

Описано несколько тяжелых случаев обратимого снижения почечной функции во время одновременного лечения фенофибратом и циклоспорином. Поэтому необходимо контролировать состояние почечной функции у таких пациентов и отменить фенофибрат в случае серьезного изменения лабораторных параметров.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы и другие фибраты

При приеме фенофибрата одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна (см. раздел «Особые указания»).

Производные тиазолидиндиона (глитазоны)

При одновременном применении фенофибрата и глитазонов сообщалось о нескольких случаях обратимого парадоксального снижения холестерина ЛПВП. Поэтому при проведении одновременной терапии рекомендуется контроль концентрации холестерина ЛПВП, и в случае выявления слишком низких концентраций холестерина ЛПВП препараты отменить.

Ферменты цитохрома Р450: исследования микросом из печени человека in vitro показали, что фенофибрат и фенофиброевая кислота не являются ингибиторами следующих изоферментов цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6. CYP2E1 или CYP1A2). В терапевтических концентрациях эти соединения являются слабыми ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP2A6 и слабыми или умеренными ингибиторами CYP2C9.

Противопоказания:

Препарат противопоказан в следующих случаях:

— повышенная чувствительность к фенофибрату или другим компонентам лекарственного средства,

— печёночная недостаточность (включая цирроз печени),

— возраст до 18 лет,

— наличие в анамнезе фотосенсибилизации или фототоксичности при лечении фибратами или кетопрофеном,

— заболевания желчного пузыря,

— беременность и период лактации,

— врожденная галактоземия, недостаточность лактазы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозу),

— врожденная фруктоземия, недостаточность сахаразы-изомальтазы (препарат содержит сахарозу),

— аллергическая реакция на арахис, арахисовое масло, соевый лецитин или родственные продукты в анамнезе (в связи с риском развития реакции повышенной чувствительности),

— хронический или острый панкреатит, за исключением случаев острого панкреатита, обусловленного выраженной триглицеридемией.

при печеночной и/или почечной недостаточности, гипотиреозе; пациентам, злоупотребляющим алкоголем, пожилого возраста, с отягощенным анамнезом по наследственным мышечным заболеваниям; при одновременном приеме пероральных антикоагулянтов, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан к применению во время беременности. Имеются немногочисленные данные о применении фенофибрата беременными женщинами. В экспериментах на животных тератогенный эффект фенофибрата не наблюдался. Эмбриотоксичность отмечалась при назначении в ходе доклинических испытаний доз, токсичных для материнского организма. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания (недостаточно данных о применении препарата в данный период).

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны. Специфичный антидот неизвестен. При подозрении на передозировку следует назначить симптоматическое и, при необходимости, поддерживающее лечение.

Условия хранения:

Список Б. В сухом месте при температуре не выше 25°С в заводской упаковке. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Упаковка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 145 мг.

По 10 таблеток в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Ал блистер. По 1, 2, 3, 5, 9, 10 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

По 14 таблеток в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Ал блистер. По 2, 6, 7 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

По 10 таблеток в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Ал блистер. По 28, 30 блистеров в коробки картонные (упаковка для стационаров).

Источник: http://www.24farm.ru/preparats/trikor_abbot/


Top
×