Шприц ручка протафан

Протафан



Описание актуально на 01.02.2016

  • Латинское название: Protaphane
  • Код АТХ: A10AC01
  • Действующее вещество: Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] (Insulin-isophan [human biosynthetic])
  • Производитель: Novo Nordisk (Дания)

Состав

В составе препарата содержится активный компонент инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный).

Оглавление:

Дополнительные составляющие: цинка хлорид-, метакрезол, натрия гидрофосфата дигидрат, глицерин, протамина сульфат, вода для инъекций, фенол, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота.

Форма выпуска

Выпускают Протафан в виде суспензии для введения под кожу. Вещество расфасовано в картриджи по 3 мл, по 5 картриджей в упаковке.

Фармакологическое действие

Лекарство обладает гипогликемическим действием.



Фармакодинамика и фармакокинетика

Следует отметить, что Протафан НМ является инсулином человека, имеющим среднее продолжительное действие, произведённым по методу биотехнологии рекомбинантной ДНК с применением штамма Saccharomyces cerevisiae. Препарат вступает во взаимодействие со специфическим рецептором, расположенным на внешней стороне цитоплазматической клеточной мембраны с образованием инсулин-рецепторного комплекса. При этом происходит стимуляция внутриклеточных процессов, например, синтеза важных ферментов: пируваткиназы, гексокиназы, гликогенсинтетазы и прочих.

Глюкоза в составе крови повышается благодаря её внутриклеточному транспорту, что усиливает усвоение тканями, а также стимулированием липогенеза и гликогеногенеза, понижением скорости выработки глюкозы печенью и так далее.

При этом инсулин Протафан всасывается со скоростью, зависящей от таких факторов, как: дозировка, способ, место введения и тип диабета. По этой причине профиль эффективности инсулина может колебаться.

Препарат начинает действовать в течение 1-1,5 часов с момента введения, достижение максимального эффекта происходит через 4-12 часов и действует не менее суток.

Полноценность всасывания и эффективность этого препарата зависит от места и способа введения, а также дозировки и концентрации основного вещества в препарате. Достижение максимального содержания инсулина в составе плазмы крови происходит через 2-18 часов в результате введения подкожно.

Препарат не вступает в заметную связь с белками плазмы, обнаруживая лишь циркулирующие антитела к инсулину. При метаболизме из человеческого инсулина образуется несколько активных метаболитов, которые подвергаются активному всасыванию в организме.

Показания к применению

Основным показанием к применению Протафана является сахарный диабет.



Противопоказания

Не рекомендуется использование препарата при:

Побочные эффекты

Во время лечения данным препаратом, как и в сочетании Протафан – Пенфилл, могут развиваться негативные эффекты, выраженность которых зависит от дозировки и фармакологического действия инсулина.

Особенно часто в качестве побочного эффекта возникает гипогликемия. Причина её проявления кроется в значительном превышении дозировки инсулина и потребности в нём. При этом точно определить частоту её возникновения практически невозможно.

Тяжёлая гипогликемия может сопровождаться потерей сознания, судорожными состояниями, временным или постоянным нарушением функций головного мозга, а иногда и смертельным исходом.

Помимо этого, возможны побочные эффекты, затрагивающие функционирование иммунной, нервной и других систем.



Протафан, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Данный препарат вводится подкожно. При этом его дозировку подбирают индивидуально, учитывая потребность больного. Дело в том, что более высокую потребность имеют инсулинорезистентные пациенты.

Также именно врач определяет количество суточных инъекций и как использовать препарат в виде моно- или комбинированной терапии, например, с инсулином, обладающим быстрым или коротким действием. Если необходимо, проводится интенсивная инсулинотерапия с использованием этой суспензии как базального инсулина в сочетании с быстрым или коротким инсулином. Обычно инъекции вводят в зависимости от приёма пищи.

Большинство пациентов вводят Протафан НМ подкожно, непосредственно в область бедра. Допускаются инъекции в брюшную стенку, ягодицу и другие места. Дело в том, что когда препарат вводится в область бедра, то он всасывается медленнее. Периодически рекомендуется менять места введения, чтобы избежать развитие липодистрофии.

Передозировка

В большинстве случаев передозировка инсулином приводит к развитию состояния гипогликемии, которая бывает разной степени тяжести. При появлении лёгкой гипогликемии пациент может устранить её самостоятельно путём приёма внутрь сладкого продукта. Поэтому многие диабетики носят с собой различные сладости: конфеты, печенье и прочее.

Тяжелые случаи могут привести к потере сознания. При этом проводится специальное лечение с введением внутривенно 40 % раствора Декстрозы или Глюкагона – внутримышечно, подкожно. А после восстановления сознания пациент должен сразу принять еду, насыщенную углеводами, чтобы не допустить повторного развития гипогликемии и других нежелательных симптомов.



Взаимодействие

Ряд гипогликемических препаратов, ингибиторы моноаминооксидазы, ангиотензинпревращающего фермента и карбоангидразы, а также некоторые неселективные бета-адреноблокаторы, сульфонамиды, Бромокриптин, анаболические стероиды, тетрациклины, Циклофосфамид, Кетоконазол, Мебендазол, Клофибрат, Пиридоксин, Теофиллин, Фенфлурамин, литийсодержащие препараты способны усилить гипогликемический эффект инсулина.

При этом ослабить его гипогликемическое действие могут пероральные контрацептивы, тиреоидные гормоны, глюкокортикостероиды, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, гепарин, симпатомиметики, Даназол, блокаторы кальциевых каналов, Клонидин, Диазоксид, Фенитоин, Морфин и никотин.

Сочетание с Резерпином и салицилатами может как ослаблять, так и усиливать действие этого препарата. Некоторые бета-адреноблокаторы вуалируют симптомы гипогликемии или затрудняют её устранение. Повышать или снижать потребность инсулина могут Октреотид и Ланреотид.

Условия продажи

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в достаточно прохладном месте – 2-8 градусов, не допуская замораживания. Также его нужно защитить от света и детей.

Срок годности

Аналоги Протафана

К основным аналогам относятся: Биосулин Н, Гансулин Н, Инсулин-изофан, Возулим-Н и Протамин-инсулин ЧС.



Алкоголь

Известно, что алкоголь усиливает и значительно продлевает гипогликемическое действие инсулина.

Отзывы о Протафане

Конечно, участниками обсуждений данного препарата являются люди, которые страдают сахарным диабетом. Как известно, при обнаружении такого состояния человек вынужден жить с ним на протяжении всей жизни. При этом разработано немало всевозможных препаратов, которые помогают облегчить это состояние и значительно повысить качество жизни.

Многие пользователи сообщают, что им назначают комбинированное лечение по схеме Актрапид – Протафан, которая для каждого человека подбирается с учётом индивидуальных особенностей. Большое значение при этом имеет длительность течения болезни и, конечно, уровень сахара в составе крови.

Нередко пациенты рассказывают, что ими самостоятельно используется шприц-ручка для Протафана и сложностей с введением препарата они не испытывают. Однако другим людям первое время сложно вводить себе лекарство, поэтому они просят сделать это кого-то из членов семьи.

Так или иначе, широкое применение этого препарата в различных схемах является своеобразным подтверждением его хорошей эффективности и благотворного влияния на здоровье многих диабетиков.

Таким образом, положительное мнение о данном препарате высказывают и пациенты, и врачи. Тем не менее, восстановить здоровье человека с сахарным диабетом он также не способен, но помогает регулировать содержание сахара в составе крови. Грамотный подбор терапевтической схемы позволяет нормализовать состояние диабетика и значительно снизить вероятность развития осложнений такого заболевания.

Цена Протафана, где купить

Купить Протафан HM в виде суспензии для подкожного введения можно по цене от 430 рублей.

  • Интернет-аптеки России Россия
  • Интернет-аптеки Украины Украина

WER.RU

ЗдравЗона

Аптека ИФК

Аптека24

sadsad: Причина всех «заболеваний» одна и та же – еврейские отравления. Всё отравлено .

Маша: Вообще не подошел мне климаксан ваш.Пила аналогичный препарат(ци-клим) ,вот там реально .

Оля: При климаксе ужасно мучали приливы,помог только ци-клим

Лиса: Купила как то раз на замену отсутствовашего в аптеке супрастина, и с тех пор спасаюсь .



Все материалы, представленные на сайте, носят исключительно справочный и ознакомительный характер и не могут считаться назначенным врачом методом лечения или достаточной консультацией.

Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник: http://medside.ru/protafan

Инсулин протафан НМ: шприц ручка и отзывы

Для снижения повышенного уровня глюкозы в крови используются лекарственные препараты, наиболее эффективными из которых являются инсулины. При диабете 1 типа, когда поджелудочная железе не в состоянии обеспечить потребность в этом гормоне, введение инсулина – это единственный способ сохранить здоровье и жизнь больных.

Инсулин вводится строго по назначению врача и под контролем сахара в крови. Расчет дозы зависит от содержания углеводов в пище. Схема лечения определяется для каждого больного индивидуально и зависит от гликемического профиля.



Для создания концентрации инсулина, близкой к естественной используют инсулины короткого, среднего и пролонгированного действия. К средним инсулинам относиться препрарат, выпускаемый датской фирмой Ново Нордиск – Протафан НМ.

Форма выпуска и хранение Протафана

Суспензия содержит инсулин – изофан, то есть человеческий инсулин, произведенный методом генной инженерии.

В 1 мл его содержится 3,5 мг. Кроме этого есть вспомогательные вещества: цинк, глицерин, протамина сульфат, фенол и вода для инъекций.

Инсулин Протафан hm представлен двумя формами:

  1. Суспензия для подкожного введения 100 ЕД/ мл 10мл во флаконах, укупоренных резиновой крышкой, покрытых алюминиевой обкаткой. На флаконе обязательно должен быть защитный пластмассовый колпачок. В упаковке, кроме флакона, есть инструкция по использованию.
  2. Протафан НМ Пенфилл — в картриджах из гидролитического стекла, закрытых дисками из резины с одной стороны и резиновыми поршнями – с другой. Для облегчения перемешивания суспензия снабжена стеклянным шариком.
  3. Каждый картридж запаян в одноразовую шприц-ручку ФлексПен. В упаковке содержится 5 ручек и инструкция.

Во флаконе в 10 мл Протафана инсулина содержится 1000 МЕ, а в шприц-ручке в 3 мл – 300 МЕ. При стоянии суспензия расслаивается на осадок и бесцветную жидкость, поэтому перед применением эти составные части должны перемешиваться.



Для хранения препарата его нужно поместить на среднюю полку холодильника, температура в котором должна поддерживаться от 2 до 8 градусов. Беречь от замораживания. Если флакон или картридж Протафан НМ Пенфилл вскрыт, то его хранят при комнатной температуре, но не выше 25 °С. Использование инсулина Протафана необходимо провести в течении 6 недель.

ФлексПен не хранят в холодильнике, температура для поддержания его фармакологических свойств не должна быть выше 30 градусов. Для защиты от света на ручке должен быть надет колпачок. Ручку нужно оберегать от падений и механических повреждений.

Очищается она снаружи ватным тампоном, пропитанным спиртом, ее нельзя погружать в воду или смазывать, так как это нарушает механизм. Нельзя заполнять повторно использованную ручку.

Суспензия и форма пенфилл в картриджах или ручках отпускаются из аптек по рецепту врача.

Цена для инсулина в форме ручки (ФлексПен) больше, чем у Протафан НМ Пенфилл. Самая низкая цена у суспензии во флаконах.



Как использовать Протафан?

Инсулин Протафан НМ вводится только подкожно. Внутривенное и внутримышечное введение не рекомендуется. Его не применяют для заполнения инсулинового насоса. Обязательно при покупке в аптеке нужно проверять защитный колпачок. Если он отсутствует или неплотно надет, то инсулином пользоваться нельзя.

Препарат считается непригодным, если нарушены условия хранения или он был заморожен, а также если после перемешивания не становится однородным – белым или мутным.

Подкожное введение инсулина делается исключительно с помощью инсулинового шприца или шприц-ручки. При использовании шприца нужно изучить шкалу единиц действия. Затем в шприц набирают воздух до делений рекомендованной дозы инсулина. Флакон для перемешивания суспензии рекомендуется покатать ладонями. Вводится Протафан только после того, как суспензия стала однородной.

ФлексПен – это заполненная шприц-ручка с возможностью дозирования от 1 до 60 единиц. Она используется с иглами НовоФайн или НовоТвист. Длина иголки – 8 мм.

Использование шприц-ручки проводят по таким правилам:


  • Проверить этикетку и целостность новой ручки.
  • Перед использованием инсулин должен быть комнатной температуры.
  • Снять колпачок и подвигать ручкой 20 раз, чтобы стеклянный шарик мог двигаться по картриджу.
  • Нужно смешать препарат так, чтобы он стал равномерно мутным.
  • Перед следующими инъекциями нужно двигать ручку вверх и вниз не меньше 10 раз.

После подготовки суспензии инъекцию проводят сразу. Для образования равномерной суспензии в ручке должно быть не меньше, чем 12 МЕ инсулина. Если нужного количества нет, то необходимо использовать новую.

Для того, чтобы присоединить иглу, снимают защитную наклейку и иголку навинчивают на шприц –ручку плотно. Затем нужно отсоединить наружный колпачок, а потом и внутренний.

Для предотвращения попадания в место инъекции пузырьков воздуха, нужно набрать 2 ЕД поворотом селектора дозы. Затем иглу направить вверх и постучать по картриджу, чтобы выпустить пузырьки. Нажать кнопку пуска до упора, при этом селектор вернется к нулевой отметке.

Если на конце иглы появится капля инсулина, то можно провести инъекцию. При отсутствии капли нужно сменить иглу. После шестикратной смены иглы нужно отменить использование ручки, так как она неисправна.

Для того, чтобы установить дозу инсулина, необходимо придерживаться таких действий:



Селектор дозы установить на ноль

  1. Поворотом селектора в любом направлении подобрать дозу, соединив ее с указателем. При этом нельзя нажимать пусковую кнопку.
  2. Кожу взять в складку и ввести иголку в ее основание под углом 45 градусов.
  3. Нажать кнопку «Пуск» до упора, пока не появится «0».
  4. Иголка должна находится после введения быть под кожей 6 секунд, чтобы попал весь инсулин. Извлекая иглу кнопку пуска нужно удерживать.
  5. Надеть на иглу колпачок и после этого ее можно снять.

Не рекомендуется хранить ФлексПен с иглой, так как инсулин может вытекать. Иглы нужно утилизировать осторожно, избегая случайных уколов. Все шприцы и ручки предназначены только для индивидуального пользования.

Медленнее всего всасывается инсулин, введенный в кожу бедра, а самый быстрый путь введения – в живот. Для инъекций можно выбрать ягодичную или дельтовидную мышцу плеча.

Место инъекций обязательно нужно менять, чтобы не разрушить подкожно-жировую клетчатку.

Назначение и дозировка

Инсулин начинает действовать через 1,5 часа после введения, достигает максимума в течение 4-12 часов, выводится через сутки. Основным показанием к использованию препарата является сахарный диабет.



Механизм сахароснижающего действия Протафана связан с проведением глюкозы внутрь клеток и стимулированием гликолиза для получения энергии. Инсулин снижает распад гликогена и образование в печени глюкозы. Под действием Протафана гликоген откладывается про запас в мышцах и печени.

Протафан НМ активирует синтез белка и рост, деление клеток, снижает расщепление белка, благодаря чему проявляется его анаболический эффект. На жировую ткань инсулин влияет, замедляя расщепление жира и усиливая его отложение.

В основном используется при заместительной терапии инсулинзависимого диабета 1 типа. Реже его назначают больным вторым типом при оперативных вмешательствах, присоединении инфекционных заболеваний, при беременности.

Период беременности, как и лактации не является противопоказанием для использования этого инсулина. Он не проникает через плаценту и не может попасть ребенку с грудным молоком. Но в период беременности и кормления нужно тщательно подбирать и постоянно корректировать дозу для стабилизации уровня глюкозы в крови.

Протафан НМ может назначаться как самостоятельно, так и в сочетании с быстрым или коротким инсулином. Доза зависит от уровня сахара и чувствительности к препарату. При ожирении и в период полового созревания, при высокой температуре тела она выше. Также увеличивается потребность в инсулине при заболеваниях эндокринной системы.



Недостаточная доза, устойчивость к инсулину или пропуски введения приводят к гипергликемии с такими симптомами:

  • Повышается жажда.
  • Нарастает слабость.
  • Учащается мочеиспускание.
  • Уменьшается аппетит.
  • Появляется запах ацетона изо рта.

Эти симптомы могут нарастать в течении нескольких часов, если сахар не снизить, то у больных может развиваться диабетический кетоацидоз, приводящий к тяжелым последствиям, особенно при диабете 1 типа.

Побочные действия Протафана НМ

Гипогликемия, или падение сахара в крови, является самым частым и опасным побочным действием применения инулина. Она возникает при большой дозе, усиленных физических нагрузках, пропущенном приеме пищи.

При компенсации уровня сахара симптомы гипогликемии могут измениться. При длительном лечении диабета больные теряют способность распознавать начинающееся снижение сахара. Изменить ранние признаки могут медикаменты, применяющиеся для снижения артериального давления, особенно неселективные бета-адреноблокаторы и транквилизаторы.

Поэтому рекомендуется частое измерение уровня сахара, особенно в первую неделю использования Протафана НМ или при переходе на него с другого инсулина.



Первыми признаками снижения сахара в крови ниже нормы могут быть:

  1. Внезапное головокружение, головная боль.
  2. Чувство тревоги, раздражительность.
  3. Приступ голода.
  4. Потливость.
  5. Тремор рук.
  6. Учащенное и усиленное сердцебиение.

В тяжелых случаях при гипогликемии из-за нарушения деятельности головного мозга развивается дезориентация, спутанности сознания, что может привести к коматозным состояниям.

Для выведения больных из гипогликемии в легких случаях рекомендован прием сахара, меда или глюкозы, сладкого сока. При нарушенном сознании вводится в вену 40% глюкоза, глюкагон внутримышечно. После чего необходима еда, содержащая простые углеводы.

При непереносимости инсулина могут возникать аллергические реакции в виде сыпи, дерматита, крапивницы, в редких случаях бывает анафилактический шок. Побочные действия в начале лечения могут проявится нарушением рефракции и развитием ретинопатии, отечности, поражения нервных волокон в виде болевой формы нейропатии.

В первую неделю инсулинотерапии может повышаться отечность, потливость, возникать головная боль, бессонница, тошнота и усиленное сердцебиение. После привыкания к препарату эти симптомы уменьшаются.



В месте инъекции инсулина может быть отечность, зуд, покраснение или гематома.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Одновременное назначение лекарственных препаратов может усиливать эффект инсулина. К ним относятся ингибиторы моноаминооксидазы (Пиразидол, Моклобемид, Силегилин), гипотензивные препрааты: Энап, Капотен, Лизиноприл, Рамиприл.

Также использование Бромокриптина, анаболических стероидов, Колфибрата, Кетоконазола и Витамина В6 повышает риск гипогликемии при инсулинотерапии.

Противоположным действием обладают гормональные препараты: глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, пероральные контрацептивы, трициклические антидепрессанты и тиазидные диуретики.

Повышение дозы инсулина может потребоваться при назначении Гепарина, блокаторов кальциевых каналов, Даназола и Клонидина.Видео в этой статье дополнительно даст информацию по инсулину Протофан.



Источник: http://diabetik.guru/injections/insulin-protafan.html

Протафан ФлексПен

Протафан ФлексПен (Protaphane FlexPen)

Международное название: Инсулин человеческий (рДНК);

Основные физико-химические характеристики: мутная, белая водная суспензия;

Состав. 1 мл суспензии включает 100 МЕ инсулина человеческого биосинтетического (рекомбинантная ДНК получена с Saccharomyces cerevisiae).



1 щприц-ручка включает 3 мл, что эквивалентно 300 МЕ.

Одна МЕ (Международная Единица) равна 0.035 мг безводного человеческого инсулина;

другие составляющие: цинка хлорид, глицерин, метакрезол, фенол, натрий фосфорнокислый двозамещенный дигидрат, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, протамину сульфат, вода для инъекций.

Форма выпуска лекарства. Суспензия для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Противодиабетический препарат. Код АТС А10А С01.



Действие лекарства. Протафан ФлексПен является суспензией человеческого изофан-инсулина (НПХ) длительного действия. Сахароснижающий эффект инсулина заключается в способствовании поглощению глюкозы тканями после связывание инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток, а также в одновременном подавленности выделение глюкозы с печени.

В среднем профиль действия после подкожной инъекции такой:

начало действия: в течение 1½ час;

максимальный эффект: от 4 до 12 час;

длительность действия: приблизительно 24 час.

Фармакокинетика. Период полувыведения инсулина с крови составляет несколько минут. Поэтому профиль действия препарата инсулина обусловлен исключительно характеристиками его абсорбции. Этот процесс зависит от ряда факторов (например, дозы инсулина, способа и места инъекции, толщины подкожной клетчатки, типа диабету), что обусловливает немаловажную вариабельность эффекта препарата инсулина как в одного, так и в разных больных.

Абсорбция. Пик концентрации в плазме наступает в течение 2-18 час после подкожной инъекции.

Распределение. Значительного связывание инсулина с белками плазмы крови, за исключением циркулирующих антител до него (при их наличии), выявлено не было.

Метаболизм. Человеческий инсулин расщепляется инсулиновыми протеазами или инсулин-деградирующими ферментами и, возможно, протеиндисульфидизомеразой. Выявлено ряд участков, у которых происходят разрыве (гидролиз) молекулы человеческого инсулина. Ни один с метаболитов, что образовались после гидролиза, не имеет биологической активности.

Элиминация. Продолжительность полувыведения инсулина определяется скоростью его всасывание с подкожной клетчатки. Ось чему длительность полувыведение (t½) указывает на скорость всасывания, а не элиминации (как такой) инсулина из плазмы крови (t½ инсулина из кровотока составляет всего несколько минут). По данным проведенных исследований, t½ составляет 5-10 час. Можно думать, что фармакокинетика инсулина у детей, подростков и взрослых практически одинаковая.

Показания к применению. Лечение сахарного диабета.

Способ использования и дозы. Дозировка инсулина индивидуальное и определяется доктором в соответствии с потребностями больного.

В среднем суточная потребность в инсулине при лечении диабету составляет от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела. У детей препубертатного возраста она варьирует от 0,7 до 1 МЕ/кг. В период частичной ремиссии потребность в инсулине может значительно снижаться, тогда как при состояниях резистентности к инсулину, например, в период пубертации или при ожирении, суточная потребность в инсулине может существенно увеличиться.

Доктор определяет количество инъекций в сутки (одна или несколько), что необходимые больному. Протафан ФлексПен можно вводить отдельно или смешивать с быстродействующим инсулином. При интенсивной инсулинотерапии суспензии используют как базальный инсулин, который вводят вечером и/или утром, а быстродействующий инсулин вводят перед приёмом еды.

Оптимизация контролю метаболизма у больных диабетом откладывает начало и замедляет развитие поздних осложнений диабету. Поэтому рекомендуется проведение мониторинга уровня глюкозы в крови.

Почечная или печеночная недостаточность могут уменьшить потребность больного в инсулине.

Протафан ФлексПен назначен для подкожных инъекций.

Протафан ФлексПен обыкновенно вводят под кожу бедра. Можно также вводить в участок передней брюшной стенки, ягодиц или дельтовидного мышца плеча.

При подкожных инъекциях в участок бедра всасывание инсулина проистекает медленнее, чем при введении в другие участки тела.

Введения в оттянутую складку кожи значительно снижает риск попадания в мышцу.

Для предотвращения липодистрофии места инъекций следует изменять даже в пределах одного участка тела.

Суспензии инсулина ни в котором случае нельзя вводить внутривенно.

Инструкции с использования препарата Протафан ФлексПен для больного

Протафан ФлексПен — это уникальная инсулиновая шприц-ручка с селектором дозы. Он дает возможность выставить дозу от 1 до 60 единиц инсулина с шагом в 1 единицу. Протафан ФлексПен используется с иголками НовоФайн S длиной 8 мм или короче. Обращайте внимание на маркер S на упаковке иголок. S — это отметка коротких иголок. Протафан ФлексПен назначен только для индивидуального использования. Не используйте шприц-ручку, если она сохранялась случайно. Всегда имейте при себе запасную шприц-ручку на случай повреждения или потери шприц-ручки ФлексПен.

Проверьте по этикетке, что в шприц-ручке Протафан ФлексПен содержится необходимый тип инсулина.

Перед каждой инъекцией:

Убедиться в том, что в картридже осталось как минимум 12 единиц инсулина, что даст возможность перемешать содержимое. Если в картридже осталось менее 12 единиц, используйте новый Протафан ФлексПен

Осторожно переворачивайте шприц-ручку вверх и вниз от положение 1 до положение 2 не менее 20 раз так, чтобы стеклянный шарик в нём перемещался от одного конца картриджа до другого. Повторяйте эти действия, пока жидкость внутри него не станет однородно белой и мутной. Перемешивания проистекает лучше, когда жидкость в картридже имеет комнатную температуру.

Перед каждой последующей инъекцией переворачивайте шприц-ручку вверх и вниз (от положение 1 до положение 2) не менее 10 раз, пока жидкость не станет однородной белой и мутной.

После перемешивания сразу же выполните нижеотмеченные этапа.

Продезинфицируйте резиновую мембрану тампоном, смоченным спиртом.

Удалить защитную этикетку с иголки НовоФайн S с коротким колпачком.

Навинтить плотно иголку на шприц-ручку Протафан ФлексПен.

Снимите большой внешний и внутренний колпачки иголки (рис. С). Не выбросайте большой внешний колпачок иголки.

Удаление воздуха с картриджа

При использовании шприц-ручкой в иголке и картридже может накапливаться небольшой объем воздуха. Чтобы избежать инъекции воздуха и обеспечить введения необходимого дозы сделайте нижеуказанное:

Выставьте 2 единицы.

Удерживая Протафан ФлексПен вертикально иголкой вверх, постукайте осторожно пальцем по картриджу несколько раз, чтобы пузырьки воздуха собрались в верхней части картриджа (рис. Е).

Удерживая шприц-ручку вертикально иголкой вверх, придавите пусковую кнопку. При этом селектор дозы повернется до нулевого значения

На кончике иголки должна возникнуть капля инсулина. Если этого не произойдет, заменить иголку и повторяйте эту процедуру не более 6 раз.

Если капля инсулина все ж таки не появляется, это указывает на то, что шприц-ручку испорчено и ей нельзя пользоваться.

Убедитесь, что селектор дозы установлена на "0".

Выставьте необходимую для введения дозу .

Выставленная доза может быть скорректирована как в сторону увеличения, так и снижение поворачиванием селектора дозы в соответствующем направлении. При поворачивании селектора в сторону снижения дозы следите за тем, чтобы случайно не придавить пусковую кнопку, потому что это приведет к вытеканию инсулина.

Не пользуйтесь для выставление дозы шкалой количества инсулина, что оставался.

Невозможно выставить дозу, которая превышает количество единиц, что оставался в картридже.

Введите иголку под кожу.

Введите дозу, надавливая до отказа пусковую кнопку (рис. Н). Во время выполнение инъекции надавливайте только пусковую кнопку.

Удерживайте пусковую кнопку полностью надавленной, пока не извлечете иголку из кожи. Иголку следует удерживать под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечивает введения полной дозы препарата.

Закройте иголку большим внешним колпачком и открутите её (рис. І). Осторожно утилизуйте иголку.

Для каждой инъекции используйте новую иголку.

Удаляйте иголку после каждой инъекции. В другом случае смены температуры могут повлечь вытекания жидкости через иголку.

Медицинские работники, родственники и другие лица, которые предоставляют помощью больному, имеют придерживаться общих правил техники безопасности при удалении и утилизации иголок, чтобы избежать случайном уколу иголкой. Использованную шприц-ручку выбрасывают без иголки.

Сохранение и уход за шприц-ручкой

Протафан ФлексПен назначен для точной и безопасной работы. Обращайтесь с ним с осторожностью. Если он падал или был деформирован, может возникнуть риск его повреждения и вытекания инсулина. Не заполняйте Протафан ФлексПен повторно.

Поверхность шприц-ручки Протафан ФлексПен можно почистить, протирая её ватой, смоченной этиловым спиртом. Не погружайте шприц-ручку в спирт, не мойте и не смазывайте её. Это может повредить механизм шприц-ручки.

Побочное действие. Побочные реакции, что наблюдаются у больных, которые получают Протафан ФлексПен, большей частью связанные с величиною дозы препарата, которая вводится, и является проявлениями фармакологического действия инсулина. Наиболее распространенным побочным эффектом при инсулинотерапии является гипогликемия. Она может возникнуть, когда доза значительно превышает потребности больного в инсулине. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и /или судорог, с дальнейшими временными или постоянными нарушениями функции головного мозга и даже смерти. По данным клинических исследований, а также данными касающиеся использования препарата после выпуска его на рынок, частота возникновения тяжёлой гипогликемии варьирует в разных группах больных и при разных режимах дозировки; частота случаев тяжёлой гипогликемии у больных, которые получают инсулин аспарт, такая же, как и у больных, которые получают человеческий инсулин.

Ниже указано частоту возникновения побочных реакций, которые могут быть связанные с применением препарата Протафан ФлексПен.

По частоте возникновения эти реакции было подразделено на те, что возникают иногда (>1/1000, 1</100) или наблюдаются редко (>1/10000, 1</1000). Отдельные спонтанные случаи были отнесены тем, которые встречаются очень редко (1</10000).

Нарушения иммунной системы

Анафилактические реакции – очень редко

Крапивница, зуд, высыпание — иногда. Эти симптомы могут быть проявлениями гиперчувствительности. Другими симптомами генерализованной гиперчувствительности является зуд, потливость, нарушение пищеварительного тракта, ангионевротический отек, затруднение дыхания, учащенное сердцебиение и падения кровяного давления. Генерализованные реакции гиперчувствительности является потенциально небезопасными для жизни.

Нарушения нервной системы Периферические невропатии — редко. Быстрое улучшения контролю уровня глюкозы в крови может вызывать обратный состояние "острой болевой невропатии".

Нарушения рефракции — редко. Нарушения рефракции могут возникнуть на начала лечения инсулином. Эти симптомы имеют временный характер. Диабетическая ретинопатия – иногда. Длительный хорошо настроенный контроль гликемии уменьшает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсификация инсулинотерапии с целью быстрого улучшения контролю гликемии может вызывать временное обострение диабетической ретинопатии.

Реакции со стороны кожи и подкожной клетчатки Липодистрофия – иногда. Липодистрофия может развиться в местах инъекций, если больной не изменяет места инъекций в одной области. Генерализованные нарушение и реакции в местах инъекций Местная гиперчувствительность – иногда. При введении инсулина в местах инъекций могут возникнуть кожные реакции (покраснение, отек и зуд), которые обыкновенно проходят при продолжении лечения. Отек – иногда. Отек может возникнуть на начала инсулинотерапии. Этот симптом обыкновенно быстро проходит.

Противопоказания. Гипогликемия. Повышенная чувствительность к человеческого инсулина или к любому ингредиенту препарата.

Передозировка. Хотя для инсулина специфическое понятие передозировка не сформулированное, после его введения может развиться гипогликемия.

Легкую гипогликемию можно лечить приёмом внутри глюкозы или сладких продуктов. Поэтому больным диабетом рекомендуют постоянно иметь при себе несколько кусочков сахара, конфеты, печенье или сладкий фруктовый сок.

В случае тяжёлой гипогликемии, когда больной находится в бессознательном состоянии, лица, которые прошли соответствующий инструктаж, имеют ввести ему глюкагон подкожно или внутримышечно (от 0.5 до 1 мг). Медицинский работник может ввести больному глюкозу внутривенно. Глюкозу также следует ввести внутривенно в случае, если больной не реагирует на введение глюкагона в течениеминут.

После того, как больной придет в себя, ему следует принять внутрь углеводы для предотвращения рецидива. После инъекции глюкагона больного следует обследовать в лечебном учреждении, чтобы найти причину тяжёлой гипогликемии и избежать подобным станам.

Особенности использования. Неадекватные дозировки или приостановка лечения (особенно при диабете 1 типа) могут привести до гипергликемии и диабетическому кетоацидозу. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, в течение нескольких часов или суток. Они включают: ощущение жажды, частое мочеиспускания, тошноту, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, а также запах ацетона в воздухе, что выдыхается .

При диабете 1 типа гипергликемия, что не лечится, приводит к диабетическому кетоацидозу, который потенциально является смертельно небезопасным.

Больные, у которых существенно улучшилось контроль уровня глюкозы в крови благодаря интенсивной инсулинотерапии, могут отметить смены привычных симптомов-предвестников гипогликемии, про что их следует заблаговременно предупредить.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и лихорадочные состояния, обыкновенно повышают потребность больного в инсулине.

При перевода больных на другие типы или виды инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или стать менее выраженными сравнительно с приёмом предварительного препарата инсулина.

Переведения больного на другой тип или вид инсулина проистекает под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, вида (производителя), типа, происхождения инсулина (животный, человеческий или аналог человеческого инсулина) и /или метода производства может обусловить необходимость коррекции дозы инсулина. Необходимость подбора дозы может возникнуть как при первом введении нового препарата, так и в течение первых нескольких недель или месяцев его использования.

Пропуск приема еды или непредусмотрено повышенное физическое нагрузки могут привести до гипогликемии.

Перед поездкой в разных часовых поясах больным следует получить консультацию врача, поскольку при этом изменяется график инъекций инсулина и приема еды.

Суспензии инсулина не следует использовать в инсулиновых насосах для непрерывного подкожного введения инсулина.

Протафан включает метакрезол, который может вызывать аллергические реакции.

Беременность и кормление грудью

Поскольку инсулин не проходит через плацентарный барьер, нет ограничений лечения диабета инсулином в период беременности. Рекомендуется усилить контроль за лечениям беременных женщин, больных диабетом, в течение всего периода беременности, а также при подозрении на беременность, поскольку при неадекватному контролю диабету как гипогликемия, так и гипергликемия повышают риск изъянов развития и смерти плода.

Потреба в инсулине обыкновенно снижается в первом триместре беременности и существенно растет в другому и третьем триместрах.

После родов потребность в инсулине быстро возвращается к начальному уровню.

Ограничений касающиеся лечения диабета инсулином в период кормления грудью также нет, поскольку лечение матери не создает какого угодно риска для ребенка. Однако может возникнуть необходимость коррекции дозы и диеты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Реакция больного и его способность концентрировать внимание могут быть нарушенные при гипогликемии. Это может стать фактором риска в ситуациях, когда эти способности приобретают особенного значение (например, при вождении автомобилем или механизмами).

Больным следует рекомендовать провести мероприятий с профилактики гипогликемии перед тем, как сидати за кермо. Это особенно важно для больных, у которых ослаблены или отсутствуют симптомы-предвестники гипогликемии, или эпизоды гипогликемии возникают часто. При таких обстоятельствах следует взвесить целесообразность вождения автомобилем вообще.

Как правило, инсулин можно добавлять до веществ, с которыми известна его совместимость. Суспензии инсулина нельзя смешивать с инфузионными растворами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Как известно, ряд лекарственных средств влияет на обмен глюкозы, что следует учитывать при определении дозы инсулина.

Лекарственные средства, которые могут снижать потребность в инсулине

Пероральные сахаропонижающие средства (ПСС), ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), неселективные b-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), салицилаты и алкоголь.

Лекарственные средства, которые могут повышать потребность в инсулине

Тиазиды, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны и b-симпатомиметики, гормон роста и даназол.

b-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и замедлять возобновление после гипогликемии.

Октреотид/ланреотид может как снижать, так и повышать потребность в инсулине.

Алкоголь может усиливать и удлинять длительность гипогликемического эффекта инсулина.

Условия и сроки хранения. Срок годности – 2,5 года.

Шприц-ручку с препаратом Протафан ФлексПен, какой не пользовались, следует сохранять в холодильнике при температуре 2°С — 8°С (не слишком около от морозильной камеры). Не замораживать.

Шприц-ручку с препаратом Протафан ФлексПен, какой пользуются или носят при себе про запас, не следует сохранять в холодильнике. Ее можно сохранять при комнатной температуре (не выше 30°С) в течение 6 недель.

Для защиты от действия света сохранять шприц-ручку с закрытым колпачком, когда шприц-ручку не используют.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Источник: http://polyntrava.ru/lekarstva/antidiabeticheskie/protafan-flekspen.html

Протафан НМ (Протафан НМ Пенфил, Протафан Флекспен) инструкция:

Производитель:

Действующие вещества Протафана:

Форма выпуска Протафана:

  • Суспензия для инъекций, 100 МЕ / мл по 10 мл, № 1
  • Суспензия для инъекций, 40 МЕ / мл по 10 мл, № 1
  • Суспензия для инъекций по 3 мл (100 МЕ / мл) в картриджах № 5
  • Суспензия для инъекций, 100 МЕ / мл по 3 мл в картридже, который вложен в шприц-ручки № 1, № 5

Кому показан Протафан?

Как использовать Протафан?

Дозировка инсулина индивидуальная и определяется врачом в соответствии с потребностями больного.

В среднем суточная потребность в инсулине при лечении диабета составляет от 0,5 до 1,0 МЕ / кг массы тела. У детей препубертатного возраста она варьируется от 0,7 до 1,0 МЕ / кг. В период частичной ремиссии потребность в инсулине может значительно снижаться, тогда как при состояниях резистентности к инсулину, например, в период пубертации или при ожирении, суточная потребность в инсулине может существенно возрастать.

Начальные дозы инсулина для больных диабетом 2 типа часто ниже, например, от 0,3 до 0,6 МЕ / кг / сутки.

Врач определяет количество инъекций в сутки (одна или несколько), которые необходимы больному. Протафан можно вводить отдельно или смешивать с быстродействующим инсулином. При интенсивной инсулинотерапии суспензии используют в качестве базального инсулина, который вводят вечером и / или утром, а быстродействующий инсулин вводят перед приемом пищи.

Оптимизация контроля метаболизма у больных диабетом отсрочивает начало и замедляет развитие поздних осложнений диабета. Поэтому рекомендуется проведение мониторинга уровня глюкозы в крови.

У больных пожилого и старческого возраста первой задачей лечения является ослабление симптомов диабета и предотвращения развития гипогликемии.

Протафан НМ предназначен для подкожных инъекций.

Протафан НМ обычно вводят под кожу бедра. Можно также вводить в область передней брюшной стенки, ягодиц или дельтовидные мышцы плеча.

При подкожных инъекциях в область бедра всасывание инсулина происходит медленнее, чем при введении в другие участки тела.

Введение в оттянутую складку кожи значительно снижает риск попадания в мышцу.

Для предотвращения липодистрофии инъекций следует менять места даже в пределах одного участка тела.

Суспензии инсулина ни в коем случае нельзя вводить внутривенно.

Инструкции для больного

Протафан НМ во флаконах используют со специальными инсулиновыми шприцами, которые имеют соответствующую градуировку. Препарат предназначен только для индивидуального использования.

Перед использованием препарата Протафан НМ следует убедиться, что это именно тот тип инсулина, который назначен. Необходимо продезинфицировать поверхность резиновой пробки флакона.

Когда больной использует лишь Протафан НМ:

  • Непосредственно перед использованием покатать между ладонями флакон с инсулином, пока жидкость не станет белой и равномерно мутной.
  • Набрать в шприц объем воздуха, равный дозе вводимого инсулина.
  • Ввести воздух во флакон.
  • Перевернуть флакон со шприцем вверх дном.
  • Набрать в шприц необходимую дозу инсулина.
  • Извлечь иглу из флакона.
  • Вытеснить воздух из шприца.
  • Проверить, правильно ли набрана доза.
  • Сразу сделать инъекцию.

Когда больной должен смешивать Протафан НМ с инсулином короткого действия:

  • Непосредственно перед использованием покатать между ладонями флакон с Протафаном НМ, пока жидкость не станет белой и равномерно мутной.
  • Набрать в шприц объем воздуха, равный дозе Протафану НМ. Ввести воздух во флакон с Протафаном НМ и извлечь иглу из флакона.
  • Набрать в шприц объем воздуха, равный дозе инсулина короткого действия. Ввести воздух во флакон с инсулином короткого действия. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном.
  • Набрать в шприц необходимую дозу инсулина короткого действия. Извлечь иглу из флакона. Вытеснить воздух из шприца. Проверить, правильно ли набрана доза.
  • Ввести иглу во флакон с Протафаном НМ. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном.
  • Набрать в шприц необходимую дозу Протафану НМ. Извлечь иглу из флакона. Вытеснить воздух из шприца и проверить, правильно ли набрана доза.
  • Сразу ввести смесь.
  • Всегда смешивать инсулин короткого и длительного действия в той же последовательности.

Как вводить инсулин

Охватить кожу двумя пальцами, ввести иглу в складку кожи и сделать подкожную инъекцию инсулина.

Подержать иглу под кожей не менее 6 секунд, чтобы удостовериться, что введен весь инсулин.

Неадекватные дозировки или прекращение лечения (особенно при диабете 1 типа) могут привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Они включают: чувство жажды, частое мочеиспускание, тошноту, рвоту, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, а также запах ацетона в выдыхаемом воздухе (см. раздел Побочные эффекты).

При диабете 1 типа гипергликемия, который не лечится, приводит к диабетическому кетоацидозу, который потенциально является смертельно опасным.

Гипогликемия может возникать, если доза инсулина превышает потребность в нем. Вообще гипогликемию можно лечить немедленным приемом внутрь углеводов. Больные должны иметь возможность сделать это немедленно, поэтому им рекомендуют постоянно иметь при себе глюкозу.

Пропуск приема еды или непредвиденная повышенная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии.

Больные, у которых существенно улучшился контроль уровня глюкозы в крови благодаря интенсивной инсулинотерапии, могут отметить изменения привычных симптомов-предвестников гипогликемии, о чем их следует заблаговременно предупредить (см. раздел Побочные эффекты).

Обычные симптомы-предвестники могут исчезать у лиц, болеющих диабетом в течение длительного времени.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и лихорадочные состояния, обычно повышают потребность больного в инсулине.

Почечная или печеночная недостаточность могут привести к кумуляции инсулина.

Необходимость регулирования дозы инсулина может возникнуть в тех случаях, когда больные повышают физическую активность или изменяют привычную диету.

Перевод больного на другой тип или вид инсулина происходит под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, вида (производителя), типа (быстродействующий инсулин, двухфазный инсулин, инсулин длительного действия), происхождение инсулина (животный, человеческий или аналог человеческого инсулина) и / или метода производства (рекомбинантной ДНК по сравнению с животным инсулином) может обусловить необходимость коррекции дозы инсулина. При переводе больного на инъекции Протафана НМ может возникнуть потребность изменить привычную дозу инсулина. Необходимость подбора дозы может возникнуть как при первом вводе нового препарата, так и в течение первых нескольких недель или месяцев его применения.

Некоторые больные, у которых после перехода с животного на человеческий инсулин возникали гипогликемические реакции, отмечали ослабление или изменения симптомов-предвестников гипогликемии.

Перед путешествием в разных часовых поясах больным следует получить консультацию врача, так как при этом изменяется график инъекций инсулина и приема пищи.

Суспензии инсулина нельзя использовать в инсулиновых насосах для непрерывного подкожного введения инсулина.

Протафан НМ содержит метакрезол, который может вызывать аллергические реакции.

Беременность и кормление грудью

Поскольку инсулин не проходит через плацентарный барьер, нет ограничений лечения диабета инсулином в период беременности. Рекомендуется усилить контроль за лечением беременных женщин, больных диабетом, в течение всего периода беременности, а также при подозрении на беременность, поскольку при неадекватном контроле диабета, как гипогликемия, так и гипергликемия повышают риск пороков развития и смерти плода.

Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и существенно растет во втором и третьем триместрах.

После родов потребность в инсулине быстро возвращается к исходному уровню.

Ограничений по лечению диабета инсулином в период кормления грудью тоже нет, поскольку лечение матери не создает какого-либо риска для ребенка. Однако может возникнуть необходимость коррекции дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Реакция больного и его способность концентрировать внимание могут быть нарушены при гипогликемии. Это может стать фактором риска в ситуациях, когда эти способности приобретают особое значение (например, при управлении автомобилем или механизмами).

Больным следует рекомендовать принимать меры по профилактике гипогликемии перед тем, как садиться за руль. Это особенно важно для больных, у которых ослаблены или отсутствуют симптомы-предвестники гипогликемии, или эпизоды гипогликемии возникают часто. При таких обстоятельствах следует решить вопрос о целесообразности управления автомобилем вообще.

Несовместимость

Как правило, инсулин можно добавлять к веществам, с которыми известна его совместимость. Суспензии инсулина нельзя смешивать с инфузионными растворами. Лекарственные препараты, добавленные в суспензии инсулина, могут вызвать его разрушение, например, препараты, содержащие тиолы или сульфиты.

Протафан НМ Пенфил — картриджи 3 мл, предназначенные для использования с инсулиновыми шприц-ручками Ново Нордиск и иглами НовоФайн. Картриджи следует использовать только со шприц-ручками, которые совместимы с ними и обеспечивают безопасность и эффективность использования картриджей.

Дозировка инсулина индивидуальна и определяется врачом в соответствии с потребностями больного.

В среднем суточная потребность в инсулине при лечении диабета составляет от 0.5 до 1.0 МЕ / кг и больше, в зависимости от состояния индивидуального больного.

Побочные эффекты Протафана.

Колебания уровня глюкозы в крови является одним из побочных эффектов, которые часто возникающие при инсулинотерапии. Исходя из данных маркетинговых исследований, можно выделить побочные эффекты, которые встречаются редко (> 1/10.000, 1/10.000,

Протафан НМ (Протафан НМ Пенфил, Протафан Флекспен) аналоги:

Здравые решения

ТОП 10

Тесты

Портал вашего здоровья ZdravoE ©.

Источник: http://zdravoe.com/85/p1807/index.html


Top
×