Википедия инструкция по применению цена

Випидия ® (Vipidia)



Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Оглавление:

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Рекомендуемая доза препарата Випидия ® составляет 25 мг один раз в сутки в качестве монотерапии или в дополнение к метформину, тиазолидиндиону, производным сульфонилмочевины или инсулину или в качестве трехкомпонентной комбинации с метформином, тиазолидиндионом или инсулином.

Препарат Випидия ® может приниматься независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой. В случае если пациент пропустил прием препарата Випидия ® , он должен принять пропущенную дозу как можно быстрее. Недопустим прием двойной дозы препарата Випидия ® в один и тот же день.

При назначении препарата Випидия ® в дополнение к метформину или тиазолидиндиону дозу последних препаратов следует оставить без изменения.



При комбинировании препарата Випидия ® с производным сульфонилмочевины или инсулином дозу последних целесообразно уменьшить для снижения риска развития гипогликемии.

В связи с риском развития гипогликемии следует соблюдать осторожность при назначении трехкомпонентной комбинации препарата Випидия ® с метформином и тиазолидиндионом. В случае развития гипогликемии возможно уменьшение дозы метформина или тиазолидиндиона.

Эффективность и безопасность алоглиптина при приеме в тройной комбинации с метформином и производным сульфонилмочевины окончательно не установлены.

Почечная недостаточность. Пациентам с легкой почечной недостаточностью ( Cl креатинина от >50 до ≤80 мл/мин) коррекция дозы препарата Випидия ® не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести ( Cl креатинина от ≥30 до ≤50 мл/мин) доза препарата Випидия ® составляет 12,5 мг один раз в сутки.

Алоглиптин не должен применяться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе ( Cl креатинина от <30 мл/мин).



Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуем проводить оценку функции почек до начала лечения препаратом Випидия ® и периодически в процессе лечения.

Печеночная недостаточность. Не требуется коррекция дозы препарата Випидия ® у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степеней (от 5 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Препарат не исследовался у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поэтому он не должен применяться у данной группы пациентов.

Пациенты старше 65 лет. Не требуется коррекция дозы препарата Випидия ® у пациентов старше 65 лет. Тем не менее, следует особенно тщательно подбирать дозу алоглиптина в связи с потенциальной возможностью снижения функции почек у данной группы пациентов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг и 25 мг. По 14 табл. в Ал/Ал блистере, по 2 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Такеда Айлэнд Лимитед. Брей Бизнес Парк, Килраддери, Ко. Уиклоу, Ирландия.



Владелец регистрационного удостоверения: Такеда Фармасьютикалс США, Инк. Уан Такеда Паркуэй, Дирфилд, Иллинойс 60015, США.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Такеда Фармасьютикалс»., Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: ; факс: .

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Випидия ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Випидия ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.



Синонимы нозологических групп

Цены в аптеках Москвы

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, 28 шт.

Takeda Pharmaceuticals USA, Inc. (США)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, 28 шт.

Takeda Pharmaceuticals USA, Inc. (США)



таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 28 шт.

Takeda Pharmaceuticals USA, Inc. (США)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 28 шт.

Takeda Pharmaceuticals USA, Inc. (США)

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

  • Аптечка
  • Интернет-магазин
  • О компании
  • Контакты
  • Контакты издательства:
  • E-mail:
  • Адрес: Россия,, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

©. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ®

Все права защищены



Не разрешается коммерческое использование материалов

Информация предназначена для специалистов здравоохранения

Источник: http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_73312.htm

Випидия

  • Такеда ГмбХ
  • Срок годности: до 01.07.2019
  • Такеда ГмбХ, Япония
  • Срок годности: до 01.03.2020

Випидия инструкция по применению

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

    1 таблетка содержит

Активное вещество: алоглиптина бензоат (в пересчете на алоглиптин 12,5 и 25 мг).



Ядро: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910, титана диоксид, краситель железа оксид красный, макрогол-8000 следовые количества, чернила серые F1 следовые количества

Упаковка

Фармакологическое действие

Алоглиптин является сильнодействующим и высокоселективным ингибитором ДПП-4. Его избирательность в отношении ДПП-4 более чем враз превосходит его действие в отношении других родственных ферментов, включая ДПП-8 и ДПП-9. ДПП-4 является основным ферментом, участвующим в быстром разрушении гормонов семейства инкретинов: глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП).

Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике, их концентрация повышается в ответ на прием пищи. ГПП-1 и ГИП увеличивают синтез инсулина и его секрецию бета-клетками поджелудочной железы. ГПП-1 также ингибирует секрецию глюкагона и уменьшает продукцию глюкозы печенью. Поэтому повышая концентрацию инкретинов, алоглиптин увеличивает глюкозозависимую секрецию инсулина и уменьшает секрецию глюкагона при повышенной концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению концентрации гликозилированного гемоглобина HbA1cи уменьшению концентрации глюкозы в плазме крови как натощак, так и постпрандиальной глюкозы.

Фармакокинетика алоглиптина схожа у здоровых лиц и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.



Абсолютная биодоступность алоглиптина составляет приблизительно 100%. Одновременный прием с пищей с высоким содержанием жиров не оказывал влияние на площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) алоглиптина, поэтому его можно принимать вне зависимости от приема пищи. У здоровых лиц после однократного перорального приема до 800 мг алоглиптина отмечается быстрая абсорбция препарата с достижением средней максимальной концентрации (среднее ТСmах.) в интервале от 1 до 2 часов с момента приема.

Ни у здоровых добровольцев, ни у пациентов с сахарным диабетом 2 типа не наблюдалось клинически значимой кумуляции алоглиптина после многократного приема.

AUC алоглиптина пропорционально увеличивается при однократном приеме в терапевтическом диапазоне доз от 6,25 мг до 100 мг. Коэффициент вариабельности AUC алоглиптина среди пациентов небольшой (17%). AUC (О-inf) алоглиптина после однократного приема была схожа с AUC (0-24) после приема такой же дозы один раз в сутки в течение 6 дней. Это указывает на отсутствие временной зависимости в кинетике алоглиптина после многократного приема.

После однократного внутривенного введения алоглиптина в дозе 12,5 мг у здоровых добровольцев объем распределения в терминальной фазе составлял 417 л, что указывает на то, что алоглиптин хорошо распределяется в тканях. Связь с белками плазмы составляет примерно 20-30%.

Алоглиптин не подвергается интенсивному метаболизму, от 60 до 70% алоглиптина выводится в неизмененном виде почками.



После введения 14 С-меченного алоглиптина внутрь были определены два основных метаболита: N-деметилированный алоглиптин, M-I (В исследованиях in vitro было выявлено, что CYP2D6 и CYP3A4 участвуют в ограниченном метаболизме алоглиптина.

Также исследования in vitro показывают, что алоглиптин не индуцирует CYP1A2, CYP2C9, CYP2B6 и не ингибирует CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 или CYP3A4 в концентрациях, достигаемых при рекомендуемой дозе 25 мг алоглиптина. В условиях in vitro алоглиптин может в небольшой степени индуцировать CYP3A4, однако в условиях in vivo алоглиптин не индуцирует CYP3A4.

Алоглиптин не ингибирует почечные транспортеры органических анионов человека первого (ОАТ1), третьего (ОАТЗ) типов и почечные транспортеры органических катионов человека второго (ОСТ2) типа.

Алоглиптин существует преимущественно в виде (11)-энантиомера (>99%) и в условиях in vivo или в небольших количествах, или вообще не подвергается хиральному преобразованию в (8)-энантиомер. (8)-энантиомер не обнаруживается при приеме алоглиптина в терапевтических дозах.

После перорального приема 14 С-меченного алоглиптина 76% общей радиоактивности было выведено почками и 13% — через кишечник. Средний почечный клиренс алоглиптина (170 мл/мин) больше, чем средняя скорость клубочковой фильтрации (около 120 мл/мин), что позволяет предположить, что алоглиптин частично выводится за счет активной почечной экскреции. Средний терминальный период полувыведения алоглиптина (Т½) составляет приблизительно 21ч.



Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

Исследование алоглиптина в дозе 50 мг в сутки было проведено у пациентов с различной степенью тяжести хронической почечной недостаточности. Включенные в исследование пациенты были разделены на 4 группы в соответствии с формулой Кокрофта-Голта: пациенты с легкой (клиренс креатинина от 50 до 80 мл/мин), средней степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 50 мл/мин) и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), а также пациенты с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, нуждающиеся в гемодиализе.

AUC алоглиптина у пациентов с легкой почечной недостаточностью увеличивалась приблизительно в 1,7 раз по сравнению с контрольной группой. Тем не менее данное увеличение AUC находилось в пределах допустимого отклонения для контрольной группы, поэтому коррекция дозы препарата у таких пациентов не требуется (см. Способ применения и дозы). Увеличение AUC алоглиптина приблизительно в два раза по сравнению с контрольной группой отмечалось у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести. Приблизительно четырехкратное увеличение AUC отмечалось у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, а также у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности по сравнению с контрольной группой. (Пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности проводили гемодиализ сразу же после приема алоглиптина. Около 7 % дозы удалялось из организма в течение 3-х часового сеанса диализа.)

Таким образом, для достижения терапевтической концентрации алоглиптина в плазме крови, сходной с таковой у пациентов с нормальной функцией почек, необходима коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (см. Способ применения и дозы). Алоглиптин не рекомендуется принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, а также с терминальной стадией почечной недостаточности, требующей проведения гемодиализа.



Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов со средней степенью тяжести печеночной недостаточности AUC и Сmах. алоглиптина уменьшаются приблизительно на 10 % и 8 %, соответственно, по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Данные значения клинически не значимы. Таким образом, коррекция дозы препарата при легкой и средней степени тяжести печеночной недостаточности (от 5 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) не требуется. Нет клинических данных о применении алоглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью, см. Способ применения и дозы).

Другие группы пациентов

Возраст (65-81 лет), пол, раса, масса тела пациентов не оказывали клинически значимого воздействия на фармакокинетические параметры алоглиптина. Коррекции дозы препарата не требуется (см. Способ применения и дозы).

Фармакокинетика у детей до 18 лет не исследовалась.



Випидия, показания к применению

Сахарный диабет 2 типа для улучшения гликемического контроля при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

у взрослых в качестве монотерапии, в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к алоглиптину или к любому вспомогательному веществу, или серьезные реакции гиперчувствительности к любому ДПП-4 ингибитору в анамнезе, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек;
  • сахарный диабет 1 типа;
  • диабетический кетоацидоз;
  • хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс III-IV по функциональной классификации хронической сердечной недостаточности Нью-Йоркской кардиологической ассоциации);
  • тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) из-за отсутствия клинических данных о применении;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • беременность, период грудного вскармливания — в связи с отсутствием клинических данных по применению;
  • детский возраст до 18 лет — в связи с отсутствием клинических данных по применению.

Острый панкреатит в анамнезе (см. Особые указания).

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (см. Особые указания).

В комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином (см. Особые указания).



Прием трехкомпонентной комбинации препарата Випидия с метформином и тиазолидиндионом (см. Особые указания).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Рекомендуемая доза препарата Випидия составляет 25 мг один раз в сутки в качестве монотерапии или в дополнение к метформину, тиазолидиндиону, производным сульфонилмочевины или инсулину, или в качестве трехкомпонентной комбинации с метформином, тиазолидиндионом или инсулином. Препарат Випидия может приниматься независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

В случае если пациент пропустил прием препарата Випидия, он должен принять пропущенную дозу как можно быстрее. Недопустим прием двойной дозы препарата Випидия в один и тот же день.

При назначении препарата Випидия в дополнение к метформину или тиазолидиндиону, дозу последних препаратов следует оставить без изменения.



При комбинировании препарата Випидия с производным сульфонилмочевины или инсулином дозу последних целесообразно уменьшить для снижения риска развития гипогликемии. В связи с риском развития гипогликемии следует соблюдать осторожность при назначении трехкомпонентной комбинации препарата Випидия с метформином и тиазолидиндионом. В случае развития гипогликемии возможно рассмотреть уменьшение дозы метформина или тиазолидиндиона. Эффективность и безопасность алоглиптина при приеме в тройной комбинации с метформином и производным сульфонилмочевины не исследовались.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина от >50 до 30 до

Выбранные Вами препараты

Передозировка

Максимальная доза алоглиптина в клинических исследованиях составляла 800 мг/сут у здоровых добровольцев и 400 мг/сут у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение 14 дней. Это в 32 и 16 раз, соответственно, превышает рекомендуемую суточную дозу 25 мг алоглиптина. Какие-либо серьезные нежелательные явления при приеме препарата в этих дозах отсутствовали.



При передозировке может быть рекомендовано промывание желудка и симптоматическое лечение.

Алоглиптин слабо диализируется. В клинических исследованиях только 7% дозы удалялось из организма в течение 3 часового сеанса диализа. Данных об эффективности перитонеального диализа алоглиптина нет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности

  • Випидия таблетки 12,5 мг 28 шт.
  • Випидия таблетки 12,5 мг 28 шт.
  • Випидия таблетки 25 мг 28 шт.
  • Випидия таблетки 25 мг 28 шт.

Последние отзывы о Випидия

Лекарства по алфавиту

** Доставка осуществляется только для льготной категории граждан на основании ст. 2 Федерального закона РФ от 09.01.1997 N 5-ФЗ «О предоставлении социальных гарантий героям социалистического труда и полным кавалерам ордена трудовой славы» (в ред. от 02.07.2013) и ст 1.1 Закона РФ от 15.01.1993 N«О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров Ордена Славы». Все заказы формируются в аптеке (лицензия) и собираются квалифицированными фармацевтами.



Источник: http://www.piluli.ru/product/vipidiya

Випидия, таблетки 25 мг 28 шт.

отличаться от изображённого

  • 🏪 Купить Випидия, таблетки 25 мг 28 шт., можно на сайте и в наших аптеках
  • 🚚 Быстрая доставка Випидия, таблетки 25 мг 28 шт., домой в Москве
  • 📲 Цена на Випидия, таблетки 25 мг 28 шт., ниже в нашем приложении

Инструкция по применению

Действующее вещество

Количество в упаковке

Лекарственная форма

Производитель

Состав

1 таблетка 25 мг содержит

Активное вещество: алоглиптина бензоат — 34 мг (в пересчете на алоглиптин -25 мг).

Ядро: маннитол 79,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая 22,5 мг, гипролоза 4,5 мг, кроскармеллоза натрия 7,5 мг, магния стеарат 1,8 мг.



Пленочная оболочка: гипромеллоза,34 мг, титана диоксид 0,6 мг, краситель железа оксид красный 0,06 мг, макрогол-8000 следовые количества, чернила серые F1 следовые количества

Показания

Сахарный диабет 2 типа для улучшения гликемического контроля при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

у взрослых в качестве монотерапии, в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к алоглиптину или к любому вспомогательному веществу, или серьезные реакции гиперчувствительности к любому ДПП-4 ингибитору в анамнезе, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек;
  • сахарный диабет 1 типа;
  • диабетический кетоацидоз;
  • хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс III-IV по функциональной классификации хронической сердечной недостаточности Нью-Йоркской кардиологической ассоциации);
  • тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) из-за отсутствия клинических данных о применении;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • беременность, период грудного вскармливания — в связи с отсутствием клинических данных по применению;
  • детский возраст до 18 лет — в связи с отсутствием клинических данных по применению.

Острый панкреатит в анамнезе (см. Особые указания).

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (см. Особые указания).



В комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином (см. Особые указания).

Прием трехкомпонентной комбинации препарата Випидия с метформином и тиазолидиндионом (см. Особые указания).

Побочные действия

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: боль в эпигастральной области, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

Частота не установлена: острый панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Частота не установлена: нарушение функции печени, в том числе печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Частота не установлена: эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, крапивница.

Инфекционные или паразитарные заболевания

Часто: инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота не установлена: реакции гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию.

Взаимодействие

Влияние других лекарственных препаратов на алоглиптин

Алоглиптин в основном выводится из организма в неизмененном виде почками, и в незначительной степени метаболизируется ферментной системой цитохрома (CYP) Р450.

В исследованиях по взаимодействию с другими лекарственными средствами на фармакокинетику алоглиптина не оказывали клинически значимого эффекта следующие препараты: гемфиброзил (ингибитор CYP2C8/9), флюконазол (ингибитор CYP2C9), кетоконазол (ингибитор CYP3A4), циклоспорин (ингибитор р-гликопротеина), ингибитор α-гликозидазы, дигоксин, метформин, циметидин, пиоглитазон или аторвастатин. Влияние алоглиптина на другие лекарственные препараты В исследованиях in vitro показано, что алоглиптин не ингибирует и не индуцирует изоформы CYP 450 в концентрациях, достигаемых при приеме алоглиптина в рекомендуемой дозе 25 мг. Взаимодействия с изоформами CYP 450 не ожидается, и выявлено не было.

В исследованиях in vitro выявлено, что алоглиптин не является ни субстратом, ни ингибитором ОАТ1, ОАТЗ и ОСТ2. Кроме того, данные клинических исследований не указывают на взаимодействие с ингибиторами или субстратами р-гликопротеина.

В клинических исследованиях по взаимодействию с другими лекарственными средствами алоглиптин не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: кофеина, (R)- и (S)-варфарина, пиоглитазона, глибенкламида, толбутамида, декстрометорфана, аторвастатина, мидазолама, пероральных контрацептивов (норэтиндрон и этинилэстрадиол), дигоксина, фексофенадина, метформина или циметидина. Основываясь на этих данных, алоглиптин не ингибирует изоферменты системы цитохрома CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, р-гликопротеин и ОСТ2.

Алоглиптин не оказывал воздействия на протромбиновый индекс или Международное нормализованное отношение (MHO) у здоровых добровольцев при одновременном приеме с варфарином. Прием алоглиптина в комбинации с метформином, или пиоглитазоном (тиазолидиндион), или ингибитором α-гликозидазы, или глибенкламидом (производное сульфонилмочевины) не показал клинически значимых фармакокинетических взаимодействий.

Как принимать, курс приема и дозировка

Препарат принимают внутрь.

Рекомендуемая доза препарата Випидия составляет 25 мг один раз в сутки в качестве монотерапии или в дополнение к метформину, тиазолидиндиону, производным сульфонилмочевины или инсулину, или в качестве трехкомпонентной комбинации с метформином, тиазолидиндионом или инсулином. Препарат Випидия может приниматься независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

В случае если пациент пропустил прием препарата Випидия, он должен принять пропущенную дозу как можно быстрее. Недопустим прием двойной дозы препарата Випидия в один и тот же день.

При назначении препарата Випидия в дополнение к метформину или тиазолидиндиону, дозу последних препаратов следует оставить без изменения.

При комбинировании препарата Випидия с производным сульфонилмочевины или инсулином дозу последних целесообразно уменьшить для снижения риска развития гипогликемии. В связи с риском развития гипогликемии следует соблюдать осторожность при назначении трехкомпонентной комбинации препарата Випидия с метформином и тиазолидиндионом. В случае развития гипогликемии возможно рассмотреть уменьшение дозы метформина или тиазолидиндиона. Эффективность и безопасность алоглиптина при приеме в тройной комбинации с метформином и производным сульфонилмочевины не исследовались.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина от >50 до 30 до

Випидия, таблетки 25 мг 28 шт. цены в аптеках

  • Такеда ГмбХ, таблетки 25 мг 28 шт.
  • По убыванию цены
  • По возрастанию цены

и товаров для здоровья

  • Главная
  • /
  • Лекарственные средства
  • /
  • Диабет
  • /
  • Гипогликемические препараты
  • /
  • Препараты, усиливающие выделение инсулина поджелудочной железой
  • /
  • Випидия
  • /
  • Випидия, таблетки 25 мг 28 шт., Такеда ГмбХ

Лицензия: № ЛО814 от 8.08.2016 г. ОГРН:1988

Источник: http://www.eapteka.ru/goods/id237335/

Випидия

Випидия — лекарственный препарат, предназначенный для лечения сахарного диабета II типа в виде монотерапии или в составе комплексного лечения в комбинации с другими сахароснижающими препаратами.

Алоглиптин относится к группе принципиально новых веществ, применяющихся для лечения сахарного диабета II типа, которая носит название инкретиномиметики. К инкретинам относятся глюкагоноподобный полипептид и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид. В ответ на прием пищи, они начинают стимулировать синтез инсулина.

Выделяют 2 группы инкретиномиметиков:

  • вещества, обладающие аналогичным действием с инкретинами (лираглутид, эксенатид, ликсисенатид);
  • вещества, которые продлевают действие физиологически синтезированных инкретинов за счет снижения выработки специфического фермента — дипептидилпептидазы-4, который разрушает инкретины. К ним относятся: ситаглиптин, вилдаглиптин, саксаглиптин, линаглиптин, алоглиптин.

Алоглиптин обладает сильным и высоко избирательным ингибирующим действием по отношению к специфическому ферменту дипептидилпептидазе-4. Его селективность в отношении этого фермента во много раз превосходит воздействие на другие ферменты родственного типа. Дипептидилпептидаза-4 представляет собой основной фермент, способствующий быстрому разрушению гормонов из семейства инкретинов, которые представлены глюкагоноподобным пептидом и глюкозозависимым инсулинотропным полипептидом. Они образуются в кишечнике и при приеме пищи стимулируют синтез инсулина в поджелудочной железе.

Глюкагоноподобный пептид снижает образование глюкагона и уменьшает количество вырабатываемой печенью глюкозы. Поэтому при повышении содержания инкретинов, алоглиптин стимулирует увеличение глюкозозависимой выработки инсулина и снижает синтез глюкагона при повышении содержания глюкозы в крови. Оба эти эффекта в выработке инсулина и глюкагона ведут к снижению образования и содержания гликозилированного гемоглобина у больных, страдающих диабетом инсулиннезависимого типа. А также, при этом происходит нормализация содержания глюкозы в крови натощак и после приема пищи.

Форма выпуска и состав

1 таблетки препарата содержит:

  • Алоглиптина бензоата — 12,5 или 25 мг;
  • различные вспомогательные вещества.

Таблетки с количеством действующего вещества 12,5 мг имеет желтый цвет, а таблетки 25 мг – красный, на одной стороне обеих дозировок имеют надписи, обозначающие производителя и количество вещества. Випидия подлежит исключительно рецептурному отпуску при назначении врача.

Показания к применению

Противопоказания

  • гиперчувствительность к алоглиптину, вспомогательным веществам или другим препаратам, относящимся к данной группе в анамнезе;
  • сахарный диабет I типа;
  • кетоацидоз на фоне сахарного диабета;
  • тяжелая форма сердечной недостаточности;
  • тяжелые патологии печени, сопровождающиеся функциональной недостаточностью;
  • тяжелые патологи почек, сопровождающиеся функциональной недостаточностью;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18.

С осторожностью препарат назначают лицам с панкреатитом в анамнезе, средней степенью тяжести недостаточности почек, а также при комбинации с другими сахароснижающими средствами.

Способ применения

Назначение Випидии возможно:

  • в качестве монотерапии сахарного диабета;
  • в комплексном лечении заболевания, как компонент при приеме препаратов метформина, тиазолидиндиона, производных сульфонилмочевины или инсулина;
  • в составе одновременного лечения тремя сахароснижающими препаратами на основе метформина, тиазолидиндиона или инсулина.

Если принимаемая доза Випидии была пропущена, необходимо как можно скорее ее принять. Но прием двойной дозы в течение одного дня противопоказан.

При применении Випидии одновременно с метформином или тиазолидиндионом, дозировку лекарственных средств оставляют без изменений. Корректировка дозы необходима в случае назначения лекарственного средства с группой производных сульфонилмочевины или инсулином для снижения вероятности возникновения гипогликемии. По этой же причине, требуется соблюдение осторожности при назначении трехкомпонентной терапии с метформином и тиазолидиндионом. В случае появления признаков гипогликемии, рекомендуется уменьшение дозировки метформина или тиазолидиндиона. Не проводились исследования относительно производимого эффекта и безопасности при приеме алоглиптина с метформином и производными сульфонилмочевины.

Источник: http://bezboleznej.ru/vipidiya

Випидия отзывы

Випидия по своей фармакологической группе является сильнодействующим гипогликемическим препаратом, дипептидилпептидазы-4 ингибитором. Исследования врачей показали, что он не влияет на возможность управлять автомобилем (другим транспортом) или тяжелой техникой.

Лекарство добавлено:5.

Инструкция обновлена:8

Аналоги и заменители

☠ Внимание! Лекарства пустышки — как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

Препарат Випидия назначается пациентам, болеющим сахарным Диабетом второго типа при отсутствии положительного эффекта от диет, физиотерапии, а также в сочетании с другими лекарствами гипогликемической группы или инсулином.

Випидия не предназначен для пациентов, имеющих непереносимость его активного и вспомогательных компонентов (алоглиптина, маннитола, гипромеллоза и т.д.), с сахарным диабетом первого типа, с хроническими заболеваниями сердца, печени, почек высокой степени тяжести. Из-за отсутствия клинических исследований об эффективности и дозировке средство Випидия противопоказано беременным женщинам, в период кормления новорожденного (проникновение в грудное молоко) и лицам младше 18 лет.

Способ применения (дозировка)

Випидия принимается внутрь вне зависимости от времени суток или приема пищи. В качестве монотерапии или в комбинации с различными гипогликемическими средствами/инсулином основная доза — 25 мг 1 раз в день. Рекомендовано таблетки проглатывать целиком, запивая большим количеством воды. Превышение рекомендуемой дозы препарата Випидия запрещено. Людям с заболеваниями почек средней степени тяжести доза лекарства – 12,5 мг 1 раз в день.

У побочных действий препарат Випидия существует классификация по частоте. К частым побочным эффектам относят сильные головные боли, аллергические реакции (различные проявления), инфекции. В некоторых случаях может возникнуть острый Панкреатит, печеночная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона, Крапивница, анафилактический шок.

Врачи установили, что максимальная доза препарата Випидия около 800 мг в день у здоровых людей и около 400 мг в день у больных диабетом. Каких-либо серьезных побочных эффектов или летальных исходов от приема данных доз препарата обнаружено не было. Лечение при передозировке следующее: промывание желудка, эффективность диалеза доказана не была.

Лекарственное средство Випидия выпускается в форме овальных желтых таблеток по 12,5 мг и овальных светло-красных таблеток по 25 мг.

Рекомендации / отзывы врачей: у нас на сайте есть большой раздел консультаций, где 4 раза пациентами и врачами обсуждается препарат Випидия — посмотреть

Источник: http://med-otzyv.ru/lekarstva/145-v/91421-vipidiya

Инструкция по применению препарата Випидия и его аналоги

Випидия: инструкция и аналоги — такая информация дается в помощь тем, кто страдает сахарным диабетом — одним из самых распространенных и проблемных заболеваний XX века.

Показания к применению

Випидия — это пероральный гипогликемический препарат. Производится в виде овальных таблеток желтого или красного цвета с фирменным оттиском и цифрами, фиксирующими концентрацию активного вещества.

Выпускается препарат в виде таблеток, рассчитанных на 2 варианта дозировок:

  • таблетки, содержащие алоглиптина бензоата — 12,5 мг, окрашены в желтый цвет;
  • таблетки с активным веществом в количестве 25 мг — в красный.

Випидия применяется при сахарном диабете II типа как самостоятельный препарат или совместно с другими средствами, направленными на снижение содержания сахара в крови.

Активное вещество препарата является новым средством, которое относится к инкретиномиметикам. Их предназначение состоит в том, чтобы стимулировать организм к выделению инсулина после приема пищи. К этой группе веществ также относятся глюкагоноподобный полипептид и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид.

Алоглиптин отличается избирательной способностью по отношению к ферменту дипептидилпептидазе-4. Последний может с большой скоростью разрушать гормоны из группы инкретинов. Они могут синтезироваться в кишечнике и во время еды способствуют образованию инсулина в поджелудочной железе.

Глюкагоноподобный пептид уменьшает производство глюкагона, уменьшая таким образом количество глюкозы в печени. При повышении количества инкретинов алоглиптин способствует интенсификации производства инсулина. При этом уменьшается и концентрация глюкагона на фоне повышения уровня глюкозы в крови. Эти процессы приводят к снижению количества гликозилированного гемоглобина у людей, страдающих диабетом инсулиннезависимого типа. Кроме того, нормализуется содержание глюкозы в крови как на голодный желудок, так и после насыщения.

Показания и способ применения

Випидия — это лечебное средство, которое используется для улучшения состояния людей, болеющих сахарным диабетом II типа. Его основная функция состоит в повышении эффективности регуляции количества глюкозы.

Препарат используется при приеме внутрь. Оптимальная лечебная доза составляет 25 мг. Принимается она только 1 раз в сутки. Таблетка заглатывается в целом виде и запивается чистой кипяченой водой.

Поскольку от количества алоглиптина в организме зависит и количество глюкозы в крови, пропускать прием препарата категорически запрещается.

Если это произошло, то принимать двойную дозу за сегодняшний и вчерашний день нельзя. Прием дальше необходимо осуществлять в рекомендуемом режиме.

Если Випидия используется совместно с метформином или тиазолидиндионом, то менять количество принимаемого препарата все равно нельзя.

Изменение дозировки производится только в том случае, если использование препарата производится с производными сульфонилмочевины или с инсулином, для того чтобы уменьшить вероятность появления гипогликемии. Особая предосторожность нужна во время проведения лечения с метформином и тиазолидиндионом. Если появляются симптомы гипогликемии, следует уменьшить концентрацию метформина или тиазолидиндиона.

Противопоказания и побочные эффекты

Применение препарата недопустимо в следующих случаях:

  • слишком высокая чувствительность к любым компонентам лекарственного средства;
  • сахарный диабет I типа;
  • кетоацидоз, сопровождаемый сахарным диабетом;
  • сердечная недостаточность в острой форме;
  • тяжелые заболевания печени;
  • почечная недостаточность и другие тяжелые патологии почек;
  • беременность;
  • грудное вскармливание ребенка;
  • возрастная стадия несовершеннолетия.

Людям, перенесшим острый панкреатит и тяжелые заболевания почек с потерей части функций, Випидию назначают только в крайнем случае с постоянным мониторингом состояния организма.

Побочные эффекты при использовании этого препарата проявляются следующим образом:

  • появляются головные боли;
  • может болеть живот;
  • происходит выброс пищи из желудка в пищевод;
  • хронический панкреатит может перейти в острую форму;
  • нарушаются функции печени;
  • появляются зуд и различные высыпания;
  • аллергические реакции могут проявляться в виде крапивницы и отека Квинке;
  • возможно обострение инфекций и инвазий.

Прежде чем выписывать препарат людям, страдающим почечной недостаточностью, обязательно проводится оценка функций этих органов, после чего корректируется дозировка. Аналогично оценивается и состояние печени.

Поскольку алоглиптин может вызывать возникновение острого панкреатита, пациентов с предрасположенностью к данному заболеванию необходимо предупреждать о возможных симптомах и последствиях такого побочного эффекта. При первых же признаках острой формы недуга препарат отменяется.

Алоглиптин не вызывает заторможенности реакции, поэтому, принимая этот препарат, человек может управлять транспортом, а также заниматься деятельностью, требующей быстрой реакции и сосредоточенности. Осторожность необходима только по причине опасности развития гипогликемии.

Особое внимание при назначении препарата, определении дозировки и ожидании специфичных побочных эффектов следует уделять пациентам, находящимся в преклонном возрасте. Причина такого внимания состоит в ослаблении у них функций сердца, почек, печени и поджелудочной железы.

Сроки и условия хранения

Храниться Випидия может не более 3 лет. После этого срока применять препарат категорически запрещено.

Хранить упаковку с лекарствами нужно в прохладном темном месте в недоступном для детей месте.

Аналоги Випидии

Аналоги лекарственного препарата — это средства , которые содержат разные действующие вещества, но используются для лечения одинаковых болезней с воздействием на одни и те же симптомы.

Аналогов Випидии, содержащих алоглиптин, пока не существует. Однако в терапевтической практике широко применяются лечебные средства из группы инкретиномиметиков с иным составом. К таковым относятся следующие:

  1. Янувия. Это препарат, снижающий количество сахара в крови. Основой является ситаглиптин. Таблетки содержат активное вещество в трех дозировках — 25,50 и 100 мг. Применяется как отдельно от других средств, так и при комбинированном лечении совместно с иными сжигателями сахара. Производится в Италии фирмой Merck Sharp & Dohme S.p.A.
  2. Комбоглиз пролонг. Является комбинированным средством на основе саксаглиптина с метформином. Производится в форме таблеток с модифицированным высвобождением. Это необходимо для того, чтобы обеспечить длительность гипогликемического эффекта. Производителем является компания Bristol-Myers Squibb Company, располагающаяся в США.
  3. Янумет. Это комбинированное средство, в составе которого содержатся ситаглиптин и метформин. Содержание ситаглиптина — 50 мг. Концентрация метформина колеблется в пределах 500, 850 и 1000 мг. Такой состав обеспечивает комбинированное гипогликемическое действие. Производится Янумет в США фирмой Patheon Puerto Rico Inc.
  4. Онглиза. В состав этого средства входит саксаглиптин, относящийся к ингибиторам фермента, способного разрушать инкретины. Производится в двух вариантах дозировок — 2.5 и 5 мг. Производится в Италии фирмой Bristol-Myers Squibb S.r.L.
  5. Галвус. В состав этого средства входит вилдаглиптин, который является аналогом алоглиптина. Препарат содержит 50 мг активных веществ. Изготавливается данное средство в Испании фирмой Novartis Pharmaceutica (Испания).

Такое большое количество аналогов говорит о востребованности и значимости препаратов подобного действия. Отзывы о Випидии и большинстве аналогичных средств в большинстве своем являются положительными. Проблема состоит только в том, что все средства, регулирующие состав сахара в крови при диабете, имеют много противопоказаний и побочных эффектов. Кроме того, их применение требует знаний о состоянии организма, наличии других заболеваний, а также нуждается в постоянном проведении мониторинга не только уровня сахара в крови, но и других показателей деятельности организма.

© Copyright 2014–2018, saharvnorme.ru

Копирование материалов сайта возможно без предварительного согласования в случае

установки активной индексируемой ссылки на наш сайт.

Внимание! Информация, опубликованная на сайте, носит исключительно ознакомительный характер и не является рекомендацией к применению. Обязательно проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом!

  • О сайте
  • Вопросы эксперту
  • Контакты
  • Рекламодателям
  • Пользовательское соглашение

Источник: http://saharvnorme.ru/lekarstva/vipidiya-instruktsiya-analogi.html

ВИПИДИЯ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с нанесенными чернилами надписями «TAK» и «ALG-12.5» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: ядро: маннитол — 96.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22.5 мг, гипролоза — 4.5 мг, кроскармеллоза натрия — 7.5 мг, магния стеарат — 1.8 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза.34 мг, титана диоксид — 0.6 мг, краситель железа оксид желтый — 0.06 мг, макроголследовые количества, чернила серые F1 (шеллак — 26%, краситель железа оксид черный — 10%, этанол — 26%, бутанол — 38%) — следовые количества.

7 шт. — блистеры алюминиевые (4) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-красного цвета, овальные, двояковыпуклые, с нанесенными чернилами надписями «TAK» и «ALG-25» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: ядро: маннитол — 79.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22.5 мг, гипролоза — 4.5 мг, кроскармеллоза натрия — 7.5 мг, магния стеарат — 1.8 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза.34 мг, титана диоксид — 0.6 мг, краситель железа оксид красный — 0.06 мг, макроголследовые количества, чернила серые F1 (шеллак — 26%, краситель железа оксид черный — 10%, этанол — 26%, бутанол — 38%) — следовые количества.

7 шт. — блистеры алюминиевые (4) — пачки картонные.

Гипогликемический препарат, сильнодействующий и высокоселективный ингибитор дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). Его избирательность в отношении ДПП-4 более чем враз превосходит его действие в отношении других родственных ферментов, включая ДПП-8 и ДПП-9. ДПП-4 является основным ферментом, участвующим в быстром разрушении гормонов семейства инкретинов: глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП).

Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике, их концентрация повышается в ответ на прием пищи. ГПП-1 и ГИП увеличивают синтез инсулина и его секрецию β-клетками поджелудочной железы. ГПП-1 также ингибирует секрецию глюкагона и уменьшает продукцию глюкозы печенью. Поэтому повышая концентрацию инкретинов, алоглиптин увеличивает глюкозозависимую секрецию инсулина и уменьшает секрецию глюкагона при повышенной концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению концентрации гликозилированного гемоглобина НbА и уменьшению концентрации глюкозы в плазме крови как натощак, так и постпрандиальной глюкозы.

Фармакокинетика алоглиптина имеет сходный характер у здоровых лиц и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Абсолютная биодоступность алоглиптина составляет приблизительно 100%. Одновременный прием с пищей с высоким содержанием жиров не оказывал влияние на AUC алоглиптина, поэтому его можно принимать вне зависимости от приема пиши. У здоровых лиц после однократного перорального приема до 800 мг алоглиптина отмечается быстрая абсорбция препарата с достижением со средним значением Tmax в интервале от 1 до 2 ч с момента приема.

AUC алоглиптина пропорционально увеличивается при однократном приеме в терапевтическом диапазоне доз от 6.25 мг до 100 мг. Коэффициент вариабельности AUC алоглиптина среди пациентов небольшой (17%). AUC(0-inf) алоглиптина после однократного приема была схожа с AUC (0-24) после приема такой же дозы 1 раз/сут в течение 6 дней. Это указывает на отсутствие временной зависимости в кинетике алоглиптина после многократного приема.

Связывание с белками плазмы составляет примерно 20-30%. После однократного в/в введения алоглиптина в дозе 12.5 мг у здоровых добровольцев Vd в терминальной фазе составлял 417 л, что указывает на то, что алоглиптин хорошо распределяется в тканях.

Ни у здоровых добровольцев, ни у пациентов с сахарным диабетом 2 типа не наблюдалось клинически значимой кумуляции алоглиптина после многократного приема.

Алоглиптин не подвергается интенсивному метаболизму, от 60 до 70% алоглиптина выводится в неизмененном виде почками.

После введения 14 С-меченного алоглиптина внутрь были определены два основных метаболита: N-деметилированный алоглиптин, М-I (<1% исходного вещества), и N-ацетилированный алоглиптин, М-II (<6% исходного вещества). М-I является активным метаболитом и высокоселективным ингибитором ДПП-4, схожим по действию с самим алоглиптином; М-II не проявляет ингибирующую активность по отношению к ДПП-4 или другим ДПП ферментам.

В исследованиях in vivo было выявлено, что CYP2D6 и CYP3A4 участвуют в ограниченном метаболизме алоглиптина.

Также исследования in vitro показывают, что алоглиптин не индуцирует CYP1A2, CYP2C9, CYP2B6 и не ингибирует CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 или CYP3A4 в концентрациях, достигаемых при рекомендуемой дозе алоглиптина 25 мг. В условиях in vitro алоглиптин может в небольшой степени индуцировать CYP3A4, однако в условиях in vivo алоглиптин не индуцирует CYP3A4.

Алоглиптин не ингибирует почечные транспортеры органических анионов человека первого (ОАТ1), третьего (ОАТ3) типов и почечные транспортеры органических катионов человека второго (ОСТ2) типа.

Алоглиптин существует преимущественно в виде (R)-энантиомера (>99 %) и в условиях in vivo или в небольших количествах, или вообще не подвергается хиральному преобразованию в (S)-энантиомер. (S)-энантиомер не обнаруживается при приеме алоглиптина в терапевтических дозах.

После перорального приема 14 С-меченного алоглиптина 76% общей радиоактивности было выведено почками и 13% — через кишечник. Средний почечный клиренс алоглиптина (170 мл/мин) больше, чем средняя скорость клубочковой фильтрации (около 120 мл/мин), что позволяет предположить, что алоглиптин частично выводится за счет активной почечной экскреции. Средний терминальный T1/2 составляет приблизительно 21 ч.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью. Исследование алоглиптина в дозе 50 мг/сут было проведено у пациентов с различной степенью тяжести хронической почечной недостаточности. Включенные в исследование пациенты были разделены на 4 группы в соответствии с формулой Кокрофта-Голта: пациенты с легкой (КК от 50 до 80 мл/мин), средней степени тяжести (КК от 30 до 50 мл/мин) и тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), а также пациенты с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, нуждающиеся в гемодиализе.

AUC алоглиптина у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести увеличивалась приблизительно в 1.7 раз по сравнению с контрольной группой. Тем не менее, данное увеличение AUC находилось в пределах допустимого отклонения для контрольной группы, поэтому коррекция дозы препарата у таких пациентов не требуется.

Увеличение AUC алоглиптина приблизительно в 2 раза по сравнению с контрольной группой отмечалось у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести. Приблизительно четырехкратное увеличение AUC отмечалось у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, а также у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности но сравнению с контрольной группой. Пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности проводили гемодиализ сразу же после приема алоглиптина. Около 7% дозы удалялось из организма в течение 3-часового сеанса диализа.

Таким образом, для достижения терапевтической концентрации алоглиптина в плазме крови, сходной с таковой у пациентов с нормальной функцией почек, необходима коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести. Алоглиптин не рекомендуется применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, а также с терминальной стадией почечной недостаточности, требующей проведения гемодиализа.

Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с печеночной недостаточности средней степени тяжести AUC и Cmax алоглиптина уменьшаются приблизительно на 10% и 8%, соответственно, по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Данные значения клинически не значимы. Таким образом, коррекция дозы препарата при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести (от 5 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) не требуется. Нет клинических данных о применении алоглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Другие группы пациентов. Возраст (65-81 лет), пол, раса, масса тела пациентов не оказывали клинически значимого воздействия на фармакокинетические параметры алоглиптина. Коррекции дозы препарата не требуется.

Фармакокинетика у детей и подростков в возрасте до 18 лет не исследовалась.

Сахарный диабет 2 типа у взрослых для улучшения гликемического контроля при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

— в качестве монотерапии;

— в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.

— повышенная чувствительность к алоглиптину или к любому вспомогательному веществу, или серьезные реакции гиперчувствительности к любому ДПП-4 ингибитору в анамнезе, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек;

— сахарный диабет 1 типа;

— хроническая сердечная недостаточность (ФК класс III-IV по NYHA);

— тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) из-за отсутствия клинических данных о применении;

— тяжелая почечная недостаточность;

— беременность (в связи с отсутствием клинических данных по применению);

— период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных по применению);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по применению).

— острый панкреатит в анамнезе;

— у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести;

— в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином;

— прием трехкомпонентной комбинации препарата Випидия с метформином и тиазолидиндионом.

Препарат Випидия можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Рекомендуемая доза препарата Випидия составляет 25 мг 1 раз/сут в качестве монотерапии или в дополнение к метформину, тиазолидиндиону, производным сульфонилмочевины или инсулину, или в качестве трехкомпонентной комбинации с метформином, тиазолидиндионом или инсулином.

В случае если пациент пропустил прием препарата Випидия, он должен принять пропущенную дозу как можно быстрее. Недопустим прием двойной дозы препарата Випидия в один и тот же день.

При назначении препарата Випидия в дополнение к метформину или тиазолидиндиону дозу последних препаратов следует оставить без изменения.

При комбинировании препарата Випидия с производным сульфонилмочевины или инсулином дозу последних целесообразно уменьшить для снижения риска развития гипогликемии.

В связи с риском развития гипогликемии следует соблюдать осторожность при назначении трехкомпонентной комбинации препарата Випидия с метформином и тиазолидиндионом. В случае развития гипогликемии возможно рассмотреть уменьшение дозы метформина или тиазолидиндиона.

Эффективность и безопасность алоглиптина при приеме в тройной комбинации с метформином и производным сульфонилмочевины не исследовались.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени (КК от >50 до ≤80 мл/мин) коррекции дозы препарата Випидия не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от ≥30 до ≤50 мл/мин) доза препарата Випидия составляет 12.5 мг 1 раз/сут.

Алоглиптин не следует применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени и у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (КК <30 мл/мин).

У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется проводить оценку функции почек до начала лечения препаратом Випидия и периодически в процессе лечения.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Не требуется коррекции дозы препарата Випидия у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (от 5 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Препарат не исследовался у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поэтому его не следует применять у данной группы пациентов.

Пациенты старше 65 лет

Не требуется коррекции дозы препарата Випидия у пациентов старше 65 лет. Тем не менее следует особенно тщательно подбирать дозу алоглиптина в связи с потенциальной возможностью снижения функции почек у данной группы пациентов.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), частота не установлена (данные постмаркетинговых наблюдений).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в эпигастральной области, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; частота не установлена — острый панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота не установлена — нарушение функции печени, в т.ч. печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, сыпь; частота не установлена — эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны дыхательной системы: часто — инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит.

Со стороны иммунной системы: частота не установлена — реакции гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию.

Максимальная доза алоглиптина в клинических исследованиях составляла 800 мг/сут у здоровых добровольцев и 400 мг/сут у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение 14 дней. Это в 32 и 16 раз, соответственно, превышает рекомендуемую суточную дозу 25 мг алоглиптина. Какие-либо серьезные нежелательные явления при приеме препарата в этих дозах отсутствовали.

Лечение: при передозировке может быть рекомендовано промывание желудка и симптоматическое лечение. Алоглиптин слабо диализируется. В клинических исследованиях только 7% дозы удалялось из организма в течение 3-часового сеанса диализа. Данных об эффективности перитонеального диализа алоглиптина нет.

Влияние других лекарственных препаратов на алоглиптин

Алоглиптин в основном выводится из организма в неизмененном виде почками, и в незначительной степени метаболизируется ферментной системой цитохрома CYP450.

В исследованиях по взаимодействию с другими лекарственными средствами на фармакокинетику алоглиптина не оказывали клинически значимого эффекта следующие препараты: гемфиброзил (ингибитор CYP2C8/9), флуконазол (ингибитор CYP2C9), кетоконазол (ингибитор CYP3A4), циклоспорин (ингибитор Р-гликопротеина), ингибитор α-гликозидазы, дигоксин, метформин, циметидин, пиоглитазон или аторвастатин.

Влияние алоглиптина на другие лекарственные препараты

В исследованиях in vitro показано, что алоглиптин не ингибирует и не индуцирует изоферменты CYP450 в концентрациях, достигаемых при приеме алоглиптина в рекомендуемой дозе 25 мг. Взаимодействия с изоферментами CYP450 не ожидается, и выявлено не было.

В исследованиях in vitro выявлено, что алоглиптин не является ни субстратом, ни ингибитором ОАТ1, ОАТ3 и ОСТ2. Кроме того, данные клинических исследований не указывают на взаимодействие с ингибиторами или субстратами Р-гликопротеина.

В клинических исследованиях по взаимодействию с другими лекарственными средствами алоглиптин не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: кофеина, (R)- и (S)-варфарина, пиоглитазона, глибенкламида, толбутамида, декстрометорфана, аторвастатина, мидазолама, пероральных контрацептивов (норэтиндрон и этинилэстрадиол), дигоксина, фексофенадина, метформина или циметидина. Основываясь на этих данных, алоглиптин не ингибирует изоферменты системы цитохрома CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, Р-гликопротеин и ОСТ2.

Алоглиптин не влиял на протромбиновый индекс или MHO у здоровых добровольцев при одновременном приеме с варфарином.

При одновременном приеме алоглиптина в комбинации с метформином, или пиоглитазоном (тиазолидиндион), или ингибитором α-гликозидазы, или глибенкламидом (производное сульфонилмочевины) не наблюдалось клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

Применение с другими гипогликемическими препаратами

С целью уменьшения риска развития гипогликемии рекомендуется снижение дозы производных сульфонилмочевины, инсулина или комбинации пиоглитазона (тиазолидиндиона) с метформином при одновременном применении с препаратом Випидия.

Эффективность и безопасность применения препарата Випидия в комбинации с ингибиторами натрий-зависимых котранспортеров глюкозы 2 или аналогами глюкагоноподобного пептида и в тройной комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины не исследовались.

Т.к. пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести требуется проводить коррекцию дозы препарата Випидия, рекомендуется проводить оценку функции почек до начала и периодически в течение лечения.

Препарат Випидия не следует применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, а также у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточностью, требующей гемодиализа.

Применение ингибиторов ДПП-4 связано с потенциальным риском развития острого панкреатита. В обобщенном анализе 13 клинических исследований применения алоглиптина в дозе 25 мг/сут, 12.5 мг/сут, препарата сравнения и плацебо частота развития острого панкреатита составила 3, 1, 1 или 0 случаев на 1000 пациенто-лет в каждой группе соответственно. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита: стойкая сильная боль в животе, которая может иррадиировать в спину. При подозрении на развитие острого панкреатита прием препарата Випидия прекращают; при подтверждении острого панкреатита прием препарат не возобновляют. Нет данных о том, существует ли повышенный риск развития панкреатита на фоне приема препарата Випидия у пациентов с панкреатитом в анамнезе. Поэтому при применении препарата у пациентов с панкреатитом в анамнезе следует соблюдать осторожность.

Были получены постмаркетинговые сообщения о нарушениях функции печени, включая печеночную недостаточность при приеме алоглиптина. Их связь с применением препарата не была установлена. Однако пациентов необходимо тщательно обследовать на наличие возможных отклонений функции печени. Если обнаружены отклонения в функции печени и альтернативная этиология их возникновения не установлена, следует рассмотреть возможность прекращения лечения препаратом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Випидия не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует учитывать риск развития гипогликемии при применении препарата в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин или комбинированная терапия с пиоглитазоном и метформином) и соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Не проводилось исследований применения алоглиптина у беременных женщин. Экспериментальные исследования на животных не показали прямого или непрямого негативного воздействия алоглиптина на репродуктивную систему. Однако в целях предосторожности применение препарата Випидия при беременности противопоказано.

Неизвестно, выделяется ли алоглиптин с грудным молоком у человека. В экспериментальных исследованиях на животных показано, что алоглиптин выделяется с грудным молоком, поэтому нельзя исключить риск возникновения побочных эффектов у грудных детей. В связи с этим применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Пациентам с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина от > 50 до < 80 мл/мин) коррекции дозы препарата Випидия не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина от >30 до <50 мл/мин) доза препарата Випидия составляет 12,5 мг 1 раз в сутки.

Алоглиптин не должен применяться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (клиренс креатинина от < 30 мл/мин).

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется проводить оценку функции почек до начала лечения препаратом Випидия и периодически в процессе лечения.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Чтобы задать вопрос о работе проекта или связаться с редакцией, воспользуйтесь данной формой.

Источник: http://health.mail.ru/drug/vipidiya/


Top
×