You are here

Випидил инструкция по применению

Инструкция по применению препарата Випидия и его аналоги



Випидия: инструкция и аналоги — такая информация дается в помощь тем, кто страдает сахарным диабетом — одним из самых распространенных и проблемных заболеваний XX века.

Оглавление:

Показания к применению

Випидия — это пероральный гипогликемический препарат. Производится в виде овальных таблеток желтого или красного цвета с фирменным оттиском и цифрами, фиксирующими концентрацию активного вещества.

Выпускается препарат в виде таблеток, рассчитанных на 2 варианта дозировок:

  • таблетки, содержащие алоглиптина бензоата — 12,5 мг, окрашены в желтый цвет;
  • таблетки с активным веществом в количестве 25 мг — в красный.

Випидия применяется при сахарном диабете II типа как самостоятельный препарат или совместно с другими средствами, направленными на снижение содержания сахара в крови.

Активное вещество препарата является новым средством, которое относится к инкретиномиметикам. Их предназначение состоит в том, чтобы стимулировать организм к выделению инсулина после приема пищи. К этой группе веществ также относятся глюкагоноподобный полипептид и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид.



Алоглиптин отличается избирательной способностью по отношению к ферменту дипептидилпептидазе-4. Последний может с большой скоростью разрушать гормоны из группы инкретинов. Они могут синтезироваться в кишечнике и во время еды способствуют образованию инсулина в поджелудочной железе.

Глюкагоноподобный пептид уменьшает производство глюкагона, уменьшая таким образом количество глюкозы в печени. При повышении количества инкретинов алоглиптин способствует интенсификации производства инсулина. При этом уменьшается и концентрация глюкагона на фоне повышения уровня глюкозы в крови. Эти процессы приводят к снижению количества гликозилированного гемоглобина у людей, страдающих диабетом инсулиннезависимого типа. Кроме того, нормализуется содержание глюкозы в крови как на голодный желудок, так и после насыщения.

Показания и способ применения

Випидия — это лечебное средство, которое используется для улучшения состояния людей, болеющих сахарным диабетом II типа. Его основная функция состоит в повышении эффективности регуляции количества глюкозы.

Препарат используется при приеме внутрь. Оптимальная лечебная доза составляет 25 мг. Принимается она только 1 раз в сутки. Таблетка заглатывается в целом виде и запивается чистой кипяченой водой.

Поскольку от количества алоглиптина в организме зависит и количество глюкозы в крови, пропускать прием препарата категорически запрещается.



Если это произошло, то принимать двойную дозу за сегодняшний и вчерашний день нельзя. Прием дальше необходимо осуществлять в рекомендуемом режиме.

Если Випидия используется совместно с метформином или тиазолидиндионом, то менять количество принимаемого препарата все равно нельзя.

Изменение дозировки производится только в том случае, если использование препарата производится с производными сульфонилмочевины или с инсулином, для того чтобы уменьшить вероятность появления гипогликемии. Особая предосторожность нужна во время проведения лечения с метформином и тиазолидиндионом. Если появляются симптомы гипогликемии, следует уменьшить концентрацию метформина или тиазолидиндиона.

Противопоказания и побочные эффекты

Применение препарата недопустимо в следующих случаях:

  • слишком высокая чувствительность к любым компонентам лекарственного средства;
  • сахарный диабет I типа;
  • кетоацидоз, сопровождаемый сахарным диабетом;
  • сердечная недостаточность в острой форме;
  • тяжелые заболевания печени;
  • почечная недостаточность и другие тяжелые патологии почек;
  • беременность;
  • грудное вскармливание ребенка;
  • возрастная стадия несовершеннолетия.

Людям, перенесшим острый панкреатит и тяжелые заболевания почек с потерей части функций, Випидию назначают только в крайнем случае с постоянным мониторингом состояния организма.



Побочные эффекты при использовании этого препарата проявляются следующим образом:

  • появляются головные боли;
  • может болеть живот;
  • происходит выброс пищи из желудка в пищевод;
  • хронический панкреатит может перейти в острую форму;
  • нарушаются функции печени;
  • появляются зуд и различные высыпания;
  • аллергические реакции могут проявляться в виде крапивницы и отека Квинке;
  • возможно обострение инфекций и инвазий.

Прежде чем выписывать препарат людям, страдающим почечной недостаточностью, обязательно проводится оценка функций этих органов, после чего корректируется дозировка. Аналогично оценивается и состояние печени.

Поскольку алоглиптин может вызывать возникновение острого панкреатита, пациентов с предрасположенностью к данному заболеванию необходимо предупреждать о возможных симптомах и последствиях такого побочного эффекта. При первых же признаках острой формы недуга препарат отменяется.

Алоглиптин не вызывает заторможенности реакции, поэтому, принимая этот препарат, человек может управлять транспортом, а также заниматься деятельностью, требующей быстрой реакции и сосредоточенности. Осторожность необходима только по причине опасности развития гипогликемии.

Особое внимание при назначении препарата, определении дозировки и ожидании специфичных побочных эффектов следует уделять пациентам, находящимся в преклонном возрасте. Причина такого внимания состоит в ослаблении у них функций сердца, почек, печени и поджелудочной железы.



Сроки и условия хранения

Храниться Випидия может не более 3 лет. После этого срока применять препарат категорически запрещено.

Хранить упаковку с лекарствами нужно в прохладном темном месте в недоступном для детей месте.

Аналоги Випидии

Аналоги лекарственного препарата — это средства , которые содержат разные действующие вещества, но используются для лечения одинаковых болезней с воздействием на одни и те же симптомы.

Аналогов Випидии, содержащих алоглиптин, пока не существует. Однако в терапевтической практике широко применяются лечебные средства из группы инкретиномиметиков с иным составом. К таковым относятся следующие:

  1. Янувия. Это препарат, снижающий количество сахара в крови. Основой является ситаглиптин. Таблетки содержат активное вещество в трех дозировках — 25,50 и 100 мг. Применяется как отдельно от других средств, так и при комбинированном лечении совместно с иными сжигателями сахара. Производится в Италии фирмой Merck Sharp & Dohme S.p.A.
  2. Комбоглиз пролонг. Является комбинированным средством на основе саксаглиптина с метформином. Производится в форме таблеток с модифицированным высвобождением. Это необходимо для того, чтобы обеспечить длительность гипогликемического эффекта. Производителем является компания Bristol-Myers Squibb Company, располагающаяся в США.
  3. Янумет. Это комбинированное средство, в составе которого содержатся ситаглиптин и метформин. Содержание ситаглиптина — 50 мг. Концентрация метформина колеблется в пределах 500, 850 и 1000 мг. Такой состав обеспечивает комбинированное гипогликемическое действие. Производится Янумет в США фирмой Patheon Puerto Rico Inc.
  4. Онглиза. В состав этого средства входит саксаглиптин, относящийся к ингибиторам фермента, способного разрушать инкретины. Производится в двух вариантах дозировок — 2.5 и 5 мг. Производится в Италии фирмой Bristol-Myers Squibb S.r.L.
  5. Галвус. В состав этого средства входит вилдаглиптин, который является аналогом алоглиптина. Препарат содержит 50 мг активных веществ. Изготавливается данное средство в Испании фирмой Novartis Pharmaceutica (Испания).

Такое большое количество аналогов говорит о востребованности и значимости препаратов подобного действия. Отзывы о Випидии и большинстве аналогичных средств в большинстве своем являются положительными. Проблема состоит только в том, что все средства, регулирующие состав сахара в крови при диабете, имеют много противопоказаний и побочных эффектов. Кроме того, их применение требует знаний о состоянии организма, наличии других заболеваний, а также нуждается в постоянном проведении мониторинга не только уровня сахара в крови, но и других показателей деятельности организма.



© Copyright 2014–2018, saharvnorme.ru

Копирование материалов сайта возможно без предварительного согласования в случае

установки активной индексируемой ссылки на наш сайт.

Внимание! Информация, опубликованная на сайте, носит исключительно ознакомительный характер и не является рекомендацией к применению. Обязательно проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом!

  • О сайте
  • Вопросы эксперту
  • Контакты
  • Рекламодателям
  • Пользовательское соглашение

Источник: http://saharvnorme.ru/lekarstva/vipidiya-instruktsiya-analogi.html

Випидия ® (Vipidia)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Рекомендуемая доза препарата Випидия ® составляет 25 мг один раз в сутки в качестве монотерапии или в дополнение к метформину, тиазолидиндиону, производным сульфонилмочевины или инсулину или в качестве трехкомпонентной комбинации с метформином, тиазолидиндионом или инсулином.

Препарат Випидия ® может приниматься независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой. В случае если пациент пропустил прием препарата Випидия ® , он должен принять пропущенную дозу как можно быстрее. Недопустим прием двойной дозы препарата Випидия ® в один и тот же день.

При назначении препарата Випидия ® в дополнение к метформину или тиазолидиндиону дозу последних препаратов следует оставить без изменения.

При комбинировании препарата Випидия ® с производным сульфонилмочевины или инсулином дозу последних целесообразно уменьшить для снижения риска развития гипогликемии.



В связи с риском развития гипогликемии следует соблюдать осторожность при назначении трехкомпонентной комбинации препарата Випидия ® с метформином и тиазолидиндионом. В случае развития гипогликемии возможно уменьшение дозы метформина или тиазолидиндиона.

Эффективность и безопасность алоглиптина при приеме в тройной комбинации с метформином и производным сульфонилмочевины окончательно не установлены.

Почечная недостаточность. Пациентам с легкой почечной недостаточностью ( Cl креатинина от >50 до ≤80 мл/мин) коррекция дозы препарата Випидия ® не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести ( Cl креатинина от ≥30 до ≤50 мл/мин) доза препарата Випидия ® составляет 12,5 мг один раз в сутки.

Алоглиптин не должен применяться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе ( Cl креатинина от <30 мл/мин).

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуем проводить оценку функции почек до начала лечения препаратом Випидия ® и периодически в процессе лечения.



Печеночная недостаточность. Не требуется коррекция дозы препарата Випидия ® у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степеней (от 5 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Препарат не исследовался у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поэтому он не должен применяться у данной группы пациентов.

Пациенты старше 65 лет. Не требуется коррекция дозы препарата Випидия ® у пациентов старше 65 лет. Тем не менее, следует особенно тщательно подбирать дозу алоглиптина в связи с потенциальной возможностью снижения функции почек у данной группы пациентов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг и 25 мг. По 14 табл. в Ал/Ал блистере, по 2 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Такеда Айлэнд Лимитед. Брей Бизнес Парк, Килраддери, Ко. Уиклоу, Ирландия.

Владелец регистрационного удостоверения: Такеда Фармасьютикалс США, Инк. Уан Такеда Паркуэй, Дирфилд, Иллинойс 60015, США.



Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Такеда Фармасьютикалс»., Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: ; факс: .

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Випидия ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Випидия ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Цены в аптеках Москвы

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.



таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, 28 шт.

Takeda Pharmaceuticals USA, Inc. (США)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, 28 шт.

Takeda Pharmaceuticals USA, Inc. (США)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 28 шт.


Takeda Pharmaceuticals USA, Inc. (США)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 28 шт.

Takeda Pharmaceuticals USA, Inc. (США)

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Зарегистрированные цены ЖНВЛП


  • Аптечка
  • Интернет-магазин
  • О компании
  • Контакты
  • Контакты издательства:
  • E-mail:
  • Адрес: Россия,, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

©. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ®

Все права защищены

Не разрешается коммерческое использование материалов

Информация предназначена для специалистов здравоохранения

Источник: http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_73312.htm



Випидия — официальная инструкция по применению

по применению лекарственного препарата

для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав

1 таблетка 12,5 мг содержит

алоглиптина бензоат — 17 мг (в пересчете на алоглиптин — 12,5 мг).

Ядро: маннитол 96,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая 22,5 мг, гипролоза 4,5 мг, кроскармеллоза натрия 7,5 мг, магния стеарат 1,8 мг.



Пленочная оболочка: гипромеллоза,34 мг, титана диоксид 0,6 мг, краситель железа оксид желтый 0,06 мг, макрогол-8000 следовые количества, чернила серые F1 следовые количества 1 .

1 таблетка 25 мг содержит

Активное вещество: алоглиптина бензоат — 34 мг (в пересчете на алоглиптин -25 мг).

Ядро: маннитол 79,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая 22,5 мг, гипролоза 4,5 мг, кроскармеллоза натрия 7,5 мг, магния стеарат 1,8 мг.

Пленочная оболочка: гипромеллоза,34 мг, титана диоксид 0,6 мг, краситель железа оксид красный 0,06 мг, макрогол-8000 следовые количества, чернила серые F1 следовые количества 1 .

Дозировка 12,5 мг



Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с нанесенными чернилами надписями «ТАК» и «ALG-12.5» на одной стороне.

Дозировка 25 мг

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-красного цвета, с нанесенными чернилами надписями «ТАК» и «ALG-25» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство — дипептидилпептидазы-4 ингибитор (ДПП-4).

Фармакологические свойства

Алоглиптин является сильнодействующим и высокоселективным ингибитором ДПП-4. Его избирательность в отношении ДПП-4 более чем враз превосходит его действие в отношении других родственных ферментов, включая ДПП-8 и ДПП-9. ДПП-4 является основным ферментом, участвующим в быстром разрушении гормонов семейства инкретинов: глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП).



Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике, их концентрация повышается в ответ на прием пищи. ГПП-1 и ГИП увеличивают синтез инсулина и его секрецию бета-клетками поджелудочной железы. ГПП-1 также ингибирует секрецию глюкагона и уменьшает продукцию глюкозы печенью. Поэтому повышая концентрацию инкретинов, алоглиптин увеличивает глюкозозависимую секрецию инсулина и уменьшает секрецию глюкагона при повышенной концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению концентрации гликозилированного гемоглобина HbA1c и уменьшению концентрации глюкозы в плазме крови как натощак, так и постпрандиальной глюкозы.

Фармакокинетика алоглиптина схожа у здоровых лиц и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Абсолютная биодоступность алоглиптина составляет приблизительно 100%. Одновременный прием с пищей с высоким содержанием жиров не оказывал влияние на площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) алоглиптина, поэтому его можно принимать вне зависимости от приема пищи. У здоровых лиц после однократного перорального приема до 800 мг алоглиптина отмечается быстрая абсорбция препарата с достижением средней максимальной концентрации (среднее ТСmах.) в интервале от 1 до 2 часов с момента приема.

Ни у здоровых добровольцев, ни у пациентов с сахарным диабетом 2 типа не наблюдалось клинически значимой кумуляции алоглиптина после многократного приема.

AUC алоглиптина пропорционально увеличивается при однократном приеме в терапевтическом диапазоне доз от 6,25 мг до 100 мг. Коэффициент вариабельности AUC алоглиптина среди пациентов небольшой (17%). AUC (О-inf) алоглиптина после однократного приема была схожа с AUC (0-24) после приема такой же дозы один раз в сутки в течение 6 дней. Это указывает на отсутствие временной зависимости в кинетике алоглиптина после многократного приема.



После однократного внутривенного введения алоглиптина в дозе 12,5 мг у здоровых добровольцев объем распределения в терминальной фазе составлял 417 л, что указывает на то, что алоглиптин хорошо распределяется в тканях. Связь с белками плазмы составляет примерно 20-30%.

Алоглиптин не подвергается интенсивному метаболизму, от 60 до 70% алоглиптина выводится в неизмененном виде почками.

После введения 14 С-меченного алоглиптина внутрь были определены два основных метаболита: N-деметилированный алоглиптин, M-I (<1% исходного вещества), и N-ацетилированный алоглиптин, M-II (<6% исходного вещества). M-I является активным метаболитом и высокоселективным ингибитором ДПП-4, схожим по действию с самим алоглиптином; M-II не проявляет ингибирующую активность по отношению к ДПП-4 или другим ДПП ферментам.

В исследованиях in vitro было выявлено, что CYP2D6 и CYP3A4 участвуют в ограниченном метаболизме алоглиптина.

Также исследования in vitro показывают, что алоглиптин не индуцирует CYP1A2, CYP2C9, CYP2B6 и не ингибирует CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 или CYP3A4 в концентрациях, достигаемых при рекомендуемой дозе 25 мг алоглиптина. В условиях in vitro алоглиптин может в небольшой степени индуцировать CYP3A4, однако в условиях in vivo алоглиптин не индуцирует CYP3A4.

Алоглиптин не ингибирует почечные транспортеры органических анионов человека первого (ОАТ1), третьего (ОАТЗ) типов и почечные транспортеры органических катионов человека второго (ОСТ2) типа.



Алоглиптин существует преимущественно в виде (11)-энантиомера (>99%) и в условиях in vivo или в небольших количествах, или вообще не подвергается хиральному преобразованию в (8)-энантиомер. (8)-энантиомер не обнаруживается при приеме алоглиптина в терапевтических дозах.

После перорального приема 14 С-меченного алоглиптина 76% общей радиоактивности было выведено почками и 13% — через кишечник. Средний почечный клиренс алоглиптина (170 мл/мин) больше, чем средняя скорость клубочковой фильтрации (около 120 мл/мин), что позволяет предположить, что алоглиптин частично выводится за счет активной почечной экскреции. Средний терминальный период полувыведения алоглиптина (Т½) составляет приблизительно 21ч.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

Исследование алоглиптина в дозе 50 мг в сутки было проведено у пациентов с различной степенью тяжести хронической почечной недостаточности. Включенные в исследование пациенты были разделены на 4 группы в соответствии с формулой Кокрофта-Голта: пациенты с легкой (клиренс креатинина от 50 до 80 мл/мин), средней степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 50 мл/мин) и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), а также пациенты с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, нуждающиеся в гемодиализе.



AUC алоглиптина у пациентов с легкой почечной недостаточностью увеличивалась приблизительно в 1,7 раз по сравнению с контрольной группой. Тем не менее данное увеличение AUC находилось в пределах допустимого отклонения для контрольной группы, поэтому коррекция дозы препарата у таких пациентов не требуется (см. Способ применения и дозы). Увеличение AUC алоглиптина приблизительно в два раза по сравнению с контрольной группой отмечалось у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести. Приблизительно четырехкратное увеличение AUC отмечалось у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, а также у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности по сравнению с контрольной группой. (Пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности проводили гемодиализ сразу же после приема алоглиптина. Около 7 % дозы удалялось из организма в течение 3-х часового сеанса диализа.)

Таким образом, для достижения терапевтической концентрации алоглиптина в плазме крови, сходной с таковой у пациентов с нормальной функцией почек, необходима коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (см. Способ применения и дозы). Алоглиптин не рекомендуется принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, а также с терминальной стадией почечной недостаточности, требующей проведения гемодиализа.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов со средней степенью тяжести печеночной недостаточности AUC и Сmах. алоглиптина уменьшаются приблизительно на 10 % и 8 %, соответственно, по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Данные значения клинически не значимы. Таким образом, коррекция дозы препарата при легкой и средней степени тяжести печеночной недостаточности (от 5 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) не требуется. Нет клинических данных о применении алоглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью, см. Способ применения и дозы).

Другие группы пациентов

Возраст (65-81 лет), пол, раса, масса тела пациентов не оказывали клинически значимого воздействия на фармакокинетические параметры алоглиптина. Коррекции дозы препарата не требуется (см. Способ применения и дозы).

Фармакокинетика у детей до 18 лет не исследовалась.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа для улучшения гликемического контроля при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

у взрослых в качестве монотерапии, в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к алоглиптину или к любому вспомогательному веществу, или серьезные реакции гиперчувствительности к любому ДПП-4 ингибитору в анамнезе, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек;
  • сахарный диабет 1 типа;
  • диабетический кетоацидоз;
  • хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс III-IV по функциональной классификации хронической сердечной недостаточности Нью-Йоркской кардиологической ассоциации);
  • тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) из-за отсутствия клинических данных о применении;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • беременность, период грудного вскармливания — в связи с отсутствием клинических данных по применению;
  • детский возраст до 18 лет — в связи с отсутствием клинических данных по применению.

С осторожностью

Острый панкреатит в анамнезе (см. Особые указания).

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (см. Особые указания).

В комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином (см. Особые указания).

Прием трехкомпонентной комбинации препарата Випидия с метформином и тиазолидиндионом (см. Особые указания).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Не проводилось исследований применения алоглиптина у беременных женщин. Исследования на животных не показали прямого или непрямого негативного воздействия алоглиптина на репродуктивную систему. Однако в целях предосторожности применение препарата Випидия во время беременности противопоказано.

Отсутствуют данные о проникновении алоглиптина в грудное молоко у людей. Исследования на животных показали, что алоглиптин проникает в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск возникновения побочных эффектов у грудных детей. В связи с этим применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза препарата Випидия составляет 25 мг один раз в сутки в качестве монотерапии или в дополнение к метформину, тиазолидиндиону, производным сульфонилмочевины или инсулину, или в качестве трехкомпонентной комбинации с метформином, тиазолидиндионом или инсулином. Препарат Випидия может приниматься независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

В случае если пациент пропустил прием препарата Випидия, он должен принять пропущенную дозу как можно быстрее. Недопустим прием двойной дозы препарата Випидия в один и тот же день.

При назначении препарата Випидия в дополнение к метформину или тиазолидиндиону, дозу последних препаратов следует оставить без изменения.

При комбинировании препарата Випидия с производным сульфонилмочевины или инсулином дозу последних целесообразно уменьшить для снижения риска развития гипогликемии. В связи с риском развития гипогликемии следует соблюдать осторожность при назначении трехкомпонентной комбинации препарата Випидия с метформином и тиазолидиндионом. В случае развития гипогликемии возможно рассмотреть уменьшение дозы метформина или тиазолидиндиона. Эффективность и безопасность алоглиптина при приеме в тройной комбинации с метформином и производным сульфонилмочевины не исследовались.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина от >50 до < 80 мл/мин) коррекции дозы препарата Випидия не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина от > 30 до < 50 мл/мин) доза препарата Випидия составляет 12,5 мг один раз в сутки.

Алоглиптин не должен применяться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (клиренс креатинина от <30 мл/мин).

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется проводить оценку функции почек до начала лечения препаратом Випидия и периодически в процессе лечения.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Не требуется коррекции дозы препарата Випидия у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (от 5 до 9 баллов по шкале Чайлда-Пью). Препарат не исследовался у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлда-Пью), поэтому он не должен применяться у данной группы пациентов.

Пациенты старше 65 лет

Не требуется коррекции дозы препарата Випидия у пациентов старше 65 лет. Тем не менее следует особенно тщательно подбирать дозу алоглиптина в связи с потенциальной возможностью снижения функции почек у данной группы пациентов.

Побочное действие

Очень частые: > 1/10

Нечастые: > 1/1000, <1/100

Редкие: > 1/10 000, <1/1000

Очень редкие: <1/10 000

Частота не установлена (данные постмаркетинговых наблюдений)

Нарушения со стороны нервной системы :

Часто: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта :

Часто: боль в эпигастральной области, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

Частота не установлена: острый панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей :

Частота не установлена: нарушение функции печени, в том числе печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей :

Частота не установлена: эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, крапивница.

Инфекционные или паразитарные заболевания

Часто: инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота не установлена: реакции гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию.

Передозировка

При передозировке может быть рекомендовано промывание желудка и симптоматическое лечение.

Алоглиптин слабо диализируется. В клинических исследованиях только 7% дозы удалялось из организма в течение 3 часового сеанса диализа. Данных об эффективности перитонеального диализа алоглиптина нет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Влияние других лекарственных препаратов на алоглиптин

Алоглиптин в основном выводится из организма в неизмененном виде почками, и в незначительной степени метаболизируется ферментной системой цитохрома (CYP) Р450.

В исследованиях по взаимодействию с другими лекарственными средствами на фармакокинетику алоглиптина не оказывали клинически значимого эффекта следующие препараты: гемфиброзил (ингибитор CYP2C8/9), флюконазол (ингибитор CYP2C9), кетоконазол (ингибитор CYP3A4), циклоспорин (ингибитор р-гликопротеина), ингибитор α-гликозидазы, дигоксин, метформин, циметидин, пиоглитазон или аторвастатин. Влияние алоглиптина на другие лекарственные препараты В исследованиях in vitro показано, что алоглиптин не ингибирует и не индуцирует изоформы CYP 450 в концентрациях, достигаемых при приеме алоглиптина в рекомендуемой дозе 25 мг. Взаимодействия с изоформами CYP 450 не ожидается, и выявлено не было.

В исследованиях in vitro выявлено, что алоглиптин не является ни субстратом, ни ингибитором ОАТ1, ОАТЗ и ОСТ2. Кроме того, данные клинических исследований не указывают на взаимодействие с ингибиторами или субстратами р-гликопротеина.

В клинических исследованиях по взаимодействию с другими лекарственными средствами алоглиптин не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: кофеина, (R)- и (S)-варфарина, пиоглитазона, глибенкламида, толбутамида, декстрометорфана, аторвастатина, мидазолама, пероральных контрацептивов (норэтиндрон и этинилэстрадиол), дигоксина, фексофенадина, метформина или циметидина. Основываясь на этих данных, алоглиптин не ингибирует изоферменты системы цитохрома CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, р-гликопротеин и ОСТ2.

Алоглиптин не оказывал воздействия на протромбиновый индекс или Международное нормализованное отношение (MHO) у здоровых добровольцев при одновременном приеме с варфарином. Прием алоглиптина в комбинации с метформином, или пиоглитазоном (тиазолидиндион), или ингибитором α-гликозидазы, или глибенкламидом (производное сульфонилмочевины) не показал клинически значимых фармакокинетических взаимодействий.

Особые указания

Применение с другими гипогликемическими препаратами

С целью уменьшения риска развития гипогликемии рекомендуется снижение дозы производных сульфонилмочевины, инсулина или комбинации пиоглитазона (тиазолидиндиона) с метформином при одновременном применении с препаратом Випидия (см. Способ применения и дозы).

Эффективность и безопасность применения препарата Випидия в комбинации с ингибиторами натрий-зависимых котранспортеров глюкозы 2 или аналогами глюкагоноподобного пептида и в тройной комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины не исследовались.

Т.к. пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести требуется проводить коррекцию дозы препарата Випидия, рекомендуется проводить оценку функции почек до начала и периодически в течение лечения (см. Способ применения и дозы).

Препарат Випидия не должен применяться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, а также у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточностью, требующей гемодиализа (см. Способ применения и дозы).

Применение ингибиторов ДПП-4 связано с потенциальным риском развития острого панкреатита. В обобщенном анализе 13 клинических исследований применения алоглиптина в дозе 25 мг/сут, 12,5 мг/сут, препарата сравнения и плацебо частота развития острого панкреатита составила 3, 1, 1 или 0 случаев на 1000 пациенто-лет в каждой группе соответственно. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита: стойкая сильная боль в животе, которая может иррадиировать в спину. При подозрении на развитие острого панкреатита прием препарата Випидия прекращают; при подтверждении острого панкреатита прием препарат не возобновляют. Нет данных о том, существует ли повышенный риск развития панкреатита на фоне приема препарата Випидия у пациентов с панкреатитом в анамнезе. Поэтому пациентам с панкреатитом в анамнезе следует соблюдать осторожность.

Были получены постмаркетинговые сообщения о нарушениях функции печени, включая печеночную недостаточность при приеме алоглиптина. Их связь с применением препарата не была установлена. Однако пациентов необходимо тщательно обследовать на наличие возможных отклонений функции печени. Если обнаружены отклонения в функции печени и альтернативная этиология их возникновения не установлена, следует рассмотреть возможность прекращения лечения препаратом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат Випидия не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее необходимо учитывать риск развития гипогликемии при применении препарата в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин или комбинированная терапия с пиоглитазоном и метформином) и соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

По 7 таблеток в Ал/Ал блистер, по 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Производитель

Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.

One Takeda Parkway, Deerfield, IL 60015, United States

Такеда Фармасьютикалс США, Инк.

Уан Такеда Паркуэй, Дирфилд, Иллинойс 60015, США

Производитель/Выпускающий контроль качества

Takeda Ireland Ltd.

Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Ireland

Такеда Айлэнд Лимитед

Брей Бизнес Парк, Килраддери, Ко. Уиклоу, Ирландия

Претензии потребителей направлять по адресу:

Источник: http://medi.ru/instrukciya/vipidiya_258/

Випидия — инструкция по применению препарата, аналоги и отзывы

Лекарственный препарат Випидия 25 применяется в терапии больных с инсулинозависимым сахарным диабетом второго типа. Он назначается самостоятельно или в комплексе с другими гипогликемическими средствами.

Препарат Випидия 25 выпускается в форме таблеток с пленочной оболочкой для приема внутрь. Действующий компонент этого лекарства относится к веществам нового типа, которые применяются в лечении инсулинозависимого диабета. Эта группа средств относится к инкретиномиметикам. Сюда же входит глюкозозависимый инсулинотропный полипептид. Соединения в таких препаратах провоцируют синтез инсулина в ответ на прием пищи.

Выделяются две разновидности инкретиномиметиков:

  • соединения, которые по своему действию похожи на инкретины, и к таким относятся эксенатид, рилаглутид и ликсисенатид;
  • соединения, продлевающие действие синтезированного инкретина в организме у больного сахарным диабетом, к таким относятся вилдаглиптин, алоглиптин, ситаглиптин.

Основной компонент препарата Випидия 25 оказывает выраженное ингибирующее действие на специфический фермент и его эффективность в разы выше аналогичных лекарственных групп.

Действие препарата

Алоглиптин имеет выраженное избирательное ингибирующее действие в отношении некоторых ферментов, включая дипептидилпептидазу-4. Это основной фермент, который принимает участие в быстром разрушении гормонов в виде глюкозависимого инсулинотропного полипептида. Они находятся в кишечнике и во время приема пищи стимулируют выработку инсулина в поджелудочной железе.

Глюконоподобный пептид, в свою очередь, понижает уровень глюкагона и угнетает выработку глюкозы в печени. При незначительном или серьезном повышении уровня инкретинов, основной компонент препарата Випидия 25, алоглиптин начинает способствовать увеличению выработки инсулина и снижению глюкагона при повышенной концентрации глюкозы в крови. Все это и приводит к снижению содержания гемоглобина у пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа.

Таблетки Випидия 25 или 12,5 при сахарном диабете допускаются к продаже в аптеках исключительно по рецепту.

Показания к применению

Випидия 25 показан при сахарном диабете совместно с другими препаратами, содержащими инсулин. Лекарство является гипогликемическим пероральным препаратом, показан для лечения сахарного диабета второго типа с целью контроля уровня глюкозы в случае отсутствия диеты и физических нагрузок.

Противопоказания

Гипогликемическое лекарство Випидия 25 имеет следующие противопоказания:

  • непереносимость основного действующего компонента, алоглиптина или другого дополнительного компонента, развитие аллергии и наличие в анамнезе анафилактической реакции на прием подобных лекарств;
  • тяжелые патологии почек, включая недостаточность функции, заболевания печени тяжелые формы;
  • период беременности и грудного кормления, возраст до 18 лет, что связано с отсутствием клинических испытаний;
  • заболевания сердечно-сосудистой системы, хроническая сердечная недостаточность;
  • сахарный диабет первого типа и сопутствующий кетоацидоз.

Лекарственное средство Випидия 25 с осторожностью назначается при одновременном лечении с препаратами инсулина и производными сульфонилмочевины. Также требуется дополнительное обследование при наличии панкреатита и тяжелой формы почечной недостаточности. С осторожностью назначают таблетки Випидия 25 при одновременном приеме метформина и тиазолидиндиономина.

Дополнительно перед назначением курса медикаментозного лечения пациенту может потребоваться пройти УЗИ печени и желчного пузыря, сдать анализ крови и мочи для выявления воспалительного процесса.

Инструкция

Препарат Випидия 25 при сахарном диабете принимается перорально, терапевтическая доза составляет одну таблетку, то есть 25 мг действующего вещества. Прием лекарства проводится один раз в день, независимо от времени суток и приема пищи. Запивать таблетки необходимо большим количеством воды.

Применение таблеток проводится в двух случаях:

  • проведение комплексной терапии сахарного диабета второго типа одновременно с назначением препарата Метформин или другими производными сульфонилмочевины;
  • монотерапия сахарного диабета второго типа без применения дополнительных лекарственных средств.

В случае комплексного лечения с назначением таблеток Випидия одновременно с Метформином нет необходимости корректировать дозировку. Изменение схемы лечения потребуется в случае одновременного приема вместе с производными сульфонилмочевины и инсулина.

Коррекция дозировки необходима с целью предотвращения развития гипогликемического состояния у больного. В некоторых случаях дозировка может меняться при одновременном назначении Метформина Тева или препаратов тиазолидиндиона.

Дозировка

Стандартная дозировка Випидия при сахарном диабете составляет 25 мг в сутки – одна таблетка Випидия 25 или две таблетки Випидия 12,5. Такая схема лечения показана в случае монотерапии.

Если пациент по какой-то причине пропускает прием лекарства, необходимо выпить таблетку как можно быстрее, но при этом недопустимо повышать дозу и принимать препарат несколько раз в день.

Дозировка препарата может снижаться при появлении риска развития гипогликемии. Дозировка при почечной недостаточности легкой формы составляет полтаблетки Випидия 25 или одну таблетку Випидия 12,5. Перед назначением этого препарата такие пациенты проходят дополнительное обследование функции почек.

При печеночной недостаточности не рекомендуется лечение препаратом Випидия, аналогами с содержанием алоглиптин, так как действие их на организм не исследовано. При лечении пациентов старше 60 лет дозировка чаще подбирается индивидуально, что связано с риском нарушения функциональной способности почек у пожилых людей.

Побочные действия

Со стороны центральной и периферической нервной системы могут возникать нежелательные реакции в виде головной боли, головокружения и частой сонливости (крайне редко). Со стороны органов пищеварительной системы можно наблюдать болезненность в животе, рефлюксную болезнь, в тяжелых случаях развивается панкреатит. Со стороны желчевыводящих путей и печени возможно нарушение функциональной способности органа и развитие почечной недостаточности.

Дерматологические проявления в ответ на лечение препаратом можно наблюдать в виде зуда, высыпания, реже развивается синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, часто появляется крапивница.

Побочные действия касаются и иммунной системы, в инструкции указан риск развития анафилактической реакции и гиперчувствительности. Максимальная дозировка лекарственного средства с содержанием алоглиптина составляет 800 мг для здорового человека.

Проводились исследования, в которых принимали участие пациенты с сахарным диабетом и здоровые добровольцы. Они принимали препарат, превышая дозировку в 16 и 32 раза соответственно. Серьезных отклонений и нежелательных реакций у здоровых людей и больных сахарным диабетом не наблюдалось.

Передозировка

В случае передозировки препаратом Випидия необходимо промыть желудок. Превышение дозы лекарства в несколько раз не представляет опасности для больного сахарным диабетом или здорового человека.

Лишь в случае непереносимости препарата и приеме его на фоне противопоказаний может потребоваться помощь врача и лечение в стационаре.

Особые указания и взаимодействие

Препарат Випидия не влияет на работу, связанную с повышенной концентрацией внимания, при лечении допускается вождение автомобиля. Одновременный прием с другими гипогликемическими лекарствами должен контролироваться лечащим врачом, так как может потребоваться корректировки схемы терапии и снижение дозировки. Это связано с потенциальным риском развития гипогликемического состояния.

Перед назначением таблеток пациентам с тяжелым нарушением функции почек, проводятся дополнительные исследования для определения реакции больного органа на прием лекарственного средства.

При выявлении тяжелых функциональных нарушений почек препарат отменяется, и назначаются аналоги. При легкой степени патологии дозировка снижается до 12,5 мг. Основной действующий компонент, алоглиптин способен спровоцировать острый панкреатит, что учитывается в случае заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Тревожными признаками будет появление болезненности в животе с иррадиацией в спину.

При подобной симптоматике препарат отменяется. Длительное лечение лекарством Випидия может привести к функциональным нарушениям почек, но при нормальной реакции органа на лечение корректировка дозировки не требуется.

Цена и аналоги

Препарат Випидия – цена в аптеках Москвы начинается от 800 рублей. Средняя стоимость варьирует от 1000 рублей до 1500 рублей.

Аналоги лекарства Випидия:

  • Янувия – это гипогликемическое лекарство на основе ситаглиптина, выпускается этот препарат в форме таблеток в дозировке 25, 50 и 100 мг, имеет аналогичные показания, может назначаться самостоятельно или в комплексе с другими средствами;
  • Тражента – медикаментозное средство гипогликемического действия на основе линаглиптина, в составе одной таблетки содержится 5 мг активного вещества, назначается при сахарном диабете второго типа;
  • Галвус – гипогликемическое средство, основным действующим компонентом которого является вилдаглиптин, выпускается в дозировке 50, 850 и 1000 мг, при этом количество ситаглиптина составляет всегда 50 мг;
  • Комбоглиз пролонг – лекарственное вещество, комбинация из метформина и саксаглиптина, имеет замедленное пролонгированное действие, выпускается в форме таблеток;
  • Онгилаза — лекарство содержит саксаглиптин, который оказывает ингибирующее действие в отношении специфического фермента, разрушающего инкретины, выпускается в дозировке 2,5 и 5 мг.

Отзывы

Лекарство Випидия принимает моя мама, которая уже более 10 лет болеет инсулинозависимым сахарным диабетом. За все это время успела перепить множество лекарств, полгода назад врач назначил новую схему терапии. Сейчас она принимает Випидия 25 мг до обеда и препарат Глюкофаж 750 мг перед сном. За это время она успела сбросить лишний вес и чувствует себя намного лучше. Особенно ее радует, что прошла боль в ногах. Мы каждый день стараемся измерять уровень сахара в крови, и за период лечения этими препаратом он не превышал 7, 9 ммоль/л. Вся семья очень довольна, что есть такие хорошие сахароснижающие лекарства по приемлемой цене.

У меня сахарный диабет 2 типа уже 4 года. Впервые с препаратом Випидия познакомилась на медицинском форуме, читая отзывы людей с такой же болезнью. Через несколько месяцев мой лечащий врач назначил этот препарат в дозировке 12,5 мг в сутки. Остальные лекарства были отменены. Сейчас для меня это самый лучший препарат, уровень сахара за время лечения ни разу не превышал 7%. Ещё радует тот факт, что у себя я не отметила никаких побочных реакций, также этот препараты не повлиял на аппетит. Хорошо, что одна таблетка в сутки может заменить несколько дорогостоящих лекарств, которые нужно принимать в определенное время несколько раз в день.

Я болею диабетом 2 типа и врач сразу же после диагностики прописал мне лекарство Випидия 25. От себя могу сказать, что это очень хороший препарат. Я могу его пить в любое время суток, не переживая пропустить прием. Читал отзывы о различных побочных реакциях, но сам с этим не столкнулся ни разу. Очень хорошо, что могу продолжать водить автомобиль, решать сложные задачи. Еще благодарен своему врачу, не всегда получается с первого раза назначить эффективное лечение.

Источник: http://lekarstva.guru/v/instruktsiya-k-preparatu-vipidiya-analogi-i-otzyvy.html

Випидия отзывы

Випидия по своей фармакологической группе является сильнодействующим гипогликемическим препаратом, дипептидилпептидазы-4 ингибитором. Исследования врачей показали, что он не влияет на возможность управлять автомобилем (другим транспортом) или тяжелой техникой.

Лекарство добавлено:5.

Инструкция обновлена:8

Аналоги и заменители

☠ Внимание! Лекарства пустышки — как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

Препарат Випидия назначается пациентам, болеющим сахарным Диабетом второго типа при отсутствии положительного эффекта от диет, физиотерапии, а также в сочетании с другими лекарствами гипогликемической группы или инсулином.

Випидия не предназначен для пациентов, имеющих непереносимость его активного и вспомогательных компонентов (алоглиптина, маннитола, гипромеллоза и т.д.), с сахарным диабетом первого типа, с хроническими заболеваниями сердца, печени, почек высокой степени тяжести. Из-за отсутствия клинических исследований об эффективности и дозировке средство Випидия противопоказано беременным женщинам, в период кормления новорожденного (проникновение в грудное молоко) и лицам младше 18 лет.

Способ применения (дозировка)

Випидия принимается внутрь вне зависимости от времени суток или приема пищи. В качестве монотерапии или в комбинации с различными гипогликемическими средствами/инсулином основная доза — 25 мг 1 раз в день. Рекомендовано таблетки проглатывать целиком, запивая большим количеством воды. Превышение рекомендуемой дозы препарата Випидия запрещено. Людям с заболеваниями почек средней степени тяжести доза лекарства – 12,5 мг 1 раз в день.

У побочных действий препарат Випидия существует классификация по частоте. К частым побочным эффектам относят сильные головные боли, аллергические реакции (различные проявления), инфекции. В некоторых случаях может возникнуть острый Панкреатит, печеночная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона, Крапивница, анафилактический шок.

Врачи установили, что максимальная доза препарата Випидия около 800 мг в день у здоровых людей и около 400 мг в день у больных диабетом. Каких-либо серьезных побочных эффектов или летальных исходов от приема данных доз препарата обнаружено не было. Лечение при передозировке следующее: промывание желудка, эффективность диалеза доказана не была.

Лекарственное средство Випидия выпускается в форме овальных желтых таблеток по 12,5 мг и овальных светло-красных таблеток по 25 мг.

Рекомендации / отзывы врачей: у нас на сайте есть большой раздел консультаций, где 4 раза пациентами и врачами обсуждается препарат Випидия — посмотреть

Источник: http://med-otzyv.ru/lekarstva/145-v/91421-vipidiya


Top
×